安徽省六安市開(kāi)展醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療器械使用安全專項(xiàng)檢查
中國(guó)食品藥品網(wǎng)訊(記者 蔣守福) 近日,安徽省六安市市場(chǎng)監(jiān)管局在全市范圍內(nèi)組織開(kāi)展了醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療器械使用安全專項(xiàng)監(jiān)督檢查。
此次專項(xiàng)監(jiān)督檢查,以人民群眾關(guān)注度高的三甲醫(yī)院和民營(yíng)醫(yī)院為重點(diǎn)單位,以冷鏈管理的醫(yī)療器械、植入性醫(yī)療器械、大型醫(yī)用設(shè)備等為重點(diǎn)品種,深入排查醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療器械使用隱患。具體檢查產(chǎn)品購(gòu)進(jìn)渠道是否合法、是否建立購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收養(yǎng)護(hù)使用記錄、植入性醫(yī)療器械相關(guān)記錄是否永久保存等,引導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)施產(chǎn)品全程信息化管理,及時(shí)、準(zhǔn)確地記錄、保存和傳遞醫(yī)療器械追溯信息。同時(shí),通過(guò)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度建設(shè)、質(zhì)量管理人員培訓(xùn)等情況的檢查,督促醫(yī)療器械使用單位進(jìn)一步提升質(zhì)量管理意識(shí),降低醫(yī)療器械使用環(huán)節(jié)風(fēng)險(xiǎn),全面提升醫(yī)療器械使用單位質(zhì)量管理水平。
六安市市場(chǎng)監(jiān)管局還明確要求,醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)建立核磁、CT、DR等大型設(shè)備檔案,檔案主要內(nèi)容為采購(gòu)資料、合格證明文件、日常維護(hù)維修等。