中國(guó)食品藥品網(wǎng)訊（記者李碩） 4月8日，國(guó)家藥典委對(duì)《動(dòng)物來(lái)源藥用輔料生產(chǎn)和質(zhì)量控制指導(dǎo)原則》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《指導(dǎo)原則》）草案公開(kāi)征求意見(jiàn)，為期3個(gè)月。

　　《指導(dǎo)原則》擬收入《中國(guó)藥典》四部，非強(qiáng)制執(zhí)行。《指導(dǎo)原則》草案明確了動(dòng)物來(lái)源藥用輔料的定義、分類(lèi)、特性、適用范圍，詳細(xì)列明了原材料的一般要求、生產(chǎn)工藝和過(guò)程控制、質(zhì)量控制、供應(yīng)商審計(jì)等4方面內(nèi)容。

　　《指導(dǎo)原則》適用于直接由動(dòng)物來(lái)源原材料分離提取所得的藥用輔料，不涵蓋非動(dòng)物來(lái)源原材料制得的藥用輔料、由動(dòng)物來(lái)源原材料分離提取后經(jīng)過(guò)再加工所得的藥用輔料和人源性藥用輔料。