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國家藥監(jiān)局:把《疫苗管理法》宣貫納入藥品督查檢查工作

作者: 郭婷    來源: 中國健康傳媒集團-中國食品藥品網(wǎng) 2019-07-30

  中國食品藥品網(wǎng)訊(記者 郭婷) 7月30日,國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布通知,要求各?。▍^(qū)、市)藥監(jiān)局和局機關(guān)各司局、直屬單位充分做好《中華人民共和國疫苗管理法》(以下簡稱《疫苗管理法》)宣傳貫徹工作。


  疫苗關(guān)系人民群眾健康,關(guān)系公共衛(wèi)生安全和國家安全,是國家戰(zhàn)略性、公益性產(chǎn)品。黨中央、國務(wù)院高度重視疫苗監(jiān)管工作。通知指出,各級藥品監(jiān)督管理部門要從貫徹落實黨中央、國務(wù)院關(guān)于加強疫苗管理的重要指示批示精神,從堅決維護廣大人民群眾最根本利益的高度,充分認(rèn)識宣傳貫徹《疫苗管理法》的重要性和必要性,抓緊抓好抓實《疫苗管理法》的宣傳貫徹工作。


  通知要求,要深刻領(lǐng)會《疫苗管理法》的精神實質(zhì)和基本內(nèi)容。要把學(xué)習(xí)宣傳貫徹《疫苗管理法》作為貫徹“不忘初心、牢記使命”主題教育的一項具體措施,作為當(dāng)前藥品監(jiān)管的一項重要工作,制定切實可行的學(xué)習(xí)培訓(xùn)計劃,著重抓好領(lǐng)導(dǎo)干部的學(xué)習(xí),強化一線執(zhí)法人員學(xué)習(xí)培訓(xùn),指導(dǎo)和督促相關(guān)各單位全面落實主體責(zé)任;把握學(xué)習(xí)重點;要創(chuàng)新學(xué)習(xí)宣傳方式,把學(xué)習(xí)宣傳貫徹《疫苗管理法》納入公益性宣傳范圍,列入全民普法的重要內(nèi)容,深入開展《疫苗管理法》“進(jìn)機關(guān)、進(jìn)鄉(xiāng)村、進(jìn)社區(qū)、進(jìn)學(xué)校、進(jìn)企業(yè)、進(jìn)單位”法治宣傳教育主題活動,加強宣傳資源建設(shè),充分運用各類媒介,深入解讀《疫苗管理法》的內(nèi)容。


  通知強調(diào),宣傳貫徹《疫苗管理法》,重點要抓好配套制度和監(jiān)管能力建設(shè),積極做好《疫苗管理法》實施的準(zhǔn)備工作。地方各級藥品監(jiān)督管理部門要貫徹黨中央“地方各級黨委和政府必須堅決扛起藥品安全尤其是疫苗安全的政治責(zé)任,對轄區(qū)內(nèi)疫苗藥品安全工作負(fù)總責(zé)”的部署要求,積極向地方黨委、政府匯報,在黨委、政府統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)下,加強疫苗監(jiān)管能力和基礎(chǔ)建設(shè),與相關(guān)部門協(xié)調(diào)聯(lián)動,推動完善《疫苗管理法》貫徹實施的配套政策。地方各級藥品監(jiān)督管理部門要按照部署安排,加快推進(jìn)疫苗國家監(jiān)管體系評估準(zhǔn)備工作,按期完成自評估,對存在的不足和短板,制定詳細(xì)工作計劃。要以評估為契機,進(jìn)一步建立健全質(zhì)量管理體系,切實提升監(jiān)管能力和水平。


  通知提出,要切實強化疫苗藥品監(jiān)管執(zhí)法,積極維護人民群眾健康權(quán)益。要深入推進(jìn)藥品審評審批制度改革,鼓勵疫苗藥品創(chuàng)新和產(chǎn)品可及,加強對企業(yè)研制過程的監(jiān)管;加強監(jiān)督檢查,嚴(yán)厲打擊疫苗藥品領(lǐng)域違法行為,從源頭防范疫苗質(zhì)量風(fēng)險,依法嚴(yán)查重處違法違規(guī)生產(chǎn)行為,依職責(zé)強化儲存、運輸、配送以及預(yù)防接種中的疫苗質(zhì)量監(jiān)管;強化疫苗監(jiān)管隊伍建設(shè),通過培養(yǎng)、招錄、資源整合等方式遴選一批作風(fēng)過硬、業(yè)務(wù)精良的檢查員,并持續(xù)加強業(yè)務(wù)培訓(xùn)和實戰(zhàn)演練,不斷提升監(jiān)管隊伍的整體素質(zhì)和業(yè)務(wù)水平。


  通知強調(diào),各級藥品監(jiān)督管理部門要把宣傳貫徹《疫苗管理法》列入當(dāng)前重要工作議事日程,針對疫苗監(jiān)管特點,加強領(lǐng)導(dǎo),明確任務(wù),落實責(zé)任,周密部署,制定工作實施方案,建立相應(yīng)的人員和財政經(jīng)費投入保障機制。要將宣傳貫徹《疫苗管理法》工作情況作為對部門和地方藥品安全工作和普法工作監(jiān)督檢查和考核評價的重要內(nèi)容,建立健全評估和監(jiān)督檢查機制,定期督查檢查宣傳貫徹情況,確保工作落到實處。國家藥監(jiān)局將在今年的藥品督查檢查中,把宣傳貫徹《疫苗管理法》情況作為重要檢查內(nèi)容。


  《疫苗管理法》是全球首部綜合性疫苗管理法律,于6月29日由第十三屆全國人民代表大會常務(wù)委員會第十一次會議審議通過,2019年12月1日起施行。


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(責(zé)任編輯:申楊)

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