隨著廣大實(shí)驗(yàn)室對(duì)能力驗(yàn)證工作重視程度的不斷提高，組織實(shí)施的能力驗(yàn)證計(jì)劃逐年增多，導(dǎo)致工作量激增、人員不足、信息交流速度慢等問題日益顯現(xiàn)。在深入了解藥檢系統(tǒng)實(shí)驗(yàn)室能力驗(yàn)證需求的基礎(chǔ)上，中國(guó)食品藥品檢定研究院（以下簡(jiǎn)稱“中檢院”）開發(fā)了能力驗(yàn)證服務(wù)平臺(tái)。

　　該平臺(tái)明確了能力驗(yàn)證計(jì)劃的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，初步實(shí)現(xiàn)了對(duì)能力驗(yàn)證活動(dòng)的電子化管理；完成了包括對(duì)能力驗(yàn)證計(jì)劃、樣品、結(jié)果數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)移、評(píng)價(jià)結(jié)果統(tǒng)計(jì)、能力驗(yàn)證參加者的管理以及與參加者溝通的各個(gè)關(guān)鍵環(huán)節(jié)，提高了能力驗(yàn)證活動(dòng)效率，降低了數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)移的錯(cuò)誤概率，為提高能力驗(yàn)證活動(dòng)的科學(xué)性提供了技術(shù)保障。

　　平臺(tái)的項(xiàng)目構(gòu)架

　　一是項(xiàng)目功能需求。搭建能力驗(yàn)證服務(wù)平臺(tái)的主要目標(biāo)是方便與參加者溝通，提高工作效率，減少紙質(zhì)文本工作量；建立長(zhǎng)效的能力驗(yàn)證計(jì)劃管理機(jī)制，簡(jiǎn)化工作流程，明確各方職責(zé)；建立食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)系統(tǒng)實(shí)驗(yàn)室能力評(píng)價(jià)數(shù)據(jù)庫。

　　二是平臺(tái)構(gòu)架。平臺(tái)對(duì)用戶管理、應(yīng)用模塊以及數(shù)據(jù)維護(hù)等方面進(jìn)行了設(shè)計(jì)。其中，在用戶管理方面，將用戶層分為系統(tǒng)管理員、能力驗(yàn)證總協(xié)調(diào)人、單輪次項(xiàng)目負(fù)責(zé)人和參加者4類，并針對(duì)不同用戶角色提供不同的功能。在應(yīng)用模塊方面，根據(jù)平臺(tái)的搭建目的，主要建立了參加者管理、能力驗(yàn)證計(jì)劃管理、能力驗(yàn)證樣品管理以及能力驗(yàn)證結(jié)果數(shù)據(jù)庫管理4個(gè)應(yīng)用模塊。數(shù)據(jù)維護(hù)方面則根據(jù)數(shù)據(jù)完整性的相關(guān)要求，對(duì)能力驗(yàn)證系統(tǒng)中的數(shù)據(jù)存儲(chǔ)、數(shù)據(jù)更新、數(shù)據(jù)備份等功能強(qiáng)化管理，保證數(shù)據(jù)的安全性與一致性。

　　三是平臺(tái)項(xiàng)目流程。平臺(tái)在能力驗(yàn)證項(xiàng)目流程中對(duì)各方的主要職責(zé)以及單輪次能力驗(yàn)證的流程進(jìn)行說明，參加者欲通過平臺(tái)報(bào)名參加能力驗(yàn)證計(jì)劃時(shí)，首先需要注冊(cè)單位信息，并上傳帶有單位公章的信息表，以確保信息真實(shí)無誤。注冊(cè)完成后，可以在平臺(tái)中查看能力驗(yàn)證計(jì)劃，并從中選擇需要參加的測(cè)試項(xiàng)目。報(bào)名完成后，參加者可以通過平臺(tái)查看樣品狀態(tài)，待組織者完成發(fā)樣后，可跟蹤樣品信息，若樣品狀態(tài)無異常，應(yīng)及時(shí)在平臺(tái)上進(jìn)行確認(rèn)。待檢測(cè)完成后，上傳檢測(cè)結(jié)果，由組織者負(fù)責(zé)對(duì)結(jié)果進(jìn)行統(tǒng)計(jì)并進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室能力評(píng)價(jià)工作，最終完成并發(fā)放報(bào)告。

　　平臺(tái)功能的實(shí)現(xiàn)

　　一是用戶職責(zé)。系統(tǒng)管理員負(fù)責(zé)系統(tǒng)內(nèi)所有數(shù)據(jù)的維護(hù)及相關(guān)功能開發(fā)，但不參與整個(gè)能力驗(yàn)證流程的運(yùn)作，是獨(dú)立的數(shù)據(jù)監(jiān)督者。能力驗(yàn)證總協(xié)調(diào)人負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)年度內(nèi)所有能力驗(yàn)證工作的組織實(shí)施，負(fù)責(zé)公布能力驗(yàn)證計(jì)劃，審核能力驗(yàn)證參加者的資格，對(duì)能力驗(yàn)證參加者、樣品、計(jì)劃進(jìn)行管理，配置能力驗(yàn)證結(jié)果表單，分配權(quán)限給一般組織者，發(fā)布與參加者的溝通信息等。單輪次能力驗(yàn)證計(jì)劃負(fù)責(zé)人僅針對(duì)其負(fù)責(zé)的計(jì)劃進(jìn)行操作。

　　二是能力驗(yàn)證參加者管理。作為主要的被服務(wù)及考核對(duì)象，能力驗(yàn)證參加者可通過平臺(tái)對(duì)其參加的計(jì)劃進(jìn)行狀態(tài)跟蹤。其中，參加者的實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)一經(jīng)提交，任何用戶均無權(quán)限修改。

　　此外，參加者可以通過能力驗(yàn)證服務(wù)平臺(tái)查看常見問題解答，也可通過站內(nèi)信或留言板與組織者溝通。

　　三是能力驗(yàn)證樣品管理。組織者在確認(rèn)每個(gè)計(jì)劃的樣品均勻性、穩(wěn)定性無異常的情況下，會(huì)通知能力驗(yàn)證負(fù)責(zé)人向各參加者發(fā)放測(cè)試樣品，并提供測(cè)試說明。能力驗(yàn)證樣品由能力驗(yàn)證計(jì)劃負(fù)責(zé)人錄入，并通過平臺(tái)隨機(jī)生成樣品編號(hào)，按照隨機(jī)編號(hào)完成發(fā)樣。參加者登陸平臺(tái)后，在能力驗(yàn)證樣品管理列表中查看所有已發(fā)放樣品的驗(yàn)證計(jì)劃以及本實(shí)驗(yàn)室的樣品編號(hào)，收到樣品后，需對(duì)樣品狀態(tài)進(jìn)行檢查并確認(rèn)。若樣品已損壞，應(yīng)在平臺(tái)上進(jìn)行勾選，并描述破損程度，同時(shí)需根據(jù)組織者對(duì)破損樣品的處理要求，將樣品自行銷毀或寄回給組織者。對(duì)于確認(rèn)破損的樣品，組織者將再次發(fā)放樣品，參加者須再次對(duì)樣品狀態(tài)進(jìn)行確認(rèn)，直至確認(rèn)樣品為完好狀態(tài)。

　　四是能力驗(yàn)證結(jié)果管理。結(jié)果數(shù)據(jù)包括參加者反饋的單輪次能力驗(yàn)證計(jì)劃的反饋數(shù)據(jù)及組織者統(tǒng)計(jì)的所有參加者能力情況的數(shù)據(jù)。其中，參加者反饋的數(shù)據(jù)直接由數(shù)據(jù)庫導(dǎo)出參加者的結(jié)果，避免人工數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)移時(shí)發(fā)生的錯(cuò)誤，保證能力驗(yàn)證數(shù)據(jù)真實(shí)可靠。而平臺(tái)中對(duì)收集的所有計(jì)劃參加者的數(shù)據(jù)，會(huì)根據(jù)不同的分析要求（如根據(jù)實(shí)驗(yàn)室類型、實(shí)驗(yàn)室地區(qū)分布、能力驗(yàn)證類型等）進(jìn)行分析。此類分析數(shù)據(jù)，均是組織方掌握參加者能力的支持?jǐn)?shù)據(jù)。

　　五是溝通。在能力驗(yàn)證組織實(shí)施過程中，溝通分為兩部分，其一是組織者與參加者之間的溝通。其二是組織方的能力驗(yàn)證總協(xié)調(diào)人與單輪次項(xiàng)目負(fù)責(zé)人之間的溝通。通過平臺(tái)完成溝通，一方面可以提高效率，另一方面可以作為能力驗(yàn)證流程規(guī)范性的佐證。

　　及時(shí)更新維護(hù)

　　目前，能力驗(yàn)證服務(wù)平臺(tái)已投入使用，并在2015年和2016年的中檢院能力驗(yàn)證活動(dòng)中發(fā)揮了重要作用。但是，在服務(wù)平臺(tái)的運(yùn)行過程中，也發(fā)現(xiàn)一些問題。如平臺(tái)運(yùn)行采用B/S架構(gòu)，支持瀏覽器IE8.0及以上版本和Google Chrome瀏覽器，但很多參加者使用的是360瀏覽器等，無法順利打開平臺(tái)；很多報(bào)名單位的工作人員未仔細(xì)閱讀平臺(tái)使用要求，習(xí)慣于尋求人員口述指令完成平臺(tái)操作，造成不必要的麻煩；平臺(tái)運(yùn)行有時(shí)會(huì)出現(xiàn)延時(shí)或文件下載困難等問題，給參加者造成不便。

　　對(duì)于以上問題，技術(shù)人員將從以下方面進(jìn)行改進(jìn)。一是開展平臺(tái)細(xì)節(jié)完善工作，利用已有的基礎(chǔ)，減少使用要求，盡量創(chuàng)造操作性更強(qiáng)的用戶體驗(yàn)。二是引導(dǎo)參加者盡量通過閱讀問題解答、公告通知等欄目獲取信息，減少無效溝通。三是鼓勵(lì)參加者提出平臺(tái)使用問題及困惑，及時(shí)進(jìn)行解決。

　　通過利用能力驗(yàn)證服務(wù)平臺(tái)，在很大程度上實(shí)現(xiàn)了能力驗(yàn)證計(jì)劃信息公開化，使得參加者可以充分利用能力驗(yàn)證給出的所有相關(guān)信息，并通過參加能力驗(yàn)證活動(dòng)識(shí)別可能存在的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)，不斷提高自身的檢測(cè)能力，持續(xù)向客戶提供可靠的檢測(cè)服務(wù)。（摘編自《中國(guó)藥事》2018年6月第6期  作者：劉雅丹 項(xiàng)新華等）