為配合《體外診斷試劑注冊管理辦法》的實(shí)施執(zhí)行，經(jīng)各方共同努力，在注冊檢驗(yàn)用體外診斷試劑國家標(biāo)準(zhǔn)品和參考品目錄（第四期）的基礎(chǔ)上，新增27個(gè)品種，現(xiàn)將138個(gè)品種公布如下。

注冊檢驗(yàn)用體外診斷試劑國家標(biāo)準(zhǔn)品和參考品目錄（第五期）

　　注：

　　1. *標(biāo)識品種為本期目錄新增體外診斷試劑標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。

　　2. ▲標(biāo)識品種為可用于體外診斷試劑檢驗(yàn)的化學(xué)對照品。

　　3. 相關(guān)品種電子版說明書可到中國食品藥品檢定研究院網(wǎng)站http：//www.nifdc.org.cn/bzwz/CL0481/，點(diǎn)擊目錄查詢，進(jìn)行在線瀏覽。

　　4. 限制供應(yīng)是指僅供給相關(guān)體外診斷試劑生產(chǎn)企業(yè)。

　　5. 《注冊檢驗(yàn)用體外診斷試劑國家標(biāo)準(zhǔn)品和參考品目錄（第五期）》發(fā)布之日起，《注冊檢驗(yàn)用體外診斷試劑國家標(biāo)準(zhǔn)品和參考品目錄（第四期）》同時(shí)廢止。

　　標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)和標(biāo)準(zhǔn)化管理中心

　　2019年4月10日