【案情】
　　
　　某縣市場監(jiān)管局執(zhí)法人員在進(jìn)行日常監(jiān)督檢查時，發(fā)現(xiàn)一持有個體工商戶營業(yè)執(zhí)照的藥店，從無《藥品生產(chǎn)許可證》《藥品經(jīng)營許可證》的藥品推銷員處購進(jìn)藥品。
　　
　　【分歧】
　　
　　對本案能否依據(jù)《藥品管理法》七十九條“藥品的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)或者醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反本法第三十四條的規(guī)定，從無《藥品生產(chǎn)許可證》《藥品經(jīng)營許可證》的企業(yè)購進(jìn)藥品的，責(zé)令改正，沒收違法購進(jìn)的藥品，并處違法購進(jìn)藥品貨值金額二倍以上五倍以下的罰款；有違法所得的，沒收違法所得；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》《藥品經(jīng)營許可證》或者醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證書” 的規(guī)定對當(dāng)事人進(jìn)行處罰，執(zhí)法人員有兩種不同觀點。
　　
　　第一種觀點認(rèn)為，可以依據(jù)《藥品管理法》第七十九條的規(guī)定進(jìn)行處罰，因為該藥店的經(jīng)營類型雖然是個體工商戶，但從廣義上來說，仍屬于藥品經(jīng)營企業(yè)。
　　
　　第二種觀點認(rèn)為，不能依據(jù)《藥品管理法》第七十九條的規(guī)定進(jìn)行處罰，因為該藥店是個體工商戶，不屬于該法條規(guī)定的藥品經(jīng)營企業(yè)。
　　
　　【評析】
　　
　　筆者同意第二種觀點，即不能依據(jù)《藥品管理法》第七十九條的規(guī)定對該個體藥店進(jìn)行處罰。
　　
　　《民法總則》第二章“自然人”第五十四條規(guī)定：“自然人從事工商業(yè)經(jīng)營，經(jīng)依法登記，為個體工商戶。個體工商戶可以起字號。”由此可見，《民法總則》將個體工商戶歸類于自然人。而《藥品管理法》第七十九條是針對企業(yè)的處罰規(guī)定，不適用于對個體工商戶進(jìn)行處罰。
　　
　　原國家食品藥品監(jiān)管總局2015年9月2日給原河南省食品藥品監(jiān)管局《關(guān)于個體工商戶從事醫(yī)療器械經(jīng)營活動有關(guān)問題的復(fù)函》（食藥監(jiān)辦械監(jiān)函〔2015〕533號）可提供參考。該復(fù)函指出：“我國1987年公布實施的《民法通則》將個體工商戶和農(nóng)村承包經(jīng)營戶歸類為公民（自然人），而不是企業(yè)。2014年施行的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》和《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》明確規(guī)定：從事第二類、第三類醫(yī)療器械經(jīng)營的，由經(jīng)營企業(yè)向所在地設(shè)區(qū)的市級食品藥品監(jiān)督管理部門備案或申請經(jīng)營許可。因此，新申辦從事第二類、第三類醫(yī)療器械經(jīng)營的申請人應(yīng)當(dāng)是依法在工商部門登記的企業(yè)。原個體工商戶的醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證申請變更或到期延續(xù)時，可以按照2014年修訂的《個體工商戶條例》第二十九條規(guī)定申請轉(zhuǎn)變?yōu)槠髽I(yè)組織形式后，向所在地設(shè)區(qū)的市級食品藥品監(jiān)管部門備案或申請經(jīng)營許可。如未轉(zhuǎn)變?yōu)槠髽I(yè)組織形式，將不能再經(jīng)營醫(yī)療器械?！?br/>　　
　　《藥品管理法》第十四條明確規(guī)定：“開辦藥品批發(fā)企業(yè)，須經(jīng)企業(yè)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)并發(fā)給《藥品經(jīng)營許可證》；開辦藥品零售企業(yè)，須經(jīng)企業(yè)所在地縣級以上地方藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)并發(fā)給《藥品經(jīng)營許可證》。無《藥品經(jīng)營許可證》的，不得經(jīng)營藥品?！睋?jù)此，對于以前個體工商戶取得藥品經(jīng)營許可的，應(yīng)當(dāng)重新審查，不能轉(zhuǎn)企業(yè)組織形式的，不允許再經(jīng)營藥品。
　　
　　【啟示】
　　
　　給沒有藥品經(jīng)營資格的個體工商戶核發(fā)《藥品經(jīng)營許可證》，是歷史遺留問題。如果依據(jù)《藥品管理法》有關(guān)法條，將針對企業(yè)的處罰規(guī)定用于對個體工商戶實施處罰，屬于適用法律錯誤，一旦進(jìn)入行政復(fù)議和行政訴訟程序，將面臨行政處罰決定被撤銷的風(fēng)險。但如果對個體工商戶藥店從非法渠道購進(jìn)藥品的違法行為不能作出沒收違法購進(jìn)的藥品等行政處罰，又有使違法購進(jìn)的藥品流向消費者的巨大風(fēng)險。
　　
　　一直以來，基層執(zhí)法人員對個體工商戶藥店從無《藥品生產(chǎn)許可證》《藥品經(jīng)營許可證》的企業(yè)或個人購進(jìn)藥品的違法行為都是按《藥品管理法》第七十九條的規(guī)定進(jìn)行處罰，本案也不例外，這是基層執(zhí)法人員面對歷史遺留問題的無奈之舉。但這種顯而易見的錯誤不能長久地延續(xù)下去，應(yīng)該予以糾正。筆者建議，基層執(zhí)法人員應(yīng)該對轄區(qū)內(nèi)個體工商戶取得藥品經(jīng)營許可的，主動啟動審查程序，引導(dǎo)其轉(zhuǎn)變?yōu)槠髽I(yè)組織形式，不能轉(zhuǎn)變?yōu)槠髽I(yè)組織形式的，今后不能再經(jīng)營藥品，并對原《藥品經(jīng)營許可證》依法撤銷或注銷。（作者：河北省承德市市場監(jiān)管局 梁仕成）