云南啟動藥品GSP飛行檢查工作
中國食品藥品網(wǎng)訊(記者李江映) 近日,由云南省食品藥品審核查驗中心組成的首批6個GSP飛行檢查組分赴企業(yè),正式啟動2019年藥品經(jīng)營企業(yè)GSP飛行檢查工作。
據(jù)悉,2019年云南藥品經(jīng)營企業(yè)GSP飛行檢查強化對藥品流通領(lǐng)域重點品種、重點企業(yè)、重點環(huán)節(jié)的檢查。重點核查頻繁變更經(jīng)營許可事項、經(jīng)營冷鏈藥品及特殊藥品、承接第二類疫苗儲存配送業(yè)務(wù)、全省基本藥物配送、代儲代配的企業(yè);有違法違規(guī)經(jīng)營藥品等不良行為紀錄、群眾舉報投訴、存在藥品安全風險隱患的藥品經(jīng)營企業(yè);強化對藥品經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量體系運行狀態(tài)及執(zhí)業(yè)藥師在崗執(zhí)業(yè)情況的檢查。
據(jù)了解,為提升檢查員素質(zhì)能力,云南省藥品監(jiān)管局此前已組織了兩期藥品GSP檢查員入職培訓班,對60余名新入職的藥品GSP檢查員進行培訓。培訓重點針對藥品GSP現(xiàn)場檢查工作中的難點和薄弱點,重點講解藥品GSP的基本情況、GSP現(xiàn)場檢查指導原則、冷鏈管理與冷鏈設(shè)備的驗證、計算機系統(tǒng)檢查方法、質(zhì)量管理體系等內(nèi)容,采用集中授課和現(xiàn)場教學相結(jié)合方式,提升藥品GSP檢查員能力水平。
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(責任編輯:郭厚杰)