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北京東城市場(chǎng)監(jiān)管局:為醫(yī)療器械檢測(cè)準(zhǔn)確提供保障

作者: 王曉冬    來源: 中國(guó)健康傳媒集團(tuán)-中國(guó)食品藥品網(wǎng) 2019-05-17

視頻為東城市場(chǎng)監(jiān)管局計(jì)量檢測(cè)所工作人員介紹心電圖儀的檢測(cè)原理。記者王曉冬 攝


  中國(guó)食品藥品網(wǎng)訊(記者 王曉冬) 5月16日,北京協(xié)和醫(yī)院即將啟用的數(shù)字式心電圖機(jī),正躺在北京市東城區(qū)計(jì)量檢測(cè)所電磁室的實(shí)驗(yàn)桌上。在這里完成最后的強(qiáng)制檢定之后,這臺(tái)心電圖機(jī)就要回到醫(yī)院,開始正式為患者服務(wù)了。


圖為東城市場(chǎng)監(jiān)管局計(jì)量檢測(cè)所工作人員在檢測(cè)心電圖機(jī)、血壓計(jì)。


  據(jù)北京市東城區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局劉浩介紹說,東城區(qū)醫(yī)療資源豐富,尤其是協(xié)和醫(yī)院、同仁醫(yī)院等全國(guó)知名醫(yī)院,每天求醫(yī)問藥的患者絡(luò)繹不絕。血壓計(jì)、心電圖機(jī)、驗(yàn)光儀等使用廣泛的醫(yī)療器械是否準(zhǔn)確可靠,直接關(guān)系著患者的身體健康,絕不能出絲毫差錯(cuò)。機(jī)構(gòu)改革到位后,東城區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局提出,以精益求精的工作標(biāo)準(zhǔn)呵護(hù)百姓生活,用精準(zhǔn)的數(shù)字守護(hù)百姓健康。


  當(dāng)天,負(fù)責(zé)計(jì)量檢定的東城區(qū)計(jì)量檢測(cè)所田欣欣告訴記者,數(shù)字式心電圖機(jī)的檢定必須依據(jù)國(guó)家發(fā)布的檢定規(guī)程進(jìn)行,檢定項(xiàng)目、檢定方法、數(shù)據(jù)處理都有嚴(yán)格要求,所有的檢定設(shè)備都是經(jīng)過向上一級(jí)計(jì)量檢定機(jī)構(gòu)溯源的,以確保其本身計(jì)量準(zhǔn)確。檢定設(shè)備會(huì)模擬人的心臟跳動(dòng),輸出一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)的信號(hào),根據(jù)待檢心電圖機(jī)對(duì)信號(hào)的檢測(cè)情況,以判斷待檢機(jī)的計(jì)量性能。如果心電圖機(jī)不能完整準(zhǔn)確地檢測(cè)到標(biāo)準(zhǔn)信號(hào)的每一個(gè)細(xì)小的變動(dòng),那在臨床應(yīng)用中,也可能檢測(cè)不到病人心臟活動(dòng)時(shí)心肌激動(dòng)產(chǎn)生的微小生物電信號(hào),這樣就會(huì)導(dǎo)致誤診、漏診等情況出現(xiàn),嚴(yán)重影響醫(yī)生對(duì)患者病情的判斷。


  在東城區(qū)魏家社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站,東城區(qū)計(jì)量檢測(cè)所曹崢正在對(duì)一臺(tái)血壓計(jì)進(jìn)行檢測(cè)。曹崢介紹說,血壓計(jì)是醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用最普遍的計(jì)量設(shè)備,測(cè)量結(jié)果同樣直接關(guān)系著患者的身體健康,一絲一毫也不能馬虎,需要對(duì)血壓計(jì)的零位誤差、靈敏度、氣密性、示值誤差、重復(fù)性等指標(biāo)逐一進(jìn)行測(cè)定。


  記者了解到,東城區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局每年都會(huì)對(duì)轄區(qū)內(nèi)所有此類醫(yī)療器械等進(jìn)行強(qiáng)制檢定,以確保計(jì)量結(jié)果準(zhǔn)確無誤,為百姓健康保駕護(hù)航。


  最后,東城區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局執(zhí)法人員介紹了血壓計(jì)選購方法:


  電子血壓計(jì)從測(cè)量方式上主要有兩種,臂式和腕式,它們對(duì)于健康人群來講都適用。但是,需要特別注意的是,腕式電子血壓計(jì)不適用于患有血液循環(huán)障礙的病人,建議患有糖尿病、高血脂、高血壓等疾病的患者和老年人選擇臂式電子血壓計(jì)。


  國(guó)際上通用的檢驗(yàn)電子血壓計(jì)準(zhǔn)確與否的機(jī)構(gòu)有以下三個(gè):AAMI(美國(guó)醫(yī)療器械檢測(cè)協(xié)會(huì))、BHS(英國(guó)高血壓學(xué)會(huì))、ESH(歐洲高血壓學(xué)會(huì)),只要通過上述三個(gè)機(jī)構(gòu)認(rèn)證的電子血壓計(jì)就是高精度的電子血壓計(jì)。因此,在購買電子血壓計(jì)時(shí)請(qǐng)認(rèn)準(zhǔn)帶有AAMI或BHS或ESH標(biāo)識(shí)的電子血壓計(jì)。


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(責(zé)任編輯:齊桂榕)

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