中國食品藥品網(wǎng)訊 (記者落楠) 4月19日，國家藥品監(jiān)督管理局食品藥品審核查驗中心（以下簡稱“核查中心”）發(fā)布的2個化學(xué)仿制藥注射劑注冊生產(chǎn)現(xiàn)場檢查計劃稱，計劃對山東新時代藥業(yè)有限公司的阿加曲班注射液（20ml:10mg）和湖南賽隆藥業(yè)有限公司的注射用帕瑞昔布鈉（40mg，以帕瑞昔布計）開展注冊生產(chǎn)現(xiàn)場檢查。

　　計劃檢查時間為5月8日～11日。如在通告的檢查時間內(nèi)注冊申請人不能接受現(xiàn)場檢查，需在通告后10個工作日內(nèi)主動向核查中心提出撤回現(xiàn)場檢查的書面申請。10個工作日后，注冊申請人不得撤回現(xiàn)場檢查申請。

　　阿加曲班注射液是抗血栓藥。記者查詢國家藥監(jiān)局官網(wǎng)發(fā)現(xiàn)，目前國內(nèi)僅天津藥物研究院藥業(yè)有限責(zé)任公司持有該產(chǎn)品批準(zhǔn)文號。注射用帕瑞昔布鈉用于手術(shù)后疼痛的短期治療，該產(chǎn)品是國內(nèi)企業(yè)仿制的熱門品種之一,目前正大天晴藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司、齊魯制藥有限公司、江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司、湖南科倫制藥有限公司等8家企業(yè)持有該產(chǎn)品批準(zhǔn)文號，且批準(zhǔn)日期均在2017年10月以后,而記者在國家藥監(jiān)局藥品審評中心官網(wǎng)搜索發(fā)現(xiàn)，目前主要化合物為帕瑞昔布鈉的在審注射劑仍有34個。