“我國中藥新藥研發(fā)動能不足?！?/p>

　　“應盡快建立出臺護士法?！?/p>

　　“進一步推進我國藥品審評審批制度改革?！?/p>

　　“強化大數據在預警防控食品安全隱患中的應用。”

　　在3月7日下午舉行的政協醫(yī)衛(wèi)界聯組會中，委員們敞開心扉、直陳痛點?！皢栴}”“改革”“盡快”“建立”……成為出場率最高詞匯。

　　在這場聯系本界別實際討論政府工作報告的會議中，大家紛紛為健康中國戰(zhàn)略實施建言獻策。

圖為會議現場。（中國食品藥品網記者蔣紅瑜 攝）

　　中醫(yī)藥發(fā)展要“破陳立新”

　　中醫(yī)藥作為我國獨特的衛(wèi)生資源、潛力巨大的經濟資源、具有原創(chuàng)優(yōu)勢的科技資源、優(yōu)秀的文化資源和重要的生態(tài)資源，在經濟社會發(fā)展中發(fā)揮著重要作用。隨著《中華人民共和國中醫(yī)藥法》等一系列法規(guī)和文件的頒布，中醫(yī)藥產業(yè)迎來了全面發(fā)展的春天，也面臨著不少的挑戰(zhàn)。

圖為全國政協委員、中國工程院院士、中國中醫(yī)科學院院長黃璐琦。（中國食品藥品網記者蔣紅瑜 攝）

　　針對我國中藥新藥研發(fā)動能不足的問題，全國政協委員、中國工程院院士、中國中醫(yī)科學院院長黃璐琦認為，原因有幾個方面，如現有的中藥注冊分類模式未能充分體現中醫(yī)藥自身的優(yōu)勢和特點，參照甚至是沿用西醫(yī)西藥或國際天然藥物研究的模式和要求過多強調藥物成分、作用機制，對臨床研究重視不夠；中藥審評審批過程中對法規(guī)和技術要求的執(zhí)行過于刻板，重審核輕評價，未能合理靈活地應用已有的人用歷史對中藥注冊上市的證據支持作用；以珍稀瀕危生物資源為原料的中藥制劑研發(fā)受限，影響了中藥新藥研發(fā)等。

　　黃璐琦委員建議，改革現有中藥注冊分類，調整中藥審評審批理念；加快建立符合中藥特點的審評審批標準體系；加強審評能力建設，逐步完善工作機制；加強宣傳和輿論引導，增強與相關部委的聯動藥品審評審批中鼓勵珍稀瀕危中藥新資源開發(fā)和利用。

圖為全國政協委員、民盟廣東省委副主委、廣東省中醫(yī)院副院長盧傳堅。（中國食品藥品網記者蔣紅瑜 攝）

　　全國政協委員、民盟廣東省委副主委、廣東省中醫(yī)院副院長盧傳堅認為，面對市場的轉型升級，中醫(yī)藥行業(yè)該如何把握契機，核心離不開“科技創(chuàng)新”，唯有創(chuàng)新才能提升研發(fā)能力、獲得知識產權、驅動醫(yī)藥企業(yè)的轉型和創(chuàng)新發(fā)展。

　　盧傳堅委員建議，出臺相關鼓勵政策，加強中成藥循證研究，提升中成藥的療效證據級別；建立符合中醫(yī)藥特點的中藥新藥研發(fā)審評體系，大力研發(fā)高質量的中成藥；鼓勵產學研相結合的創(chuàng)新中藥研發(fā)，增強中醫(yī)藥的原始創(chuàng)新能力等。

　　藥審改革備受關注

　　2015年8月國務院印發(fā)《關于改革藥品醫(yī)療器械審評審批制度的意見》，2017年中辦國辦印發(fā)《關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》，兩個文件以提高藥品醫(yī)療器械質量為核心，以臨床療效為導向，對藥品審評審批制度進行改革，解決了長期以來藥品注冊申請積壓問題。2018年，國家藥品監(jiān)管部門批準了48個全新藥品與21個創(chuàng)新醫(yī)療器械上市，公眾用藥的可及性和可獲得性得到更好的滿足。

圖為全國政協委員、解放軍八一醫(yī)院副院長兼全軍腫瘤醫(yī)學中心主任秦叔逵。（中國食品藥品網記者蔣紅瑜 攝）

　　全國政協委員、解放軍八一醫(yī)院副院長兼全軍腫瘤醫(yī)學中心主任秦叔逵認為，三年多來，國家藥品監(jiān)管部門銳意改革，出臺了一系列的文件，采取了多項措施，每年申請新藥臨床試驗數量大幅增長，進口藥加速批準，國內創(chuàng)新藥上市數量也明顯增多，凸顯了改革的成就，贏得了全社會的好評。

　　但秦叔逵委員也指出，要深化藥品審評審批制度改革。他建議積極發(fā)揮專家咨詢委員會的重要作用，進一步提高藥品審評審批工作效能和專業(yè)水平。建立健全長效機制，明確細化專家咨詢委員會咨詢范圍、程序和具體要求，充分發(fā)揮其重要作用；確保專家咨詢委員會的獨立性和科學性，合理設置專家咨詢委員會的構成和規(guī)范行為，強化對利益沖突的管理，提高政治責任感和咨詢水平；強調專家咨詢委員會工作的正規(guī)化和計劃性，每年的工作重點、開會日期和程序都應事先預定或相對固定，讓專家委員及早地安排好所在單位和個人事務，確保能夠出席和全程參加咨詢會議。

　　“黨中央、國務院高度重視藥品監(jiān)管。但藥品創(chuàng)新還存在一些問題，為進一步完善藥品審評審批制度，建議加強知識產權保護力度，完善和落實藥品專利鏈接、專利期補償、數據保護等制度；擴充臨床試驗資源；進一步完善藥用輔料的管理?！比珖f委員、悅康藥業(yè)集團有限公司總裁于圣臣表示。

　　運用大數據提升食品安全水平

　　黨的十八大以來，以習近平同志為核心的黨中央堅持以人民為中心的發(fā)展思想，從關系黨的執(zhí)政能力的高度，把食品安全工作放在“五位一體”總體布局和“四個全面”戰(zhàn)略布局中統籌部署，采取了一系列重大舉措，食品安全形勢不斷好轉，總體向好。但食品安全依然是我國轉型發(fā)展過程中的重要民生問題和社會問題。

圖為全國政協委員、?國家食品安全風險評價中心主任盧江。（中國食品藥品網記者蔣紅瑜 攝）

　　全國政協委員、?國家食品安全風險評價中心主任盧江介紹，根據海恩法則，應用大數據技術及時收集覆蓋食品安全全鏈條的相關數據，同時融合時空、地理、環(huán)境、氣象及醫(yī)療健康等信息，系統分析識別風險，就能實現食品安全事件的預警防控，從根本上防范食品安全風險的發(fā)生發(fā)展。

　　盧江委員指出，截至目前我國尚未形成涵蓋“從農田到餐桌”全鏈條全國一盤棋的大數據挖掘應用戰(zhàn)略格局。

　　針對這個問題，她提出了多項建議，如加強食品安全大數據應用的頂層設計，完善數據共享融合的相關制度、機制和數據標準規(guī)范體系，并加快推進落實；成立數據應用中心等平臺機構，明確主要牽頭單位和各有關單位的職責。同時，確定一至兩家單位作為主中心和備份中心，建立從“農田到餐桌”全過程為主，融合時空、地理、環(huán)境、氣候等因素的大數據中心和平臺，以確保信息和數據收集及應用開發(fā)的有效性、前瞻性和科學性。（中國食品藥品網記者 蔣紅瑜）