中國食品藥品網(wǎng)訊（記者郭婷 蔣紅瑜） 兩會期間，全國政協(xié)委員，上海中醫(yī)藥大學(xué)附屬曙光醫(yī)院主任醫(yī)師、教授蔣健建議，我國中藥品種保護制度應(yīng)與國際知識產(chǎn)權(quán)規(guī)則接軌。

　　蔣健委員表示，1993年1月1日實施的《中藥品種保護條例》（以下簡稱《條例》），為解決我國中藥品種生產(chǎn)低水平重復(fù)、企業(yè)間無序競爭起到了積極作用。相對西藥而言，中藥在新穎性、創(chuàng)造性上有較大難度，需要必要的行政干預(yù)加以保護。然而，我國行政保護不等于在國際也能得到有效保護，中藥產(chǎn)品要走向國際化，我國中藥保護品種制度應(yīng)當逐漸與國際知識產(chǎn)權(quán)規(guī)則相協(xié)調(diào)，推動中藥知識產(chǎn)權(quán)工作的發(fā)展。

　　蔣健委員提出四點建議：

　　首先，調(diào)整保護期限，與知識產(chǎn)權(quán)規(guī)則相協(xié)調(diào)。我國中藥品種的保護期限超出了專利的保護期限，這不僅可能使相關(guān)企業(yè)偏重于中藥品種保護而不是中藥專利保護、導(dǎo)致創(chuàng)新熱情不高，而且與世界衛(wèi)生組織《與貿(mào)易有關(guān)的知識產(chǎn)權(quán)協(xié)議》（TRIPS協(xié)議）的藥品政策不協(xié)調(diào)。因此，建議調(diào)整中藥品種保護的期限，一級保護品種調(diào)整為20年和10年，二級保護品種可仍定為7年。此外還應(yīng)進一步細化被列為一級保護品種實施何種保護期限的界定標準。

　　其次，調(diào)整保護期延期期限，完善申請延期保護的條件。建議明確保護期延期的申請次數(shù)。例如，一級保護品種可申請延期兩次、每次延期不得超過上一次的保護期限；二級保護品種只能申請延期1次。建議完善申請延期保護的條件細則，突出臨床療效及中藥質(zhì)量控制水平，從嚴把控，以促進企業(yè)創(chuàng)新、杜絕無技術(shù)含量的簡單改進。

　　第三，建立中藥品種保護與中藥專利保護之間的協(xié)調(diào)機構(gòu)?！稐l例》與《專利法》還有諸多不統(tǒng)一不協(xié)調(diào)之處，建議藥品監(jiān)督管理局和國家知識產(chǎn)權(quán)局建立行政保護與專利保護的協(xié)調(diào)機制，給出行政法規(guī)與專利法相適應(yīng)的建議，處理沖突情況。例如，審批中藥品種保護時,將專利檢索列為申報資料內(nèi)容之一；審查專利時,應(yīng)把中藥品種的生產(chǎn)情況等作為新穎性審查的內(nèi)容，盡量減少行政法規(guī)與專利法的沖突，避免重復(fù)保護。

　　最后，進一步完善促進中藥保護品種改進提高示范工作。建議改進提高示范工作，著眼于提升企業(yè)的知識產(chǎn)權(quán)意識，指導(dǎo)企業(yè)對有顯著創(chuàng)新成果的示范性中藥品種進行知識產(chǎn)權(quán)保護；擇優(yōu)選取示范性企業(yè)，指導(dǎo)企業(yè)完善各項管理制度及創(chuàng)新體系，真正起到行業(yè)示范作用。