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市場監(jiān)管總局征求調(diào)整保健食品保健功能意見:美容、促進生長發(fā)育等擬取消

作者: 郭婷    來源: 中國健康傳媒集團-中國醫(yī)藥報 2019-03-29

  中國食品藥品網(wǎng)訊(記者郭婷) 3月28日,市場監(jiān)管總局發(fā)布征求調(diào)整保健食品保健功能意見的公告。公告明確了首批擬調(diào)整功能聲稱表述的保健功能、擬取消的保健功能和有待進一步研究論證的保健功能。


  根據(jù)公告,首批擬調(diào)整功能聲稱表述的保健功能有18項,如將免疫調(diào)節(jié)/增強免疫力調(diào)整為有助于增強免疫力;將改善骨質(zhì)疏松/增加骨密度調(diào)整為有助于促進骨健康;將減肥調(diào)整為有助于調(diào)節(jié)體脂等。公告提到,專家論證認為,現(xiàn)有部分保健功能聲稱雖符合保健食品監(jiān)管定位和健康需求,但存在表述不準確問題,容易被虛假或夸大宣傳利用,誤導消費。為使功能聲稱更準確,建議調(diào)整部分保健功能聲稱表述。


  公告指出,功能聲稱表述調(diào)整發(fā)布后,保健食品產(chǎn)品注冊證書持有人或授權生產(chǎn)企業(yè)可直接調(diào)整其產(chǎn)品的包裝、標簽、說明書中的相關功能表述,無需單獨申請變更注冊,已上市產(chǎn)品可銷售至保質(zhì)期結束;處于受理審評審批過程的,審評機構將直接調(diào)整功能聲稱,申請人無需補正。


  公告還提到,專家論證認為,部分現(xiàn)有保健功能聲稱與現(xiàn)行的保健食品監(jiān)管定位和健康需求不契合,特別是針對少年兒童、孕婦、乳母等特殊人群的保健功能應當實行更為嚴格的監(jiān)督管理,該部分保健功能應予取消,如美容(改善皮膚油分)/改善皮膚油分,促進生長發(fā)育/改善生長發(fā)育,促進泌乳等。同時,應當取消過往歷史時期曾批準過但現(xiàn)已不再受理審評審批的保健功能,如(輔助)抑制腫瘤,改善性功能,美容(豐乳),預防脂溢性脫發(fā),升高白細胞,減少皺紋等。


  公告要求,自發(fā)布取消上述保健功能之日起,相關產(chǎn)品應當立即停止生產(chǎn),已生產(chǎn)的保健食品,不涉及質(zhì)量安全的,可銷售至保質(zhì)期結束;國家市場監(jiān)管總局不再受理、審評審批上述保健功能。


  根據(jù)公告,有待進一步研究論證的保健功能共包含六項,分別為:輔助降血脂、輔助降血糖、輔助降血壓、對化學性肝損傷有輔助保護功能、對輻射危害有輔助保護功能、促進排鉛。專家論證認為,因監(jiān)管歷史沿革,現(xiàn)有部分保健功能聲稱和評價方法容易與藥物疾病治療混淆,建議對現(xiàn)有部分功能聲稱的定位、表述以及相關功能評價方法進一步研究論證、廣泛征求意見。歡迎相關單位和個人提出意見和建議,并于2019年4月28日前反饋。

(責任編輯:郭厚杰)

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