中國食品藥品網(wǎng)訊（記者 李碩） 6月6日，國家市場監(jiān)管總局發(fā)布公告，就《藥品、醫(yī)療器械、保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告審查管理辦法（征求意見稿）》（以下簡稱“征求意見稿”）公開向社會征求意見。這是今年3月13日后，國家市場監(jiān)管總局就該文件第二次公開征求意見。

　　征求意見稿包括總則、廣告審查標(biāo)準(zhǔn)、廣告審查程序、法律責(zé)任、附則共5章，33條內(nèi)容，對藥品、醫(yī)療器械、保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品（以下簡稱“三品一械”）廣告審查的立法依據(jù)、適用范圍、主管部門、內(nèi)容標(biāo)準(zhǔn)、審查程序、法律責(zé)任等作了系統(tǒng)全面的規(guī)定。

　　征求意見稿明確，“三品一械”注冊商標(biāo)、企業(yè)名稱（或字號）與產(chǎn)品名稱相同或者包含產(chǎn)品名稱的，宣傳該注冊商標(biāo)、企業(yè)名稱（或字號）的廣告，適用本辦法。

　　征求意見稿分別對“三品一械”廣告應(yīng)當(dāng)顯著標(biāo)明的內(nèi)容和廣告審查所需證明材料進(jìn)行了精簡。與現(xiàn)行審查辦法相比，刪除了生產(chǎn)企業(yè)名稱、產(chǎn)品注冊證明文件或者備案憑證編號等需要顯著表明的內(nèi)容；藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告審查證明材料分別減少了4項(xiàng)、2項(xiàng)、6項(xiàng)。此外，還延長了廣告批準(zhǔn)文號有效期，規(guī)定廣告批準(zhǔn)文號的有效期由申請人自行確定，但不得超過產(chǎn)品注冊證明文件或者備案憑證有效期的截止日期。產(chǎn)品注冊證明文件或者備案憑證未規(guī)定有效期的，廣告批準(zhǔn)文號有效期不得超過五年。

　　為進(jìn)一步減輕企業(yè)負(fù)擔(dān)，降低行政成本，征求意見稿規(guī)定，經(jīng)廣告審查機(jī)關(guān)審查通過并向社會公開的藥品廣告，在異地發(fā)布的，不再辦理備案手續(xù)。審查通過的“三品一械”廣告，廣告審查機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)通過方便公眾查詢的方式，在3個(gè)工作日內(nèi)向社會公開，并規(guī)定了公布的信息應(yīng)當(dāng)包含的內(nèi)容。

　　此外，還推行全流程網(wǎng)上辦理——“三品一械”廣告審查應(yīng)當(dāng)全流程網(wǎng)上辦理，不具備網(wǎng)上辦理?xiàng)l件的，或者當(dāng)事人要求書面申請的，可以書面辦理。

　　國家市場監(jiān)管總局表示，新的征求意見稿集中體現(xiàn)了審查標(biāo)準(zhǔn)的“嚴(yán)”和審查程序的“寬”這兩個(gè)特點(diǎn)?！皣?yán)”，即以“四個(gè)最嚴(yán)”做好食品藥品監(jiān)管工作，從嚴(yán)規(guī)定廣告內(nèi)容審查標(biāo)準(zhǔn)；“寬”，則體現(xiàn)了按照“放管服”改革要求，進(jìn)一步簡化流程、優(yōu)化服務(wù)。

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