中國(guó)食品藥品網(wǎng)訊（記者賀一辰） 日前，陜西省藥品監(jiān)管局制定出臺(tái)《陜西省芬太尼類(lèi)藥品專(zhuān)項(xiàng)檢查工作方案》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《方案》），對(duì)芬太尼類(lèi)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用單位的質(zhì)量管理、安防措施和流通渠道等情況進(jìn)行專(zhuān)項(xiàng)檢查。

　　《方案》明確，專(zhuān)項(xiàng)檢查分為企業(yè)自查自糾、各級(jí)監(jiān)管部門(mén)集中檢查、省局督導(dǎo)抽查、配合國(guó)家局督導(dǎo)檢查及總結(jié)提高四個(gè)階段。生產(chǎn)企業(yè)，重點(diǎn)檢查芬太尼類(lèi)藥品生產(chǎn)計(jì)劃執(zhí)行情況、儲(chǔ)存、銷(xiāo)售以及安全管理情況和特殊藥品管理制度執(zhí)行情況，藥品銷(xiāo)售流向追溯體系建設(shè)、安全管理以及倉(cāng)庫(kù)物料管理等；經(jīng)營(yíng)企業(yè)，檢查是否嚴(yán)格執(zhí)行麻醉藥品和精神藥品管理相關(guān)法律法規(guī)，是否銷(xiāo)售給經(jīng)合法資質(zhì)審查確認(rèn)的購(gòu)貨單位，是否存在現(xiàn)金交易和第三方轉(zhuǎn)賬，藥品出入庫(kù)及配送過(guò)程的安全管理等；使用單位，檢查是否嚴(yán)格執(zhí)行相關(guān)規(guī)定，是否按照衛(wèi)健部門(mén)和藥品監(jiān)督管理部門(mén)要求在指定網(wǎng)址通過(guò)密鑰進(jìn)行采銷(xiāo)，是否實(shí)行“五專(zhuān)”和“雙人雙鎖”管理，過(guò)期失效、破損的麻醉藥品和精神藥品處理情況等。

　　《方案》要求，各級(jí)監(jiān)管部門(mén)要以問(wèn)題為導(dǎo)向，加強(qiáng)與當(dāng)?shù)毓矙C(jī)關(guān)、衛(wèi)生健康等部門(mén)協(xié)作配合，根據(jù)各自職責(zé)對(duì)轄區(qū)內(nèi)芬太尼類(lèi)藥品進(jìn)行檢查。對(duì)存在的風(fēng)險(xiǎn)隱患，督促相關(guān)單位及時(shí)完善管理制度，限期整改到位；各芬太尼類(lèi)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用單位要健全完善內(nèi)部管理制度，加強(qiáng)對(duì)企業(yè)生產(chǎn)人員、質(zhì)量管理人員及其他從業(yè)人員的教育，切實(shí)規(guī)范企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)和使用行為，全面落實(shí)主體責(zé)任。