中國食品藥品網(wǎng)訊（記者 陸悅） 4月30日，國家藥監(jiān)局發(fā)布公告，經(jīng)國家藥監(jiān)局與香港特別行政區(qū)政府衛(wèi)生署審查，香港特別行政區(qū)養(yǎng)和醫(yī)院有限公司綜合腫瘤科專業(yè)通過藥物臨床試驗機構(gòu)資格認定檢查。此外，威爾斯親王醫(yī)院、瑪麗醫(yī)院、香港眼科醫(yī)院三家香港醫(yī)療機構(gòu)31個專業(yè)已通過藥物臨床試驗機構(gòu)復查評估。上述四家醫(yī)療機構(gòu)可接受藥品注冊申請人委托，開展經(jīng)國家藥監(jiān)局批準的藥物臨床試驗。

　　公告顯示，養(yǎng)和醫(yī)院可從事綜合腫瘤科相關(guān)藥物臨床試驗；威爾斯親王醫(yī)院可從事消化、腫瘤、內(nèi)分泌、心血管、小兒血液、小兒呼吸、小兒免疫、小兒傳染、血液科、泌尿科、麻醉及深切治療、耳鼻咽喉-頭頸外科、婦產(chǎn)科、腦神經(jīng)內(nèi)科相關(guān)藥物臨床試驗及生物等效性試驗；瑪麗醫(yī)院可從事心血管、內(nèi)分泌、呼吸、肝膽胰外科及肝臟移植、婦產(chǎn)及生育調(diào)節(jié)、血液及骨髓移植、神經(jīng)內(nèi)科、腎病科、免疫科、骨科、脾胃及肝臟內(nèi)科、腫瘤科、兒科相關(guān)藥物臨床試驗；香港眼科醫(yī)院可從事眼科相關(guān)藥物臨床試驗。這表明國家藥監(jiān)局將承認這四家醫(yī)療機構(gòu)出具的相關(guān)藥物臨床試驗數(shù)據(jù)，并依法接受相關(guān)藥物的注冊申請。

　　國家藥監(jiān)部門重視與香港在臨床試驗領(lǐng)域的交流合作，與香港衛(wèi)生署簽署了“關(guān)于對香港藥物臨床試驗機構(gòu)資格認可和承認臨床試驗數(shù)據(jù)的工作方案”。經(jīng)雙方共同審查，香港威爾斯親王醫(yī)院、瑪麗醫(yī)院、香港眼科醫(yī)院三家醫(yī)療機構(gòu)部分專業(yè)自2006年8月1日起可接受藥品注冊申請人的委托，承擔國家藥監(jiān)部門批準的藥物臨床試驗。此三家醫(yī)療機構(gòu)是首批獲得國家藥監(jiān)部門藥物臨床試驗機構(gòu)資格認可的港澳臺醫(yī)療機構(gòu)，并已多次通過復查評估。

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