中國食品藥品網(wǎng)訊（記者 郭婷） 7月10日，國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心（以下簡稱藥審中心）網(wǎng)站擬優(yōu)先審評公示欄目更新的信息顯示，河南百年康鑫藥業(yè)有限公司的鹽酸普萘洛爾口服溶液（規(guī)格為120ml：0.5136g ），成都苑東生物制藥股份有限公司的布洛芬氨丁三醇注射液（規(guī)格為2ml：10mg），愛可泰隆醫(yī)藥貿(mào)易（上海）有限公司的馬昔騰坦片（規(guī)格為10mg ）等3個品種有望加入優(yōu)先審評行列。

　　公開資料顯示，馬昔騰坦片是一種內(nèi)皮素受體拮抗劑(ERA)，用于肺動脈高壓（PAH）的治療，延緩疾病進展，于2013年10月在美國獲批上市，2017年9月首次進入中國。在財政部、海關(guān)總署、稅務(wù)總局和國家藥監(jiān)局今年2月22日聯(lián)合發(fā)布的《關(guān)于罕見病藥品增值稅政策的通知》中，馬昔騰坦片位列首批罕見病藥品清單。根據(jù)藥審中心藥物臨床試驗登記與信息公示平臺顯示，愛可泰隆開發(fā)馬昔騰坦片的新適應(yīng)證——用于肺動脈下心室曠置術(shù)（Fontan）術(shù)后成年和青少年受試者的治療，正在開展3期臨床試驗。

　　鹽酸普萘洛爾由法國Pierre Fabre Dermatologie公司開發(fā)，用于治療需予全身療法的增殖期嬰兒血管瘤患者，是首個用于增殖期嬰幼兒血管瘤的治療藥物。嬰幼兒血管瘤，是嬰幼兒最常見的良性腫瘤，系真性血管腫瘤，由中胚葉的正常血管組織過度增殖所致。嬰幼兒血管瘤好發(fā)于頭、面、頸部，其次為四肢和軀干，新生兒發(fā)生率為1.1%~2.6%。

　　布洛芬氨丁三醇注射液由成都苑東生物制藥開發(fā)。根據(jù)中信證券有限公司今年3月發(fā)布的《關(guān)于成都苑東生物制藥股份有限公司首次公開發(fā)行股票并在科創(chuàng)板上市之上市保薦書》，布洛芬氨丁三醇注射液屬于化藥3類、兒童藥。

　　公示信息顯示，本次申報的三個品種，均符合《總局關(guān)于鼓勵藥品創(chuàng)新實行優(yōu)先審評審批的意見》（食藥監(jiān)藥化管〔2017〕126號）規(guī)定的優(yōu)先審評審批范圍，同意按優(yōu)先審評范圍（二）中的罕見病及兒童用藥品納入優(yōu)先審評程序。

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