中國(guó)食品藥品網(wǎng)訊（記者 陸悅） 7月30日，由國(guó)家藥品監(jiān)管局政策法規(guī)司指導(dǎo)、中國(guó)健康傳媒集團(tuán)主辦、《中國(guó)醫(yī)藥報(bào)》社承辦的《疫苗管理法》宣貫研討會(huì)在京舉行。會(huì)議圍繞《疫苗管理法》的重點(diǎn)內(nèi)容和特點(diǎn)、疫苗上市許可持有人責(zé)任、疫苗信息化追溯體系建設(shè)等話題進(jìn)行深入研討，充分推動(dòng)藥監(jiān)系統(tǒng)和疫苗行業(yè)相關(guān)人員深入領(lǐng)會(huì)《疫苗管理法》的重要意義、精神實(shí)質(zhì)和基本內(nèi)容，全面落實(shí)主體責(zé)任，提高疫苗安全保障水平。

圖為研討會(huì)現(xiàn)場(chǎng)。鄧橋 攝

       《疫苗管理法》是為保證疫苗安全、有效、可及，規(guī)范疫苗研制、生產(chǎn)、流通、預(yù)防接種，保障和促進(jìn)公眾健康，維護(hù)公共安全的疫苗管理專門立法。研討會(huì)上，國(guó)家藥監(jiān)局政策法規(guī)司副司長(zhǎng)吳利雅介紹了《疫苗管理法》的立法背景、過程、總體思路以及重點(diǎn)內(nèi)容。她介紹，《疫苗管理法》總結(jié)《藥品管理法》《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》的實(shí)施經(jīng)驗(yàn)，將中央文件對(duì)疫苗監(jiān)管提出的新要求在法律中予以規(guī)定，以立法促進(jìn)改革，強(qiáng)化疫苗全生命周期管理，促進(jìn)我國(guó)疫苗質(zhì)量的進(jìn)一步提升。《疫苗管理法》的出臺(tái)，體現(xiàn)了黨中央、國(guó)務(wù)院對(duì)疫苗監(jiān)管的高度重視，宣告了國(guó)家對(duì)疫苗實(shí)行最嚴(yán)格的管理的態(tài)度，同時(shí)闡明了國(guó)家堅(jiān)持疫苗產(chǎn)品的戰(zhàn)略性和公益性的性質(zhì)，也表明國(guó)家對(duì)疫苗產(chǎn)業(yè)發(fā)展和創(chuàng)新的支持與鼓勵(lì)。

圖為國(guó)家藥監(jiān)局政策法規(guī)司副司長(zhǎng)吳利雅介紹疫苗管理法立法情況。鄧橋 攝

　　國(guó)家藥監(jiān)局藥品注冊(cè)司副巡視員李芳介紹了《疫苗管理法》中關(guān)于疫苗注冊(cè)管理的相關(guān)要求。她表示，《疫苗管理法》提出了支持疫苗基礎(chǔ)研究和應(yīng)用研究，支持疫苗產(chǎn)業(yè)發(fā)展和結(jié)構(gòu)優(yōu)化，鼓勵(lì)疫苗生產(chǎn)規(guī)?；⒓s化，支持新型疫苗的研制，目的是鼓勵(lì)我國(guó)疫苗產(chǎn)業(yè)在現(xiàn)有基礎(chǔ)上加大創(chuàng)新力度，從根本上進(jìn)一步提升疫苗的安全性、有效性、質(zhì)量可控性，用科技實(shí)力推動(dòng)我國(guó)從疫苗大國(guó)向疫苗強(qiáng)國(guó)邁進(jìn)，實(shí)現(xiàn)高質(zhì)量發(fā)展。

圖為國(guó)家藥監(jiān)局藥品注冊(cè)司副巡視員李芳介紹《疫苗管理法》關(guān)于疫苗注冊(cè)管理的有關(guān)要求。鄧橋 攝

　　國(guó)家藥監(jiān)局食品藥品審核查驗(yàn)中心副主任董江萍在研討會(huì)上介紹了疫苗上市許可持有人的法律責(zé)任。她表示，國(guó)家對(duì)疫苗實(shí)行最嚴(yán)格的管理制度，疫苗上市許可持有人依法對(duì)藥品全生命周期承擔(dān)質(zhì)量與風(fēng)險(xiǎn)的管理責(zé)任，要始終以保護(hù)公眾健康為中心，建立疫苗研制、生產(chǎn)和流通的全面質(zhì)量管理體系。

圖為國(guó)家藥監(jiān)局食品藥品審核查驗(yàn)中心副主任董江萍介紹疫苗上市許可持有人的法律責(zé)任。鄧橋 攝

　　《疫苗管理法》要求，疫苗上市許可持有人應(yīng)當(dāng)按照相關(guān)法律要求和標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范建立疫苗追溯系統(tǒng)。研討會(huì)上，國(guó)家藥監(jiān)局信息中心規(guī)劃與標(biāo)準(zhǔn)處副處長(zhǎng)張?jiān)榻B了疫苗信息化追溯體系建設(shè)的現(xiàn)狀和工作思路，回顧了藥品追溯的發(fā)展歷程、現(xiàn)狀和國(guó)際經(jīng)驗(yàn)，并對(duì)疫苗追溯的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范、健全追溯系統(tǒng)、建設(shè)疫苗追溯協(xié)同服務(wù)平臺(tái)、建設(shè)疫苗追溯監(jiān)管系統(tǒng)等內(nèi)容進(jìn)行了詳細(xì)講解。

圖為國(guó)家藥監(jiān)局信息中心規(guī)劃與標(biāo)準(zhǔn)處副處長(zhǎng)張?jiān)髦黝}報(bào)告。鄧橋 攝

　　研討會(huì)上，沈陽藥科大學(xué)國(guó)際食品藥品政策與法律研究中心主任楊悅就"理解疫苗的戰(zhàn)略性和公益性"作了專題報(bào)告。國(guó)藥集團(tuán)醫(yī)藥物流有限公司運(yùn)營(yíng)總監(jiān)張勁梅分享了疫苗運(yùn)輸配送管理的經(jīng)驗(yàn)。在沙龍環(huán)節(jié)，監(jiān)管部門和企業(yè)代表圍繞"法制·質(zhì)量·責(zé)任——基于全生命周期管理的疫苗安全、發(fā)展與創(chuàng)新"的話題展開多層次、多角度的精彩對(duì)話。

圖為圓桌研討環(huán)節(jié)。鄧橋 攝

　　國(guó)家藥監(jiān)局相關(guān)司局、直屬單位有關(guān)負(fù)責(zé)同志，省級(jí)藥監(jiān)部門和疾控部門的相關(guān)人員，法律法規(guī)專家，以及來自疫苗行業(yè)的企業(yè)代表共計(jì)600余人出席了本次研討會(huì)。中國(guó)健康傳媒集團(tuán)副總經(jīng)理許軍主持會(huì)議。這是中國(guó)健康傳媒集團(tuán)主辦的《疫苗管理法》系列宣貫活動(dòng)的第一場(chǎng)，后續(xù)還將在各地陸續(xù)舉辦，切實(shí)推動(dòng)《疫苗管理法》貫徹實(shí)施。

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