近日，國家藥監(jiān)局發(fā)布了關(guān)于36批次藥品不符合規(guī)定的通告，其中標示為南京白敬宇制藥有限責(zé)任公司生產(chǎn)的達20批次鹽酸金霉素眼膏不符合規(guī)定。此外，另有15家企業(yè)生產(chǎn)的山藥、地黃等10批次中藥飲片不合格。

　　《通告》指出，經(jīng)江西省藥品檢驗檢測研究院檢驗，標示為南京白敬宇制藥有限責(zé)任公司生產(chǎn)的20批次鹽酸金霉素眼膏不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項目為粒度。據(jù)了解，混懸型膏狀眼用半固體制劑內(nèi)含有顆粒物，為避免眼部出現(xiàn)異物感，對粒度進行檢驗。

　　據(jù)國家藥監(jiān)局公布的藥品名單，此次檢查出20批次不合格鹽酸金霉素眼膏全國分布廣泛，覆蓋北京、河南、黑龍江、江蘇、湖北、安徽、廣東、新疆、西藏等多個省(市、自治區(qū))，分別來自這些地區(qū)的27家醫(yī)藥商業(yè)公司、零售藥店、醫(yī)院藥房以及社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心。

　　據(jù)了解，鹽酸金霉素眼膏為為甲類OTC，主要成分為金霉素，根據(jù)其說明書顯示，其適應(yīng)癥主要為細菌性結(jié)膜炎、麥粒腫及細菌性眼瞼炎，也可用于治療沙眼。金霉素為四環(huán)素類廣譜抗生素，具有很強的抗菌消炎作用，因其價格便宜且適用的病種較廣，不少市民還會購買金霉素眼膏也用于治療角膜炎、爛口角、癤腫鼻粘膜，甚至是臉上粉刺等。

　　此外，據(jù)《通告》顯示，另外15家企業(yè)生產(chǎn)的中藥飲片存在不同的質(zhì)量問題，如標示為安國市平安藥業(yè)有限公司、亳州市遠光中藥飲片廠等6家公司生產(chǎn)的地黃，不符合規(guī)定項目包括總灰分、酸不溶性灰分、含量測定；標示為河北濟鑫堂藥業(yè)有限公司、云南金發(fā)藥業(yè)有限公司等4家企業(yè)生產(chǎn)的4批次山藥，不符合規(guī)定項目為總灰分。據(jù)了解，總灰分測定的目的是檢測中藥的純凈程度，而酸不溶性灰分指標主要用于檢測中藥中泥土、沙石等雜質(zhì)的含量。

　　國家藥監(jiān)局要求，相關(guān)省級藥品監(jiān)督管理部門對上述企業(yè)生產(chǎn)銷售假劣藥品的違法行為進行立案調(diào)查，自收到檢驗報告書之日起3個月內(nèi)，完成對相關(guān)企業(yè)或單位的調(diào)查處理并公開處理結(jié)果。