《國(guó)家藥品監(jiān)督管理局2018年政府信息公開(kāi)工作年度報(bào)告》昨日發(fā)布。

　　2018年，除批準(zhǔn)48個(gè)新藥上市外，國(guó)家藥監(jiān)局上線運(yùn)行上市藥品目錄集系統(tǒng)，本年度共收錄品規(guī)424個(gè)。監(jiān)管方面，2018年全年發(fā)布國(guó)家藥品抽檢通告26個(gè)，對(duì)518批次不合格藥品及相關(guān)企業(yè)和單位予以公示，并依法予以查處。根據(jù)分析評(píng)價(jià)結(jié)果，國(guó)家藥監(jiān)局去年共發(fā)布3期藥品撤市公告，停止了4個(gè)藥品的生產(chǎn)、銷(xiāo)售和使用，并修訂了33個(gè)品種的藥品說(shuō)明書(shū)。

　　在組織開(kāi)展針對(duì)藥品企業(yè)跟蹤和飛行檢查中，針對(duì)檢查發(fā)現(xiàn)不符合GMP的企業(yè)，對(duì)外發(fā)布檢查通報(bào)22份、發(fā)布飛行檢查通報(bào)4份、通告8份，并對(duì)安徽廣印堂中藥股份有限公司、長(zhǎng)春長(zhǎng)生生物科技有限責(zé)任公司等企業(yè)涉嫌違法違規(guī)行為進(jìn)行信息公開(kāi)。值得一提的是，2018年7月23日-8月9日，也就是在長(zhǎng)春長(zhǎng)生疫苗事件爆發(fā)之后，國(guó)家藥監(jiān)局對(duì)全國(guó)現(xiàn)有45家疫苗生產(chǎn)企業(yè)開(kāi)展了徹底的風(fēng)險(xiǎn)排查。

　　2018年國(guó)家藥監(jiān)局對(duì)51家化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)開(kāi)展了飛行檢查，并對(duì)其中12家嚴(yán)重違反生產(chǎn)許可工作規(guī)范的生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行通告，責(zé)令其暫停生產(chǎn)。同時(shí)，在2018年國(guó)家級(jí)化妝品監(jiān)督抽檢中，發(fā)布不合格產(chǎn)品通告19期，共曝光不合格防曬類(lèi)產(chǎn)品153批次，不合格面膜類(lèi)產(chǎn)品43批次，不合格祛痘/抗粉刺類(lèi)產(chǎn)品7批次，不合格染發(fā)類(lèi)產(chǎn)品363批次。

　　此外，在對(duì)94家國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)開(kāi)展的飛行檢查中，國(guó)家藥監(jiān)局對(duì)其中存在嚴(yán)重缺陷的21家企業(yè)責(zé)令停產(chǎn)整改。同時(shí)，為消除醫(yī)療器械安全隱患，保證醫(yī)療器械安全，2018年全年，國(guó)家藥監(jiān)局共計(jì)公開(kāi)召回信息633個(gè)。（記者 張?chǎng)危?/p>