中國食品藥品網(wǎng)訊（記者 落楠）7月12日，由中國醫(yī)藥包裝協(xié)會主辦的關(guān)聯(lián)審評審批政策溝通交流會在青島舉行，來自國家藥品監(jiān)管部門的專家與300余位藥品和原輔包企業(yè)代表共同討論原料藥、藥用輔料、藥包材與藥品關(guān)聯(lián)審評審批（以下簡稱關(guān)聯(lián)審評）中的熱點話題。

圖為會議現(xiàn)場。李拓 攝

　　會上，國家藥監(jiān)局藥品注冊管理司相關(guān)人員解讀了關(guān)聯(lián)審評的主要內(nèi)容和改革的基本思路，藥品監(jiān)督管理司相關(guān)人員介紹了關(guān)聯(lián)審評后藥品及原輔包上市后監(jiān)管的思路；國家藥監(jiān)局藥品審評中心的多位專家以原輔包登記及關(guān)聯(lián)審評程序、藥用輔料登記資料要求、藥包材登記資料要求及相容性研究為主題，進行專題分享和案例分析；來自山東省醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量檢驗中心的專家介紹了有關(guān)藥包材自身穩(wěn)定性研究進展。

　　會議交流與答疑環(huán)節(jié)，專家們用1個多小時的時間，對現(xiàn)場聽眾提出的問題進行逐一解答，答疑內(nèi)容涉及藥包材登記和審評管理、產(chǎn)品變更、原輔包供應(yīng)商管理等方面。

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