天津舉辦醫(yī)療器械專項(xiàng)行動(dòng)培訓(xùn)班
中國食品藥品網(wǎng)訊(記者楊菲)近日,天津市藥品監(jiān)督管理局舉辦2019年醫(yī)療器械專項(xiàng)行動(dòng)培訓(xùn)班。
培訓(xùn)班上,市藥監(jiān)局相關(guān)負(fù)責(zé)同志通報(bào)了近年來飛行檢查和監(jiān)督抽檢工作情況,傳達(dá)了國家藥監(jiān)局《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)無菌和植入性醫(yī)療器械監(jiān)督檢查的通知》和《關(guān)于印發(fā)醫(yī)療器械“清網(wǎng)”行動(dòng)工作方案的通知》專項(xiàng)工作方案的精神,并就2019年天津市開展相關(guān)專項(xiàng)監(jiān)督檢查工作進(jìn)行了布置和動(dòng)員。強(qiáng)調(diào)企業(yè)要切實(shí)履行質(zhì)量安全主體責(zé)任,保障生產(chǎn)質(zhì)量管理體系持續(xù)有效運(yùn)行,保障醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量安全。
天津市藥監(jiān)局舉辦醫(yī)療器械專項(xiàng)行動(dòng)培訓(xùn)班。朱凱/攝
此次培訓(xùn),通標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)服務(wù)有限公司資深體系審核員對天津市醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量體系運(yùn)行情況進(jìn)行講解,相關(guān)人員解讀《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》及相關(guān)檢查技巧,國家藥監(jiān)局相關(guān)負(fù)責(zé)同志講解了近年來國家局層面出臺(tái)的部門規(guī)章,并就醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)如何落實(shí)主體責(zé)任進(jìn)行具體指導(dǎo)。
據(jù)悉,培訓(xùn)班為期3天,天津市無菌植入性醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè),網(wǎng)絡(luò)銷售相關(guān)生產(chǎn)企業(yè)法定代表人(企業(yè)負(fù)責(zé)人)以及相關(guān)監(jiān)管人員約170人參加培訓(xùn)。
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(責(zé)任編輯:種鵬華)