世界衛(wèi)生組織一份關(guān)于抑郁癥的報告顯示，全球有超過3億人患有抑郁癥。抑郁癥病因復(fù)雜，其中5-羥色胺缺乏備受關(guān)注，而國際上治療抑郁癥最常用的藥物之一為5-羥色胺再攝取抑制劑，就是通過提高腦內(nèi)5-羥色胺水平而起作用的。

　　禮來公司（Eli Lilly and Company）生產(chǎn)的Prozac（中文名百優(yōu)解），又叫鹽酸氟西汀，是5-羥色胺再攝取抑制劑類藥物，抑郁癥治療中使用普遍的藥物。

　　不過，健康時報記者調(diào)查發(fā)現(xiàn)，很多人把“百優(yōu)解”錯看成了“百憂解”。甚至在國內(nèi)，有千余篇學(xué)術(shù)論文也產(chǎn)生了同樣的錯誤，打開百度百科，居然還有一個“百憂解”的詞條。

　　顯然，從市場推廣的角度看，禮來公司起了一個“很好”的名字，利用名字的諧音，把公眾誤導(dǎo)成“百憂解”，先入為主地形成對藥品功能的認(rèn)定。不過，禮來作一個國際的知名藥品公司，不該玩這種文字游戲，有關(guān)法律界人士認(rèn)為涉嫌違背國家藥監(jiān)部門的相關(guān)要求。

　　公眾須要明白的是，“百優(yōu)解”不是“百憂解”，也不能“百憂解”。

　　“百優(yōu)解”常被誤為“百憂解”  公眾：被藥品名字誤導(dǎo)

　　據(jù)禮來官網(wǎng)信息，鹽酸氟西汀是全球第一個被美國FDA批準(zhǔn)，于1987年上市的抗抑郁藥。1995年進(jìn)入中國市場時，禮來公司給起了一個“響亮”的中文名——百優(yōu)解，很多人當(dāng)成了“百憂解”。

　　記者在國家藥品監(jiān)督管理局查詢發(fā)現(xiàn)，禮來旗下的鹽酸氟西汀商品名均為“百優(yōu)解”，無論是進(jìn)口藥品，還是國產(chǎn)藥品，均無法查找到“百憂解”的相關(guān)藥品商品名注冊信息。

　　而在百度上，鹽酸氟西汀有兩個名字：“百優(yōu)解”和“百憂解”，各個鏈接下所描述的作用、劑量、用法、副作用、禁忌都大同小異，甚至有著相同的生產(chǎn)企業(yè)——禮來公司。顯然，百度也已經(jīng)把“百優(yōu)解”誤成了“百憂解”。

　　中國上市之后，禮來就開始宣揚百優(yōu)解解百憂的概念。“‘百優(yōu)解解百憂’一句耳熟能詳?shù)亩陶Z已在抑郁癥患者及家屬中廣為流傳?！痹诙Y來官網(wǎng)中，一份“百優(yōu)解中國上市十年暨分散片劑型隆重上市”的文件，在其最明顯的位置如此寫道。

　　健康時報記者以“百優(yōu)解”為關(guān)鍵詞進(jìn)行檢索時發(fā)現(xiàn)，近100條信息中，90%以上網(wǎng)民都將“百優(yōu)解”誤讀成“百憂解”，認(rèn)為它是一種能治療各種不開心的藥：“百憂解、解百憂”、“希望所有抑郁癥患者服用百憂解都能解百憂”、“百憂解藥名總是很誘人”、“本想自行服用百憂解對抗每個月都有的那兩天不快樂”……

　　“百優(yōu)解的名字不排除有暗示的作用，藥物名字的確會存在誤導(dǎo)?！敝袊幬餅E用防治協(xié)會常務(wù)理事、精神心理專家何日輝告訴健康時報記者，在臨床中有一些患者經(jīng)常通過搜索引擎去了解網(wǎng)上信息，一個存在明顯暗示性作用的藥名會導(dǎo)致一些患者主觀想通過使用這個藥物來緩解病情，在就診時還主動提出想要用這個藥。

　　當(dāng)年百優(yōu)解被批準(zhǔn)上市后，迅速成為十分流行的抗抑郁癥藥。據(jù)禮來官網(wǎng)信息，1995年就已成為全球第三大暢銷藥品。曾經(jīng)很長一段時間內(nèi)，百優(yōu)解都是中國用量最大的抗抑郁藥之一。據(jù)PDB（中國醫(yī)藥工業(yè)信息中心的藥物綜合數(shù)據(jù)庫）國內(nèi)樣本醫(yī)院銷售數(shù)據(jù)，鹽酸氟西汀2013年銷售額達(dá)8123萬元，其中禮來公司占據(jù)92.17%。

　　1000余篇論文錯用“百憂解”  醫(yī)生：也誤認(rèn)為“百憂解”

　　將“百優(yōu)解”誤認(rèn)為是“百憂解”的，可不僅僅只是患者，還包括很多學(xué)者、醫(yī)生。

　　健康時報在知網(wǎng)以關(guān)鍵詞進(jìn)行搜索，不完全統(tǒng)計，442篇學(xué)術(shù)論文使用了“百憂解”，而使用正確商品名“百優(yōu)解”的學(xué)術(shù)論文僅178篇。在萬方論文數(shù)據(jù)庫以關(guān)鍵詞進(jìn)行檢索，使用正確商品名“百優(yōu)解”的學(xué)術(shù)論文不足100篇，而使用“百憂解”的學(xué)術(shù)論文卻超過1000篇。

　　其中，誤用“百憂解”的不乏頂級學(xué)術(shù)期刊、三甲醫(yī)院醫(yī)生。

　　“如果有這么多的學(xué)術(shù)論文會誤認(rèn)，加上這名字本身就利用了諧音和近意，再有，藥物名稱與功效存在關(guān)聯(lián)性，確實存在觸犯相關(guān)規(guī)定可能”。江蘇南京一位不愿具名的律師告訴健康時報記者。

　　華中科技大學(xué)同濟(jì)醫(yī)學(xué)院附屬同濟(jì)醫(yī)院藥學(xué)部藥師李潔也指出，“百優(yōu)解”的“優(yōu)”與“憂”音形相近，導(dǎo)致患者誤以為該藥是治療情緒低落、抑郁的“萬能”藥。一些人沒經(jīng)過醫(yī)生診斷，通過各種途徑獲得并使用此藥，存在濫用可能。

　　根據(jù)原國家食藥監(jiān)總局發(fā)布的《關(guān)于進(jìn)一步規(guī)范藥品名稱管理的通知》（國食藥監(jiān)注[2006]99號）明確規(guī)定，藥品商品名稱不得夸大、宣傳、暗示療效作用。命名時，不得使用夸大或暗示藥品療效的文字。

　　李潔指出，該藥1995年以“百優(yōu)解”的商品名進(jìn)入中國市場，《關(guān)于進(jìn)一步規(guī)范藥品名稱管理的通知》是在2006年出臺，對于是否需要更改藥品名稱，藥品監(jiān)督管理局應(yīng)該做出裁決。

　　北京律師協(xié)會公司法和企業(yè)法律風(fēng)險管理專業(yè)委員會副主任展曙光認(rèn)為，由于是行政審批的事項，尚沒有類似的法律判決，目前在法律層面上界定是否違規(guī)仍待觀察。

　　國家食藥監(jiān)局官網(wǎng)搜索到的2018年5月最新的進(jìn)口藥品許可證顯示，該藥依然以“百優(yōu)解”命名，有效期截止2021年8月。

　　國家藥監(jiān)部門是否知悉、認(rèn)同“百優(yōu)解”商品名給公眾甚至專業(yè)人員造成的誤讀？是否違背國家局發(fā)布的《關(guān)于進(jìn)一步規(guī)范藥品名稱管理的通知》？是否基于公眾用藥安全而對禮來該產(chǎn)品考慮采取更嚴(yán)格的監(jiān)管措施？健康時報記者于2月27日致函國家藥品監(jiān)督管理局，截止發(fā)稿日前，國家藥監(jiān)局沒有回復(fù)。

　　在多個國家引警示  各國研究：或存嚴(yán)重不良反應(yīng)

　　Prozac（百優(yōu)解）一經(jīng)上市就成為最常見的處方藥之一，甚至一度成為了治療抑郁癥的代名詞。據(jù)禮來官網(wǎng)信息，已為全球5400萬人提供了治療。據(jù)介紹，僅在美國每年就開出近300萬張百優(yōu)解處方。

　　美國《財富》雜志數(shù)據(jù)顯示，該藥每年的銷售額可達(dá)26億美元。一部同名自傳改編的影片《Prozac Nation》，講述了年輕的哈佛女孩與抑郁癥的故事，片名甚至直接將百優(yōu)解代表了抑郁癥。

　　不過，在暢銷的同時，美國、英國、法國等國也發(fā)布了諸多研究警示Prozac（百優(yōu)解）使用過程中的嚴(yán)重不良反應(yīng)問題。

　　根據(jù)美國FDA的批準(zhǔn)，百優(yōu)解用于治療成年與老年抑郁，及唯一一個獲準(zhǔn)治療兒童抑郁癥的抑郁藥。

　　不過FDA對囊括了10萬名患者在內(nèi)的372項研究進(jìn)行了整體評估：18~25歲的成年人，尤其兒童，在使用Prozac（百優(yōu)解）等抗抑郁藥物后自殺思想和行為風(fēng)險明顯增加。

　　所以，F(xiàn)DA要求所有抗抑郁藥物的制造商修改其產(chǎn)品的標(biāo)簽，包括一個盒裝警告和擴(kuò)大的警告聲明，提醒醫(yī)療保健提供者在兒童和青少年接受抗抑郁藥物治療時，會增加自殺風(fēng)險。

　　英國國家衛(wèi)生和臨床最優(yōu)化研究院發(fā)布的醫(yī)學(xué)指南也提出要求，這類藥物（5-羥色胺再攝取抑制劑）不應(yīng)當(dāng)被用作治療抑郁癥的首選用藥，因其可能會引發(fā)病人產(chǎn)生自殺或自殘的想法。

　　法國則在2017年重新修改指南，允許Prozac（百優(yōu)解）適用于青少年中重度抑郁癥，但不允許輕度抑郁癥患者使用。英國NICE指南（2015年修訂版）說明，僅能用于8~15歲青少年中重度抑郁癥使用。

　　此外，據(jù)今日美國（USA TODAY）2015年7月報道稱，美國聯(lián)邦疾病控制和預(yù)防中心（CDC）研究發(fā)現(xiàn)，備受歡迎的抗抑郁藥物Prozac（百優(yōu)解）與出生缺陷有較高的相關(guān)性，但用于治療孕婦抑郁癥的其他幾種類似藥物沒有這種風(fēng)險。CDC研究人員珍妮塔·里弗豪斯指出，研究發(fā)現(xiàn)鹽酸氟西汀與先天性心臟損傷缺陷、以及顱骨形狀不規(guī)則與有關(guān)。

　　此前，2006年FDA就已經(jīng)發(fā)布了一項關(guān)于選擇性血清素再攝取抑制劑（SSRI）類抗抑郁藥的警告，稱新生兒持續(xù)性的肺動脈高壓可能與其存在關(guān)聯(lián)。

　　李潔指出，在臨床中，使用百優(yōu)解常常會伴隨著頭痛、緊張、困倦、頭暈的副作用，約1%的服用者會出現(xiàn)躁狂癥狀。另外，還可能加重青少年患者的自殺傾向。

　　此外，煙中的尼古丁和酒中的酒精都會加強氟西汀的中樞抑制作用，嚴(yán)重的還會導(dǎo)致呼吸抑制。

　　并非特效藥  專家：百優(yōu)解不能解百憂

　　北京大學(xué)第六醫(yī)院一位專家指出，在中國，百優(yōu)解目前獲批的適應(yīng)癥為抑郁癥、強迫癥、神經(jīng)性貪食癥。在他看來，目前國內(nèi)抗抑郁藥有很多，處方開得最多的也并非是百優(yōu)解，而是其他的一些抗抑郁藥物及治療方法。

　　“百優(yōu)解并非治療青少年抑郁癥的首選?！焙稳蛰x舉例說，如患有抑郁癥，最首先的是心理干預(yù)等。對于輕癥抑郁癥以及孩子，盡量少用抗抑郁藥物，即使要使用抗抑郁藥，也要慎重選擇。

　　美國底特律韋恩州立大學(xué)醫(yī)學(xué)院和VA醫(yī)療中心的一項研究提示，在抑郁癥中，5-羥色胺的缺乏可能并沒起到舉足輕重的作用。相關(guān)研究結(jié)果發(fā)表于近期ACS Chemical Neuroscience（《美國化學(xué)會化學(xué)神經(jīng)科學(xué)》）雜志上。

　　英國赫爾大學(xué)教授Irving Kirsch發(fā)表在期刊《Public Library of Science Medicine》的研究顯示，市場上常見的Prozac（百優(yōu)解）等四種抗抑郁藥僅對重度抑郁癥患者有一些療效，沒有理由對所有人都開具抑郁藥處方，只有極為嚴(yán)重的抑郁患者才需要。

　　而目前在美國，百優(yōu)解對于青少年的適應(yīng)癥僅限于嚴(yán)重抑郁癥。法國醫(yī)療產(chǎn)品安全局也提醒民眾慎用抗抑郁藥，患者在服用抗抑郁藥之前，最好先了解病情的嚴(yán)重程度。如果是輕度抑郁或臨時性癥狀，心理咨詢會更為有效；如果是中度或重度抑郁癥，才有必要通過抗抑郁藥進(jìn)行治療。相對于國外，中國管控更加嚴(yán)格。美國、英國、法國等國依然允許百優(yōu)解用于治療兒童中度或重度抑郁癥。據(jù)禮來官網(wǎng)信息，在中國，百優(yōu)解抑郁癥治療僅限用于成人。

　　而作為精神類處方藥，百優(yōu)解需在醫(yī)師處方后才能獲取。何日輝則認(rèn)為，雖然是處方藥，但藥店如果沒有嚴(yán)格按照處方藥管理規(guī)定來進(jìn)行購買，一些孩子還是有可能購買此類藥物，導(dǎo)致濫用風(fēng)險。

　　李潔建議，精神疾病在使用藥物治療的同時，還必須輔助心理治療才能達(dá)到最好的治療效果。有了好的心理疏導(dǎo)和生活環(huán)境，紓解掉心中的“郁”，才能真正做到解百憂。（徐婷婷）