浙江:紹興仿制藥一致性評價工作實
近日,記者從浙江省紹興市市場監(jiān)督管理局了解到,該市近年來積極推動仿制藥一致性評價工作,在浙江省內(nèi)保持領(lǐng)先態(tài)勢,實現(xiàn)“雙第一”。截至目前,紹興市已開展仿制藥一致性評價工作的藥品品規(guī)75個,已進(jìn)入或完成生物等效性研究的藥品品規(guī)26個,均位居全省第一。
紹興市市場監(jiān)督管理局工作人員表示,該市為推動仿制藥一致性評價工作,采取了出臺扶持政策、搭建溝通平臺、建立服務(wù)機(jī)制等多種舉措。
據(jù)了解,早在2018年初,紹興市就在浙江省率先出臺《關(guān)于鼓勵和推動全市仿制藥一致性評價工作的實施意見》的地方政府規(guī)范性文件,明確對于通過仿制藥一致性評價的品種,每個品規(guī)給予100萬元的獎勵;通過的品種在投入生產(chǎn)后,再給予100萬元的獎勵,有效地激發(fā)了藥企參與仿制藥一致性評價工作的熱情。
此外,紹興市市場監(jiān)管部門還積極邀請國內(nèi)外專家對藥企開展相關(guān)培訓(xùn),幫助藥企聯(lián)系生物等效性試驗機(jī)構(gòu),并建立了“精準(zhǔn)對接,立體服務(wù)”的工作機(jī)制,對開展仿制藥一致性評價工作的藥企實行“一對一”精準(zhǔn)對接服務(wù)。(周其)