2019年6月，北京市藥品檢驗(yàn)所為輝瑞公司生產(chǎn)的達(dá)可替尼片（多澤潤）開辟“綠色通道”，僅用5天時(shí)間就完成了藥品的首批進(jìn)口口岸檢驗(yàn)，為臨床患者早日用上新藥爭取了寶貴的時(shí)間。

　　輝瑞公司生產(chǎn)的達(dá)可替尼片是臨床急需的治療肺癌的創(chuàng)新藥物，用于表皮生長因子受體（EGFR）19號(hào)外顯子缺失突變或21號(hào)外顯子L858R置換突變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）患者的一線治療。該藥品的上市將為局部晚期或轉(zhuǎn)移性表皮生長因子受體敏感突變的非小細(xì)胞肺癌患者提供新的治療手段。

　　國家藥品監(jiān)督管理局于5月15日批準(zhǔn)該品種在我國上市，此次在北京口岸為批準(zhǔn)進(jìn)口后的首次口岸檢驗(yàn)。針對(duì)進(jìn)口創(chuàng)新藥品檢驗(yàn)方法復(fù)雜，檢驗(yàn)技術(shù)難度高的特點(diǎn)，北京市藥檢所提前進(jìn)行了周密準(zhǔn)備，主動(dòng)聯(lián)系相關(guān)單位，在樣品到貨前完成全部檢驗(yàn)項(xiàng)目預(yù)研，并提前準(zhǔn)備好對(duì)照品等檢驗(yàn)關(guān)鍵條件。樣品到貨以后，北京市藥檢所立即安排專人專程抽樣，當(dāng)天完成抽樣受理工作。檢驗(yàn)環(huán)節(jié)更是集中精兵強(qiáng)將加班加點(diǎn)，在確保嚴(yán)謹(jǐn)規(guī)范的同時(shí)，僅用5天即完成全部檢驗(yàn)、復(fù)核、審核工作。

       據(jù)了解，“綠色通道”制度是北京市藥檢所為服務(wù)首都人民藥品安全，對(duì)臨床急需藥品、創(chuàng)新藥、重大疫情用藥等特殊品種或已按北京市藥監(jiān)局注冊(cè)優(yōu)先審查辦法實(shí)行優(yōu)先注冊(cè)的品種實(shí)行優(yōu)先檢驗(yàn)的重要舉措。2018年至今，已為包括“達(dá)可替尼片”“伊沙佐米”、流感病毒裂解疫苗等60個(gè)臨床急需藥物提供了優(yōu)質(zhì)高效的檢驗(yàn)。