五個(gè)月內(nèi)第三次被點(diǎn)名 南京白敬宇鹽酸金霉素眼膏粒度不合格!
中國食品藥品網(wǎng)訊(記者 李碩) 5月10日,國家藥監(jiān)局發(fā)布的《關(guān)于23批次藥品不符合規(guī)定的通告》(以下簡稱《通告》)顯示,經(jīng)江西省藥品檢驗(yàn)檢測研究院等4家藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn),標(biāo)示為南京白敬宇制藥有限責(zé)任公司(以下簡稱“南京白敬宇制藥”)等8家企業(yè)生產(chǎn)的23批次藥品不符合規(guī)定。
在不符合規(guī)定藥品中,標(biāo)示為南京白敬宇制藥生產(chǎn)的鹽酸金霉素眼膏共占16批次,均為粒度不合格。記者查詢中國健康傳媒集團(tuán)食品藥品輿情監(jiān)測系統(tǒng)發(fā)現(xiàn),標(biāo)示為該公司生產(chǎn)的鹽酸金霉素眼膏已是5個(gè)月內(nèi)第三次被藥監(jiān)部門“點(diǎn)名”。2018年12月17日國家藥監(jiān)局網(wǎng)站發(fā)布的《江蘇省2018年第4期藥品質(zhì)量公告》顯示,標(biāo)示為南京白敬宇制藥生產(chǎn)的一批次鹽酸金霉素眼膏粒度不合格。2019年3月22日,國家藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于36批次藥品不符合規(guī)定的通告》,標(biāo)示為南京白敬宇制藥生產(chǎn)的20批次鹽酸金霉素眼膏也因粒度不合格被通告。
此次被《通告》點(diǎn)名的另外7家企業(yè)生產(chǎn)的7批次藥品是:標(biāo)示為山西振東泰盛制藥有限公司、哈藥集團(tuán)生物工程有限公司生產(chǎn)的2批次紫杉醇注射液不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項(xiàng)目為可見異物;標(biāo)示為河北康益強(qiáng)藥業(yè)有限公司、河北全泰藥業(yè)有限公司、成都市都江堰春盛中藥飲片股份有限公司、新疆本草堂藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的4批次地黃不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項(xiàng)目包括含量測定、酸不溶性灰分、總灰分;標(biāo)示為寧夏西北藥材科技有限公司生產(chǎn)的1批次薄荷不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項(xiàng)目為性狀。
對(duì)上述不符合規(guī)定藥品,相關(guān)藥品監(jiān)督管理部門已要求相關(guān)企業(yè)暫停銷售使用、召回,開展不符合規(guī)定原因調(diào)查,并切實(shí)深入進(jìn)行整改。
國家藥品監(jiān)督管理局要求相關(guān)省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門對(duì)上述企業(yè)和單位依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第七十三、七十四、七十五條等規(guī)定對(duì)生產(chǎn)銷售假劣藥品的違法行為進(jìn)行立案調(diào)查,自收到檢驗(yàn)報(bào)告書之日起3個(gè)月內(nèi)完成對(duì)相關(guān)企業(yè)或單位的調(diào)查處理并公開處理結(jié)果。
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(責(zé)任編輯:齊桂榕)