2018年4月10日，國家藥品監(jiān)督管理局舉行掛牌儀式，正式以國家藥監(jiān)局的名義對外開展工作，這是我國藥品監(jiān)管史上具有重要意義的一天，藥監(jiān)事業(yè)站在了新起點上，開啟了新征程。

　　不積跬步，無以至千里；不積小流，無以成江海。一年時間，在歷史長河中只是彈指一揮間，但這365個日日夜夜，對國家藥監(jiān)局干部職工來說，是一步一個腳印走過來、一步一滴汗水干出來的。

　　這一年，是整裝上陣、重新出發(fā)的一年。國家藥監(jiān)局黨組堅決貫徹黨中央、國務(wù)院機構(gòu)改革決策部署，科學謀劃編制機構(gòu)“三定”規(guī)定，在最短時間內(nèi)完成干部轉(zhuǎn)隸、資產(chǎn)劃轉(zhuǎn)、法規(guī)清理、遷址等工作。全局干部職工積極擁護改革、支持改革、參與改革，司局重組和干部調(diào)整實現(xiàn)從“物理整合”到“化學融合”，確保了改革過渡期運轉(zhuǎn)有序高效，實現(xiàn)了機構(gòu)改革和日常監(jiān)管“兩不誤、兩促進”。

　　這一年，是充滿挑戰(zhàn)、化危為機的一年。長春長生問題疫苗案件，給組建之初的國家藥監(jiān)局帶來嚴峻考驗。國家藥監(jiān)局全力配合國務(wù)院調(diào)查組做好案件查處，積極穩(wěn)妥開展后續(xù)處置工作。同時深刻汲取教訓，舉一反三，全面開展疫苗藥品安全隱患排查，逐一研究落實有針對性的化解措施，健全完善疫苗管理機制，全力保障人民群眾健康權(quán)益。

　　這一年，是改革創(chuàng)新、活力迸發(fā)的一年。國家藥監(jiān)局大力推進藥品醫(yī)療器械審評審批制度改革，深入推進仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價，對創(chuàng)新藥物實施優(yōu)先審評，前所未有地批準了48個全新藥物、21個創(chuàng)新醫(yī)療器械上市，治療范圍涵蓋罕見病、腫瘤、血液病等嚴重威脅生命的疾病，新藥上市跑出了加速度，人民群眾的用藥需求得到了更好保障。

　　這一年，是建章立制、固本強基的一年。國家藥監(jiān)局管研發(fā)、省級藥監(jiān)局管生產(chǎn)、市縣市場監(jiān)管局管經(jīng)營的新監(jiān)管體系已基本建立，疫苗管理法草案、藥品管理法修正草案已提交全國人大常委會審議，職業(yè)化專業(yè)化藥品檢查員隊伍建設(shè)的政策文件即將出臺。國家藥監(jiān)局成功當選ICH管理委員會成員，藥品監(jiān)管政策加速與國際接軌。

　　這一年，是刷新吏治、涵養(yǎng)正氣的一年。國家藥監(jiān)局黨組堅持全面加強黨的建設(shè)和黨的領(lǐng)導，認真履行全面從嚴治黨責任，全力抓好中央巡視整改，推動形成風清氣正的政治生態(tài)，營造忠誠、和諧、創(chuàng)新、高效、廉潔的機關(guān)文化氛圍。面對重重困難挑戰(zhàn)和艱巨繁重任務(wù)，廣大藥監(jiān)干部職工團結(jié)一心、負重前行，頂住了壓力，增強了凝聚力，體現(xiàn)了戰(zhàn)斗力，展現(xiàn)了蓬勃的昂揚銳氣和良好的精神風貌。

　　一代人有一代人的使命，一代人有一代人的擔當。國家藥監(jiān)局掛牌成立一周年，國家、省、市縣三級分段負責的新藥品監(jiān)管體制即將構(gòu)建完成，保障人民群眾藥品安全有效的重任已由我們扛起。責任重如泰山，使命無比光榮。我們要始終把黨的信任重托和人民期待放在心上，把對歷史和人民的責任扛在肩上，以一種時時放心不下的心態(tài)，堅持用心、用情、用力工作，努力做新時代藥監(jiān)事業(yè)的奮進者、搏擊者。

　　要堅持以習近平總書記“四個最嚴”要求為根本導向，用最嚴謹?shù)臉藴屎粚嵃踩A(chǔ)、最嚴格的監(jiān)管防范藥品風險、最嚴厲的處罰遏制違法犯罪、最嚴肅的問責倒逼責任落實，確保藥品監(jiān)管工作沿著總書記指引的方向前行。

　　要牢牢守住藥品安全底線，強化風險意識、底線思維，積極穩(wěn)妥處理歷史遺留問題，持之以恒排查化解安全風險隱患，完善疫苗、血液制品等高風險藥品管理長效機制，當好人民群眾用藥安全的忠誠衛(wèi)士。

　　要全力追求藥品高質(zhì)量發(fā)展高線，持續(xù)深化藥品醫(yī)療器械審評審批制度改革，大力精簡境外新藥審評程序，加快我國自主知識產(chǎn)權(quán)創(chuàng)新藥審評審批，服務(wù)支持藥品研發(fā)創(chuàng)新，提高仿制藥質(zhì)量和療效，推動我國由制藥大國向制藥強國邁進。

　　要不斷夯實藥品監(jiān)管的基礎(chǔ)支撐，全力做好藥品管理法、疫苗管理法和醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例、化妝品監(jiān)督管理條例“兩法兩條例”的制修訂工作，健全新體制下的藥品監(jiān)管體系，加強藥品檢查員審評員隊伍建設(shè)，大力發(fā)展智慧監(jiān)管，構(gòu)建“嚴管”加“巧管”的新格局。

　　要著力展現(xiàn)藥品監(jiān)管隊伍的新氣象新風貌，以作風建設(shè)為抓手，把新時代藥品監(jiān)管工作落到實處；以隊伍建設(shè)為支撐，打造高素質(zhì)專業(yè)化的藥品監(jiān)管隊伍；以紀律建設(shè)為保障，把藥監(jiān)系統(tǒng)黨風廉政建設(shè)和反腐敗斗爭引向深入。

　　使命在肩，當奮力前行?；厥滓荒陙硭幤繁O(jiān)管改革發(fā)展歷程，我們有值得驕傲的成績，有值得反思的教訓，更有沉甸甸的責任。2019年是新中國成立70周年，是全面建成小康社會的關(guān)鍵之年，也是機構(gòu)改革后新藥監(jiān)系統(tǒng)全面開展工作的起步之年。更艱巨的任務(wù)還在后面，更壯闊的征程即將開啟。讓我們在以習近平同志為核心的黨中央領(lǐng)導下，始終踐行以人民為中心的發(fā)展思想，凝心聚力，苦干實干，不斷開拓藥品監(jiān)管新境界，譜寫藥監(jiān)事業(yè)新篇章。