中國食品藥品網(wǎng)訊（記者 陸悅） 7月30日，由國家藥品監(jiān)管局政策法規(guī)司指導(dǎo)、中國健康傳媒集團主辦、《中國醫(yī)藥報》社承辦的《疫苗管理法》宣貫研討會在京舉行。會議圍繞《疫苗管理法》的重點內(nèi)容和特點、疫苗上市許可持有人責(zé)任、疫苗信息化追溯體系建設(shè)等話題進行深入研討，充分推動藥監(jiān)系統(tǒng)和疫苗行業(yè)相關(guān)人員深入領(lǐng)會《疫苗管理法》的重要意義、精神實質(zhì)和基本內(nèi)容，全面落實主體責(zé)任，提高疫苗安全保障水平。

圖為研討會現(xiàn)場。鄧橋 攝

       《疫苗管理法》是為保證疫苗安全、有效、可及，規(guī)范疫苗研制、生產(chǎn)、流通、預(yù)防接種，保障和促進公眾健康，維護公共安全的疫苗管理專門立法。研討會上，國家藥監(jiān)局政策法規(guī)司副司長吳利雅介紹了《疫苗管理法》的立法背景、過程、總體思路以及重點內(nèi)容。她介紹，《疫苗管理法》總結(jié)《藥品管理法》《疫苗流通和預(yù)防接種管理條例》的實施經(jīng)驗，將中央文件對疫苗監(jiān)管提出的新要求在法律中予以規(guī)定，以立法促進改革，強化疫苗全生命周期管理，促進我國疫苗質(zhì)量的進一步提升?！兑呙绻芾矸ā返某雠_，體現(xiàn)了黨中央、國務(wù)院對疫苗監(jiān)管的高度重視，宣告了國家對疫苗實行最嚴(yán)格的管理的態(tài)度，同時闡明了國家堅持疫苗產(chǎn)品的戰(zhàn)略性和公益性的性質(zhì)，也表明國家對疫苗產(chǎn)業(yè)發(fā)展和創(chuàng)新的支持與鼓勵。

圖為國家藥監(jiān)局政策法規(guī)司副司長吳利雅介紹疫苗管理法立法情況。鄧橋 攝

　　國家藥監(jiān)局藥品注冊司副巡視員李芳介紹了《疫苗管理法》中關(guān)于疫苗注冊管理的相關(guān)要求。她表示，《疫苗管理法》提出了支持疫苗基礎(chǔ)研究和應(yīng)用研究，支持疫苗產(chǎn)業(yè)發(fā)展和結(jié)構(gòu)優(yōu)化，鼓勵疫苗生產(chǎn)規(guī)?；?、集約化，支持新型疫苗的研制，目的是鼓勵我國疫苗產(chǎn)業(yè)在現(xiàn)有基礎(chǔ)上加大創(chuàng)新力度，從根本上進一步提升疫苗的安全性、有效性、質(zhì)量可控性，用科技實力推動我國從疫苗大國向疫苗強國邁進，實現(xiàn)高質(zhì)量發(fā)展。

圖為國家藥監(jiān)局藥品注冊司副巡視員李芳介紹《疫苗管理法》關(guān)于疫苗注冊管理的有關(guān)要求。鄧橋 攝

　　國家藥監(jiān)局食品藥品審核查驗中心副主任董江萍在研討會上介紹了疫苗上市許可持有人的法律責(zé)任。她表示，國家對疫苗實行最嚴(yán)格的管理制度，疫苗上市許可持有人依法對藥品全生命周期承擔(dān)質(zhì)量與風(fēng)險的管理責(zé)任，要始終以保護公眾健康為中心，建立疫苗研制、生產(chǎn)和流通的全面質(zhì)量管理體系。

圖為國家藥監(jiān)局食品藥品審核查驗中心副主任董江萍介紹疫苗上市許可持有人的法律責(zé)任。鄧橋 攝

　　《疫苗管理法》要求，疫苗上市許可持有人應(yīng)當(dāng)按照相關(guān)法律要求和標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范建立疫苗追溯系統(tǒng)。研討會上，國家藥監(jiān)局信息中心規(guī)劃與標(biāo)準(zhǔn)處副處長張原介紹了疫苗信息化追溯體系建設(shè)的現(xiàn)狀和工作思路，回顧了藥品追溯的發(fā)展歷程、現(xiàn)狀和國際經(jīng)驗，并對疫苗追溯的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范、健全追溯系統(tǒng)、建設(shè)疫苗追溯協(xié)同服務(wù)平臺、建設(shè)疫苗追溯監(jiān)管系統(tǒng)等內(nèi)容進行了詳細(xì)講解。

圖為國家藥監(jiān)局信息中心規(guī)劃與標(biāo)準(zhǔn)處副處長張原作主題報告。鄧橋 攝

　　研討會上，沈陽藥科大學(xué)國際食品藥品政策與法律研究中心主任楊悅就"理解疫苗的戰(zhàn)略性和公益性"作了專題報告。國藥集團醫(yī)藥物流有限公司運營總監(jiān)張勁梅分享了疫苗運輸配送管理的經(jīng)驗。在沙龍環(huán)節(jié)，監(jiān)管部門和企業(yè)代表圍繞"法制·質(zhì)量·責(zé)任——基于全生命周期管理的疫苗安全、發(fā)展與創(chuàng)新"的話題展開多層次、多角度的精彩對話。

圖為圓桌研討環(huán)節(jié)。鄧橋 攝

　　國家藥監(jiān)局相關(guān)司局、直屬單位有關(guān)負(fù)責(zé)同志，省級藥監(jiān)部門和疾控部門的相關(guān)人員，法律法規(guī)專家，以及來自疫苗行業(yè)的企業(yè)代表共計600余人出席了本次研討會。中國健康傳媒集團副總經(jīng)理許軍主持會議。這是中國健康傳媒集團主辦的《疫苗管理法》系列宣貫活動的第一場，后續(xù)還將在各地陸續(xù)舉辦，切實推動《疫苗管理法》貫徹實施。

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