藥品監(jiān)管部門和醫(yī)療機構(gòu)都十分重視藥品的效期管理。根據(jù)《藥品管理法》，超過有效期的藥品按劣藥論處。江蘇省張家港市目前共有435家醫(yī)療機構(gòu)。近一年來，張家港市市場監(jiān)管局共檢查各類醫(yī)療機構(gòu)125家次，檢查情況總體良好，但是也發(fā)現(xiàn)少數(shù)醫(yī)療機構(gòu)存在過期藥品未受控的情況。進一步調(diào)查發(fā)現(xiàn)，導(dǎo)致醫(yī)療機構(gòu)藥品效期管理失控主要有以下原因：

　　批號管理混亂。藥品流通中常使用批號來實現(xiàn)追溯，一個批號對應(yīng)一個有效期。檢查中執(zhí)法人員發(fā)現(xiàn)，個別醫(yī)院存在賬目上藥品批號與實物不符現(xiàn)象。有的醫(yī)院批號管理只管進不管出，僅在藥庫入庫環(huán)節(jié)準(zhǔn)確記錄藥品批號，出庫時不記錄或隨意亂記批號。尤其是零散進出藥房的藥品或退庫藥品，只認(rèn)藥品名稱和數(shù)量，不認(rèn)批號。而一旦出現(xiàn)這種情況，便難以通過查賬發(fā)現(xiàn)藥品過期或開展近效期預(yù)警。

　　制度執(zhí)行力較弱。醫(yī)療機構(gòu)藥品過期的常見原因有：采購過多導(dǎo)致積壓；入庫未嚴(yán)格查驗藥品有效期；未及時退換效期臨近藥品；未按照“先進先出、近期先出、按批號發(fā)貨”的原則發(fā)放藥品；必備搶救藥品備而未用。過期藥品數(shù)量越多，過期原因越多，控制難度也就越大。雖然大多數(shù)醫(yī)院都制定了效期管理制度，但由于相關(guān)工作人員責(zé)任心不強、業(yè)務(wù)素養(yǎng)不到位、人手配備不足，都會導(dǎo)致效期管理制度執(zhí)行不力，產(chǎn)生過期藥品失控的后果。

　　計算機化程度較低。醫(yī)院內(nèi)部藥品流通涉及藥庫、門診藥房、住院藥房、手術(shù)室等多個部門，藥品數(shù)量多批號也多，若采用人工管理的方法，工作量大且容易出現(xiàn)失誤。連云港市藥品經(jīng)營領(lǐng)域已經(jīng)全面推行計算機化管理多年，但醫(yī)療機構(gòu)藥品管理計算機化水平卻不高，部分規(guī)模較小的醫(yī)療機構(gòu)甚至全部為手工管理，另有部分醫(yī)療機構(gòu)計算機系統(tǒng)只覆蓋到藥庫或缺少近效期預(yù)警功能。

　　防范藥品效期管理失控最主要的是落實醫(yī)療機構(gòu)主體責(zé)任，而造成過期藥品屢罰屢有的重要原因之一是藥品使用者不重視藥品質(zhì)量管理?！端幤饭芾矸▽嵤l例》第六十三條規(guī)定，醫(yī)療機構(gòu)使用假藥、劣藥的，依照《藥品管理法》第七十四條、第七十五條的規(guī)定給予處罰。《藥品管理法》第七十四條規(guī)定，生產(chǎn)、銷售劣藥的，沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額一倍以上三倍以下的罰款。由于違規(guī)后受到的處罰力度小，醫(yī)療機構(gòu)違規(guī)成本低，導(dǎo)致部分醫(yī)療機構(gòu)屢罰屢犯。

　　筆者認(rèn)為，加強對醫(yī)療機構(gòu)藥品效期管理，應(yīng)從以下三方面發(fā)力：

　　強化培訓(xùn)夯實基礎(chǔ)。定期舉辦醫(yī)療機構(gòu)藥品管理法律法規(guī)培訓(xùn)，分析效期管理失控成因，要求醫(yī)療機構(gòu)加強藥品批號、效期管理，有計劃地建立覆蓋藥品購進、儲存、調(diào)配、使用全過程質(zhì)量控制的信息化管理系統(tǒng)。

　　加強檢查筑牢底線。對醫(yī)院開展全覆蓋檢查基礎(chǔ)上每季度抽取一家醫(yī)院開展體檢式檢查，將檢查方向延伸至臨床藥品使用科室。同時加大跟蹤檢查力度，確保問題整改到位，杜絕過期藥品。

　　持續(xù)加大對醫(yī)療機構(gòu)檢查力度，采取日常檢查與體檢式檢查相結(jié)合的方式，全面排查使用環(huán)節(jié)各類風(fēng)險隱患。

　　建議國家通過立法手段加大對醫(yī)療機構(gòu)違法使用劣藥行為的震懾力度，在醫(yī)療機構(gòu)強制推行覆蓋藥品購進、儲存、調(diào)配、使用全過程的信息化管理系統(tǒng)，從制度層面保障用藥安全。（作者：江蘇省張家港市市場監(jiān)管局 何彩霞）