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《動(dòng)物來源藥用輔料生產(chǎn)和質(zhì)量控制指導(dǎo)原則》草案公開征求意見

作者: 李碩    來源: 中國健康傳媒集團(tuán)-中國食品藥品網(wǎng) 2019-04-11

  中國食品藥品網(wǎng)訊(記者李碩) 4月8日,國家藥典委對(duì)《動(dòng)物來源藥用輔料生產(chǎn)和質(zhì)量控制指導(dǎo)原則》(以下簡稱《指導(dǎo)原則》)草案公開征求意見,為期3個(gè)月。


  《指導(dǎo)原則》擬收入《中國藥典》四部,非強(qiáng)制執(zhí)行?!吨笇?dǎo)原則》草案明確了動(dòng)物來源藥用輔料的定義、分類、特性、適用范圍,詳細(xì)列明了原材料的一般要求、生產(chǎn)工藝和過程控制、質(zhì)量控制、供應(yīng)商審計(jì)等4方面內(nèi)容。


  《指導(dǎo)原則》適用于直接由動(dòng)物來源原材料分離提取所得的藥用輔料,不涵蓋非動(dòng)物來源原材料制得的藥用輔料、由動(dòng)物來源原材料分離提取后經(jīng)過再加工所得的藥用輔料和人源性藥用輔料。

(責(zé)任編輯:郭厚杰)

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