中國食品藥品網(wǎng)訊（記者 蔣守福） 近日，記者致電蕪湖森愛馳生物科技有限公司副總經(jīng)理吳驕，詢問其于今年6月上旬在安徽省“四送一服”雙千工程綜合服務平臺上提出的“降低小微企業(yè)醫(yī)療器械注冊收費標準”這一建議是否得到采納。“安徽省藥品監(jiān)督管理局已于日前出臺相關規(guī)定，將現(xiàn)行藥品、醫(yī)療器械的注冊收費標準統(tǒng)一下調(diào)30%，且免收小微企業(yè)創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品首次注冊費。這些舉措，著實為我們企業(yè)減負不少??！”吳驕頗為興奮地告訴記者，“確實沒有想到，建議這么快就被采納了，真得為安徽省藥品監(jiān)督管理局點個大贊！”

　　據(jù)了解，安徽省藥品監(jiān)督管理局之所以會有如此的“高效率”，得益于其始終堅持高標準、嚴要求開展“不忘初心、牢記使命”主題教育，扎實推進“新思想”入腦、入心、入行。安徽省藥品監(jiān)督管理局黨組書記、局長吳麗華介紹，自開展主題教育以來，該局聚焦“保藥品安全、促產(chǎn)業(yè)發(fā)展”主題實踐活動，不斷強化問題導向，堅持把學習教育、調(diào)查研究、檢視問題、整改落實等重點工作融會貫通、一體推進，通過多渠道、多形式、多途徑聽取基層、企業(yè)、群眾反映的問題和提出的意見建議，致力做到立查立改、即知即改，著力破解藥品監(jiān)管工作和藥械產(chǎn)業(yè)發(fā)展難題。

圖為安徽省藥品監(jiān)督管理局黨組書記、局長吳麗華一行在滁州市市場監(jiān)督管理局調(diào)研藥品排查打假情況。蔣守福 攝

　　“截至目前，我們已累計收到意見建議13條，對標查找問題5條，整改3條；同時，幫助企業(yè)解決問題28條，幫助基層監(jiān)管部門解決問題16條?！卑不帐∷幤繁O(jiān)督管理局機關黨委專職副書記張磊舉例道，“比如，針對藥械企業(yè)規(guī)模普遍偏小、產(chǎn)品低水平重復、主體意識不強、違法違規(guī)行為時有發(fā)生等問題，我們克服機構改革帶來的暫時困難，科學合理調(diào)配監(jiān)管資源，扎實組織開展‘藥品質量安全提升行動’，突出重點產(chǎn)品和重點區(qū)域監(jiān)管，全面排查、積極防范、有效化解藥品、醫(yī)療器械、化妝品質量安全風險，嚴厲打擊違法違規(guī)行為。截至今年6月底，全省共計飛行檢查藥械化生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)150家次，責令限期整改55家次，收回藥品GMP證書2家，撤銷GSP證書3家，約談2家，發(fā)出《風險警示函》3份；辦理藥械行政處罰案件1037件，罰沒款679.98萬元，責令停產(chǎn)停業(yè)19起，移送公安部門10起，為公安部門提供涉嫌犯罪案件樣品檢驗檢測技術支持144批次?！?/p>

　　與此同時，安徽省藥品監(jiān)督管理局還持續(xù)深化“放管服”改革，通過減環(huán)節(jié)、減時間、減材料等，藥械審評審批持續(xù)進入“快車道”。根據(jù)不完全統(tǒng)計，今年以來，安徽省藥品監(jiān)督管理局共計辦結“馬上就辦”事項3263件，約占全部辦結數(shù)量的60%。

圖為安徽省藥品監(jiān)督管理局黨組書記、局長吳麗華一行深入安徽協(xié)和成藥業(yè)飲片有限公司調(diào)研。蔣守福 攝

　　為著力幫助企業(yè)解決痛點、堵點問題，促進藥械產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展，安徽省藥品監(jiān)督管理局還持續(xù)破除“舊制度”限制，不斷釋放政策紅利。比如，該局發(fā)布《關于進一步優(yōu)化藥品批發(fā)行政審批服務的通告》，取消了藥品批發(fā)企業(yè)不能跨區(qū)域整體搬遷等規(guī)定?！拔覀児窘衲晔召徚?家經(jīng)營效益不好的藥品批發(fā)企業(yè)之后，便按照新規(guī)申辦了跨區(qū)域整體搬遷，1家企業(yè)從鳳陽縣搬遷至全椒縣，另1家企業(yè)從滁州市搬遷至阜陽市，極大地促進了企業(yè)兼并重組、資源融合、做大做強。”安徽華源醫(yī)藥股份有限公司負責人說道。

　　而針對企業(yè)提出的“醫(yī)療器械注冊檢驗周期長”這一問題，安徽省食品藥品檢驗研究院則進一步優(yōu)化注冊檢驗流程，明確檢驗時間節(jié)點，實行網(wǎng)上受理、限時辦結；同時，與安徽省人民政府政務網(wǎng)有效銜接，檢驗周期由180個工作日縮短為90個工作日……

　　可以說，安徽省藥品監(jiān)督管理局今年以來開展的各項工作，都是對社會各界“呼聲”作出的積極回應；而持續(xù)的“發(fā)力”也獲得了豐碩的成果，社會各界對全省藥品監(jiān)管工作的認可度和滿意度得到不斷提升。

圖為安徽省藥品監(jiān)督管理局黨組書記、局長吳麗華一行深入安徽省天長市天康醫(yī)療用品有限公司調(diào)研。 蔣守福 攝

　　吳麗華介紹，自開展主題教育以來，安徽省藥品監(jiān)督管理局緊密聯(lián)系基層、緊密聯(lián)系行政相對人、緊密聯(lián)系實際問題深入調(diào)研，提出了切實可行的意見建議，形成調(diào)研報告17篇；同時，多次召開主題教育調(diào)研成果專題交流會，促進調(diào)研成果轉化為解決問題、推動工作的具體措施。比如，在日前召開的一場專題交流會上，該局相關單位（部門）便分別從安徽省中藥產(chǎn)業(yè)鏈信息化追溯體系建設情況、機構改革后如何加強藥品安全應急工作、藥品醫(yī)療器械注冊收費情況、藥品生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)品質量回顧分析情況、推進和完善藥品流通追溯體系建設情況、如何防范化解醫(yī)療器械安全風險、全省食品藥品檢驗機構現(xiàn)狀及企業(yè)需求、深化“放管服”改革背景下藥品審評檢查工作思路、市縣藥品監(jiān)管體制改革情況等方面進行了匯報交流。這些調(diào)研內(nèi)容從藥品監(jiān)管部門的工作實際出發(fā)，提出了很多具有建設性的意見建議，具有很高的“含金量”和可操作性。

　　“我們始終注重把主題教育成果轉化為推動藥品監(jiān)管工作的動力，堅持把嚴格監(jiān)管和服務發(fā)展有機融合、協(xié)同推進，取得不錯成效。為進一步推動主題教育走深、走實，接下來，我們將大力弘揚和踐行‘尚學尊法、嚴守規(guī)矩、務實創(chuàng)新、勇于擔當’的全省藥品監(jiān)管精神，把主題教育成果轉化為解決難題和矛盾的動力，持續(xù)聚焦痛點、難點問題，通過不斷‘發(fā)力’，推動藥品監(jiān)管向縱深發(fā)展，護航全省藥械產(chǎn)業(yè)實現(xiàn)高質量發(fā)展?！眳躯惾A說道。

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