為合理有效監(jiān)控全區(qū)藥品質(zhì)量，2019年，浙江省湖州市吳興區(qū)市場監(jiān)管局專門制定藥品監(jiān)督抽驗計劃工作安排，以發(fā)現(xiàn)問題為導(dǎo)向，抽樣與監(jiān)督檢查相結(jié)合，積極推進(jìn)抽樣工作有序開展。

　　一是明確抽樣計劃時間表，合理把控各產(chǎn)品抽樣比例。為合理有效監(jiān)控全區(qū)藥品質(zhì)量，力求抽樣全覆蓋，吳興區(qū)按照轄區(qū)企業(yè)實際情況，和每季度天氣對產(chǎn)品質(zhì)量的影響程度，制定抽樣計劃時間表、抽樣企業(yè)和藥品計劃表，以計劃指引工作有序開展。合理安排中藥飲片、中成藥、化學(xué)藥、抗生素等不同劑型品種在總抽驗數(shù)量中所占的比例，中藥飲片（中藥材）抽樣批次不超過總批次25%，盡可能均衡各類型藥品抽樣比例。

　　二是明確抽樣重點品種，強化對重點單位的抽樣力度。今年全區(qū)藥品監(jiān)督抽驗應(yīng)重點抽?。哼m用范圍廣、用藥量大的品種，儲存要求高、效期短、有效成分極易分解的品種，高風(fēng)險品種，價格成本倒掛、同品種價格相差懸殊的低價品種，不良反應(yīng)集中或投訴舉報較多的品種，可能存在非法添加藥品成分或摻雜摻假的品種，存在夸大宣傳和虛假廣告問題的品種，公告曝光頻次較高的品種。對平時疏于管理，企業(yè)主體責(zé)任履行意識較差單位加大重點抽樣力度，特別是對醫(yī)療機(jī)構(gòu)要加大抽驗力度，年度計劃確定抽樣重點單位30家。

　　三是明確抽樣與日常監(jiān)管并重，在監(jiān)管中再確定具體抽樣品種。抽樣人員圍繞《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》要求，以發(fā)現(xiàn)問題為導(dǎo)向，抽樣與監(jiān)督檢查相結(jié)合，重點查看產(chǎn)品是否按說明書要求進(jìn)行存放。截至目前，共抽取48批藥品，并檢查醫(yī)療機(jī)構(gòu)14家次，藥店10家次，發(fā)現(xiàn)問題45條，發(fā)出責(zé)令整改通知書5家次。