2018年4月10日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局舉行掛牌儀式，正式以國(guó)家藥監(jiān)局的名義對(duì)外開展工作，這是我國(guó)藥品監(jiān)管史上具有重要意義的一天，藥監(jiān)事業(yè)站在了新起點(diǎn)上，開啟了新征程。

　　不積跬步，無(wú)以至千里；不積小流，無(wú)以成江海。一年時(shí)間，在歷史長(zhǎng)河中只是彈指一揮間，但這365個(gè)日日夜夜，對(duì)國(guó)家藥監(jiān)局干部職工來(lái)說(shuō)，是一步一個(gè)腳印走過(guò)來(lái)、一步一滴汗水干出來(lái)的。

　　這一年，是整裝上陣、重新出發(fā)的一年。國(guó)家藥監(jiān)局黨組堅(jiān)決貫徹黨中央、國(guó)務(wù)院機(jī)構(gòu)改革決策部署，科學(xué)謀劃編制機(jī)構(gòu)“三定”規(guī)定，在最短時(shí)間內(nèi)完成干部轉(zhuǎn)隸、資產(chǎn)劃轉(zhuǎn)、法規(guī)清理、遷址等工作。全局干部職工積極擁護(hù)改革、支持改革、參與改革，司局重組和干部調(diào)整實(shí)現(xiàn)從“物理整合”到“化學(xué)融合”，確保了改革過(guò)渡期運(yùn)轉(zhuǎn)有序高效，實(shí)現(xiàn)了機(jī)構(gòu)改革和日常監(jiān)管“兩不誤、兩促進(jìn)”。

　　這一年，是充滿挑戰(zhàn)、化危為機(jī)的一年。長(zhǎng)春長(zhǎng)生問(wèn)題疫苗案件，給組建之初的國(guó)家藥監(jiān)局帶來(lái)嚴(yán)峻考驗(yàn)。國(guó)家藥監(jiān)局全力配合國(guó)務(wù)院調(diào)查組做好案件查處，積極穩(wěn)妥開展后續(xù)處置工作。同時(shí)深刻汲取教訓(xùn)，舉一反三，全面開展疫苗藥品安全隱患排查，逐一研究落實(shí)有針對(duì)性的化解措施，健全完善疫苗管理機(jī)制，全力保障人民群眾健康權(quán)益。

　　這一年，是改革創(chuàng)新、活力迸發(fā)的一年。國(guó)家藥監(jiān)局大力推進(jìn)藥品醫(yī)療器械審評(píng)審批制度改革，深入推進(jìn)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)，對(duì)創(chuàng)新藥物實(shí)施優(yōu)先審評(píng)，前所未有地批準(zhǔn)了48個(gè)全新藥物、21個(gè)創(chuàng)新醫(yī)療器械上市，治療范圍涵蓋罕見(jiàn)病、腫瘤、血液病等嚴(yán)重威脅生命的疾病，新藥上市跑出了加速度，人民群眾的用藥需求得到了更好保障。

　　這一年，是建章立制、固本強(qiáng)基的一年。國(guó)家藥監(jiān)局管研發(fā)、省級(jí)藥監(jiān)局管生產(chǎn)、市縣市場(chǎng)監(jiān)管局管經(jīng)營(yíng)的新監(jiān)管體系已基本建立，疫苗管理法草案、藥品管理法修正草案已提交全國(guó)人大常委會(huì)審議，職業(yè)化專業(yè)化藥品檢查員隊(duì)伍建設(shè)的政策文件即將出臺(tái)。國(guó)家藥監(jiān)局成功當(dāng)選ICH管理委員會(huì)成員，藥品監(jiān)管政策加速與國(guó)際接軌。

　　這一年，是刷新吏治、涵養(yǎng)正氣的一年。國(guó)家藥監(jiān)局黨組堅(jiān)持全面加強(qiáng)黨的建設(shè)和黨的領(lǐng)導(dǎo)，認(rèn)真履行全面從嚴(yán)治黨責(zé)任，全力抓好中央巡視整改，推動(dòng)形成風(fēng)清氣正的政治生態(tài)，營(yíng)造忠誠(chéng)、和諧、創(chuàng)新、高效、廉潔的機(jī)關(guān)文化氛圍。面對(duì)重重困難挑戰(zhàn)和艱巨繁重任務(wù)，廣大藥監(jiān)干部職工團(tuán)結(jié)一心、負(fù)重前行，頂住了壓力，增強(qiáng)了凝聚力，體現(xiàn)了戰(zhàn)斗力，展現(xiàn)了蓬勃的昂揚(yáng)銳氣和良好的精神風(fēng)貌。

　　一代人有一代人的使命，一代人有一代人的擔(dān)當(dāng)。國(guó)家藥監(jiān)局掛牌成立一周年，國(guó)家、省、市縣三級(jí)分段負(fù)責(zé)的新藥品監(jiān)管體制即將構(gòu)建完成，保障人民群眾藥品安全有效的重任已由我們扛起。責(zé)任重如泰山，使命無(wú)比光榮。我們要始終把黨的信任重托和人民期待放在心上，把對(duì)歷史和人民的責(zé)任扛在肩上，以一種時(shí)時(shí)放心不下的心態(tài)，堅(jiān)持用心、用情、用力工作，努力做新時(shí)代藥監(jiān)事業(yè)的奮進(jìn)者、搏擊者。

　　要堅(jiān)持以習(xí)近平總書記“四個(gè)最嚴(yán)”要求為根本導(dǎo)向，用最嚴(yán)謹(jǐn)?shù)臉?biāo)準(zhǔn)夯實(shí)安全基礎(chǔ)、最嚴(yán)格的監(jiān)管防范藥品風(fēng)險(xiǎn)、最嚴(yán)厲的處罰遏制違法犯罪、最嚴(yán)肅的問(wèn)責(zé)倒逼責(zé)任落實(shí)，確保藥品監(jiān)管工作沿著總書記指引的方向前行。

　　要牢牢守住藥品安全底線，強(qiáng)化風(fēng)險(xiǎn)意識(shí)、底線思維，積極穩(wěn)妥處理歷史遺留問(wèn)題，持之以恒排查化解安全風(fēng)險(xiǎn)隱患，完善疫苗、血液制品等高風(fēng)險(xiǎn)藥品管理長(zhǎng)效機(jī)制，當(dāng)好人民群眾用藥安全的忠誠(chéng)衛(wèi)士。

　　要全力追求藥品高質(zhì)量發(fā)展高線，持續(xù)深化藥品醫(yī)療器械審評(píng)審批制度改革，大力精簡(jiǎn)境外新藥審評(píng)程序，加快我國(guó)自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)創(chuàng)新藥審評(píng)審批，服務(wù)支持藥品研發(fā)創(chuàng)新，提高仿制藥質(zhì)量和療效，推動(dòng)我國(guó)由制藥大國(guó)向制藥強(qiáng)國(guó)邁進(jìn)。

　　要不斷夯實(shí)藥品監(jiān)管的基礎(chǔ)支撐，全力做好藥品管理法、疫苗管理法和醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例、化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例“兩法兩條例”的制修訂工作，健全新體制下的藥品監(jiān)管體系，加強(qiáng)藥品檢查員審評(píng)員隊(duì)伍建設(shè)，大力發(fā)展智慧監(jiān)管，構(gòu)建“嚴(yán)管”加“巧管”的新格局。

　　要著力展現(xiàn)藥品監(jiān)管隊(duì)伍的新氣象新風(fēng)貌，以作風(fēng)建設(shè)為抓手，把新時(shí)代藥品監(jiān)管工作落到實(shí)處；以隊(duì)伍建設(shè)為支撐，打造高素質(zhì)專業(yè)化的藥品監(jiān)管隊(duì)伍；以紀(jì)律建設(shè)為保障，把藥監(jiān)系統(tǒng)黨風(fēng)廉政建設(shè)和反腐敗斗爭(zhēng)引向深入。

　　使命在肩，當(dāng)奮力前行。回首一年來(lái)藥品監(jiān)管改革發(fā)展歷程，我們有值得驕傲的成績(jī)，有值得反思的教訓(xùn)，更有沉甸甸的責(zé)任。2019年是新中國(guó)成立70周年，是全面建成小康社會(huì)的關(guān)鍵之年，也是機(jī)構(gòu)改革后新藥監(jiān)系統(tǒng)全面開展工作的起步之年。更艱巨的任務(wù)還在后面，更壯闊的征程即將開啟。讓我們?cè)谝粤?xí)近平同志為核心的黨中央領(lǐng)導(dǎo)下，始終踐行以人民為中心的發(fā)展思想，凝心聚力，苦干實(shí)干，不斷開拓藥品監(jiān)管新境界，譜寫藥監(jiān)事業(yè)新篇章。