中國食品藥品網(wǎng)訊（記者 陳燕飛） 5月21日下午，國家藥品監(jiān)督管理局藥品監(jiān)管司召開座談會(huì)，聽取業(yè)界對(duì)藥品追溯體系建設(shè)的意見和建議。中國化學(xué)制藥工業(yè)協(xié)會(huì)、中國醫(yī)藥商業(yè)協(xié)會(huì)、北京藥盾公益基金會(huì)等行業(yè)協(xié)會(huì)組織以及部分醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品生產(chǎn)流通企業(yè)代表參加座談會(huì)。

　　去年11月國家藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于藥品信息化追溯體系建設(shè)的指導(dǎo)意見》（以下簡稱《指導(dǎo)意見》）提出了“一物一碼，物碼同追”的建設(shè)目標(biāo)，明確允許多碼并存，企業(yè)可自主選擇、自建追溯體系，還明確疫苗、麻醉藥品、精神藥品、藥品類易制毒化學(xué)品、血液制品等重點(diǎn)產(chǎn)品應(yīng)率先建立藥品信息化追溯體系。參會(huì)代表表示，將按照國家藥監(jiān)局發(fā)布的追溯體系建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)，進(jìn)一步加快部署推進(jìn)追溯體系建設(shè)。

　　參會(huì)代表均認(rèn)為，通過建設(shè)藥品信息化追溯體系，實(shí)現(xiàn)追溯信息互通共享，實(shí)現(xiàn)全品種、全過程追溯，對(duì)于促進(jìn)藥品質(zhì)量安全綜合治理具有重要意義，也是各國監(jiān)管機(jī)構(gòu)及業(yè)界共同努力的方向。部分藥品生產(chǎn)企業(yè)在已有藥品追溯系統(tǒng)基礎(chǔ)上進(jìn)一步完善擴(kuò)展功能，針對(duì)不同國家和地區(qū)的追溯要求，通過技術(shù)升級(jí)實(shí)現(xiàn)條形追溯碼、GS1二維追溯碼等多種賦碼形式兼容。醫(yī)院方面參與追溯體系建設(shè)熱情也很高。中國人民解放軍總醫(yī)院有關(guān)代表表示，醫(yī)院方面建設(shè)藥品追溯體系對(duì)于實(shí)現(xiàn)精細(xì)化運(yùn)營管理具有重要意義。當(dāng)前，該醫(yī)院正在試點(diǎn)推進(jìn)特殊藥品追溯體系建設(shè)。

　　藥品監(jiān)管司主要負(fù)責(zé)人指出，藥品追溯體系建設(shè)是實(shí)現(xiàn)藥品監(jiān)管信息化的一項(xiàng)重要基礎(chǔ)性工作，對(duì)業(yè)界針對(duì)藥品追溯體系建設(shè)的探索表示肯定。希望行業(yè)協(xié)會(huì)繼續(xù)引領(lǐng)企業(yè)加快推進(jìn)藥品追溯體系建設(shè)工作，大型企業(yè)要發(fā)揮示范引領(lǐng)作用，做好表率。未來，在企業(yè)已有信息化建設(shè)的基礎(chǔ)上，將結(jié)合互聯(lián)網(wǎng)技術(shù)進(jìn)步，進(jìn)一步推進(jìn)“互聯(lián)網(wǎng)+”藥品上市后監(jiān)管體系建設(shè)，創(chuàng)新監(jiān)管手段，更好服務(wù)廣大人民群眾用藥安全。

　　據(jù)了解，我國藥品追溯體系建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)的框架正穩(wěn)步搭建。截至目前，國家藥監(jiān)局已經(jīng)發(fā)布2項(xiàng)藥品追溯體系建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)，另有3項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)正在公開征求意見中。

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