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藥品關(guān)聯(lián)審評(píng)審批政策溝通交流會(huì)在青島舉行

作者: 落楠    來(lái)源: 中國(guó)健康傳媒集團(tuán)-中國(guó)食品藥品網(wǎng) 2019-07-13

  中國(guó)食品藥品網(wǎng)訊(記者 落楠)7月12日,由中國(guó)醫(yī)藥包裝協(xié)會(huì)主辦的關(guān)聯(lián)審評(píng)審批政策溝通交流會(huì)在青島舉行,來(lái)自國(guó)家藥品監(jiān)管部門(mén)的專家與300余位藥品和原輔包企業(yè)代表共同討論原料藥、藥用輔料、藥包材與藥品關(guān)聯(lián)審評(píng)審批(以下簡(jiǎn)稱關(guān)聯(lián)審評(píng))中的熱點(diǎn)話題。


圖為會(huì)議現(xiàn)場(chǎng)。李拓 攝


  會(huì)上,國(guó)家藥監(jiān)局藥品注冊(cè)管理司相關(guān)人員解讀了關(guān)聯(lián)審評(píng)的主要內(nèi)容和改革的基本思路,藥品監(jiān)督管理司相關(guān)人員介紹了關(guān)聯(lián)審評(píng)后藥品及原輔包上市后監(jiān)管的思路;國(guó)家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心的多位專家以原輔包登記及關(guān)聯(lián)審評(píng)程序、藥用輔料登記資料要求、藥包材登記資料要求及相容性研究為主題,進(jìn)行專題分享和案例分析;來(lái)自山東省醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)中心的專家介紹了有關(guān)藥包材自身穩(wěn)定性研究進(jìn)展。


  會(huì)議交流與答疑環(huán)節(jié),專家們用1個(gè)多小時(shí)的時(shí)間,對(duì)現(xiàn)場(chǎng)聽(tīng)眾提出的問(wèn)題進(jìn)行逐一解答,答疑內(nèi)容涉及藥包材登記和審評(píng)管理、產(chǎn)品變更、原輔包供應(yīng)商管理等方面。


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(責(zé)任編輯:申楊)

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