福建5月起專項治理藥品零售環(huán)節(jié)違法違規(guī)經(jīng)營突出問題
中國食品藥品網(wǎng)訊 近日,福建省藥品監(jiān)督管理局印發(fā)《開展藥品零售環(huán)節(jié)違法違規(guī)經(jīng)營的突出問題專項治理方案》的通知,決定從5月1日起到10月底,在全省范圍內(nèi)開展藥品零售環(huán)節(jié)違法違規(guī)經(jīng)營的突出問題專項治理。
通知指出,本次專項治理,為期6個月,分為四個階段進行,檢查方式包括受理舉報、隨機抽查、重點檢查、執(zhí)法監(jiān)督、明察暗訪等。第一階段為動員部署階段,擬在5月中旬前完成,第二階段為自查整改階段,擬在7月底完成,第三階段為督促檢查階段,擬在10月中旬完成,第四階段為驗收總結(jié)和鞏固提升階段,擬在10月底完成。
通知強調(diào),本次專項治理的重點,進一步強化藥品零售企業(yè)質(zhì)量安全第一責(zé)任人意識,嚴(yán)厲打擊藥品零售企業(yè)違法違規(guī)行為,主要體現(xiàn)在藥品零售環(huán)節(jié)采購方面、銷售方面等。在藥品零售環(huán)節(jié)采購方面,重點治理供貨方資質(zhì)審查不嚴(yán)格,進貨來源把關(guān)不嚴(yán),從非法渠道購進藥品,非法回收藥品;票、賬、貨不相符;采購藥品未按照規(guī)定索取發(fā)票,未建立完整的采購記錄和供貨方檔案。在藥品零售環(huán)節(jié)銷售方面,重點治理未按規(guī)定配備執(zhí)業(yè)藥師,或存在執(zhí)業(yè)藥師掛證行為;未嚴(yán)格執(zhí)行憑處方銷售處方藥的規(guī)定,執(zhí)業(yè)藥師不在崗時,仍然銷售處方藥等問題;銷售“實施雙軌制銷售管理”處方藥,未按規(guī)定進行登記。除此之外,本次專項治理也將對藥品銷售存在超范圍、超方式經(jīng)營,出租出借柜臺,未按規(guī)定購銷冷鏈藥品的;未配備計算機系統(tǒng),或擅自修改計算機各項功能和數(shù)據(jù);購銷記錄不真實、不規(guī)范,或未按規(guī)定妥善保管保存;購進、銷售假劣藥品,或?qū)⒎撬幤访俺渌幤愤M行宣傳、銷售;未按規(guī)定對藥品進行儲存、陳列及溫濕度監(jiān)測等內(nèi)容,進行重點治理。
通知要求,各地藥監(jiān)部門要加強組織領(lǐng)導(dǎo),高度重視此次專項治理工作,明確責(zé)任分工,結(jié)合風(fēng)險分級管理、日常監(jiān)督檢查、GSP跟蹤檢查和飛行檢查統(tǒng)籌研究、整體推進,找準(zhǔn)自身職責(zé)與專項治理工作的結(jié)合點和切入點,確保工作取得實效。各地藥監(jiān)部門落實主體責(zé)任,認真履行主體責(zé)任,嚴(yán)格依法監(jiān)督各藥品零售企業(yè)(藥店)落實藥品安全主體責(zé)任。各地藥監(jiān)部門要強化監(jiān)督問責(zé),發(fā)現(xiàn)有存在治理重點內(nèi)容到期整改不到位的企業(yè)(藥店),必須依法嚴(yán)肅處理,情節(jié)嚴(yán)重的,依法撤銷GSP證書,直至吊銷《藥品經(jīng)營許可證》,涉嫌犯罪的,一律移送公安機關(guān);發(fā)現(xiàn)個別干部不作為、慢作為、亂作為等履職不到位的,將有關(guān)線索移送紀(jì)檢部門,嚴(yán)肅查處問責(zé)。
通過專項治理,有效解決群眾身邊腐敗和作風(fēng)問題,讓全省人民群眾有更多更直接更實在的獲得感、幸福感、安全感。(福建省藥品監(jiān)督管理局供稿)