中國食品藥品網(wǎng)訊（記者蔣守福）  近日，安徽省藥品監(jiān)督管理局、安徽省衛(wèi)生健康委員會聯(lián)合印發(fā)《關(guān)于開展疫苗儲存和運輸專項監(jiān)督檢查的通知》（以下簡稱《通知》），決定自2019年6月至10月，對全省承擔(dān)疫苗儲存配送的藥品經(jīng)營企業(yè)、疾病預(yù)防控制機構(gòu)及預(yù)防接種單位疫苗儲存和運輸情況開展專項監(jiān)督檢查。

　　《通知》明確了本次專項監(jiān)督檢查的任務(wù)分工、檢查內(nèi)容等。由安徽省藥品監(jiān)督管理局、安徽省衛(wèi)生健康委員會聯(lián)合相關(guān)市局，負(fù)責(zé)第二類疫苗配送企業(yè)、省疾病預(yù)防控制機構(gòu)疫苗質(zhì)量的監(jiān)督檢查，并根據(jù)情況對省轄市組織開展轄區(qū)內(nèi)疫苗專項監(jiān)督檢查工作進行督查；各市市場監(jiān)督管理局、衛(wèi)生健康委員會負(fù)責(zé)市級疾病預(yù)防控制機構(gòu)疫苗質(zhì)量的監(jiān)督檢查，并負(fù)責(zé)對縣（市、區(qū)）疾病預(yù)防控制機構(gòu)及接種單位疫苗專項檢查工作進行抽查、督查，抽查比例不低于15%；各縣（市、區(qū)）市場監(jiān)督管理局、衛(wèi)生健康委員會負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)疾病預(yù)防控制機構(gòu)、預(yù)防接種單位疫苗質(zhì)量的監(jiān)督檢查。

　　為確保此次專項監(jiān)督檢查工作取得實效，《通知》要求，全省各市、縣（區(qū)）市場監(jiān)督管理局、衛(wèi)生健康委員會要相互支持配合，加強信息溝通，形成工作合力。在具體檢查過程中，要對照《疫苗儲存和運輸管理規(guī)范（2017版）》規(guī)定，對承擔(dān)疫苗儲存配送的藥品經(jīng)營企業(yè)、疾病預(yù)防控制機構(gòu)和預(yù)防接種單位的人員與制度管理、儲存運輸設(shè)施設(shè)備管理、儲存運輸溫度監(jiān)測、儲存運輸管理、儲存運輸溫度異常處理及發(fā)現(xiàn)問題報告等內(nèi)容進行全面檢查。要全面排查疫苗安全風(fēng)險，加強風(fēng)險研判，采取針對性措施做好疫苗質(zhì)量監(jiān)管工作。要在體系監(jiān)管的基礎(chǔ)上，隨機抽查在庫疫苗品種，并如實記錄檢查情況，對儲存配送及使用環(huán)節(jié)存在的問題，應(yīng)責(zé)令其限期整改，并進行跟蹤檢查落實。涉嫌疫苗質(zhì)量問題的，由縣級以上負(fù)責(zé)藥品監(jiān)管的部門依法處理。對檢查中發(fā)現(xiàn)因管理不到位、制度不落實及設(shè)施設(shè)備等問題，由衛(wèi)生健康部門按照規(guī)定進行處理。重大問題及時向安徽省藥品監(jiān)督管理局、安徽省衛(wèi)生健康委員會報告。

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