中國食品藥品網(wǎng)訊（記者康紹博） 8月5日，國家藥監(jiān)局掛網(wǎng)發(fā)布了《廣東省藥品監(jiān)督管理局關于藥品抽查檢驗信息的通告（2019年第5期）》，抽驗檢查36個藥品生產企業(yè)、493個藥品經營企業(yè)和75個醫(yī)療機構的608個品種共1251批次藥品，有8個品種8批次經檢驗不符合藥品標準規(guī)定。其中一款兒童藥品——嬰兒健脾散（標示生產企業(yè)：商丘市金馬藥業(yè)有限公司、藥品規(guī)格：每袋裝0.5g，生產批號：18012011）被檢測出“水分”項目不合格。

　　“水分”是指藥品中含有水的含量，水分含量不合格的藥品無疑是存在質量問題的。廣州藥檢所工作人員表示，“水分”項目不合格可能會影響藥品的有效期，導致藥品中的一些成份水解變質。

　　現(xiàn)在藥品一般都采用了防潮包裝，運輸過程中受潮的可能性較小，那么到底是生產環(huán)節(jié)中出了哪些問題導致了藥品水分超標？記者試圖聯(lián)系商丘市金馬藥業(yè)有限公司的質檢部門以了解企業(yè)的質量控制環(huán)節(jié)，但對方語焉不詳，多次以質量負責人不在為理由避免正面回答問題。

　　記者查詢發(fā)現(xiàn)，商丘市金馬藥業(yè)有限公司作為標示生產企業(yè)已經是各類不合格通報上的“?？汀绷?。除此次以外，去年以來該企業(yè)已被廣東、廣西、河南藥監(jiān)部門多次點名。如今年5月7日，廣東省藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《廣東省藥品監(jiān)督管理局關于藥品抽查檢驗信息的通告2019年第2期》，標示其生產的柏子養(yǎng)心丸（規(guī)格：每袋裝6g，批號17100221）被檢出“裝量差異”不合格；2018年10月30日，原廣西壯族自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《廣西壯族自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局藥品質量公告（2018年第10期）》，標示其生產的元胡止痛片（規(guī)格：20片/盒，批號：16091611）被檢出“性狀”不符合規(guī)定；2018年9月26日，原河南省食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《河南省食品藥品監(jiān)督管理局關于4批次抽檢不合格藥品的通告（2018年第11期）》，標示其生產的木香順氣丸（規(guī)格：每50粒重3克，批號：16041221）被檢出“裝量差異”不合格。

　　除了各地方藥監(jiān)局頻頻通報，國家藥監(jiān)局官網(wǎng)也出現(xiàn)過有關商丘市金馬藥業(yè)有限公司的通報。在2017年1月13日~15日的飛行檢查中，該企業(yè)被檢查發(fā)現(xiàn)涉嫌未按規(guī)定制法生產清熱解毒片、涉嫌嫌編造物料臺賬、記錄管理混亂、生產管理混亂等。同年1月23日，原河南省食品藥品監(jiān)督管理局將其藥品GMP證書收回。

　　而在8月5日國家藥監(jiān)局掛網(wǎng)的《廣東省藥品監(jiān)督管理局關于藥品抽查檢驗信息的通告（2019年第5期）》中，除上述嬰兒健脾散以外，標示為該企業(yè)生產的元胡止痛片（規(guī)格：/,批號：17113011）也因“性狀”項目被檢出不合格。企查查還顯示，2019年5月16日，由于商丘市金馬藥業(yè)有限公司未履行法定義務，其法定代表人張文清被大連市中級人民法院列為限制消費人員。該案的案號為（2019）遼02執(zhí)501號。

　　《廣東省藥品監(jiān)督管理局關于藥品抽查檢驗信息的通告（2019年第5期）》中其他6批次不符合規(guī)定的藥品為：復方桔梗止咳片（標示生產企業(yè)：安徽仁和藥業(yè)有限公司，規(guī)格：每片重0.25g，批號：171001）、強力止咳寧片（標示生產企業(yè)：上?；氏箬F力藍天制藥有限公司，規(guī)格：每片重0.41g，批號：20170906）、清熱消炎寧片（標示生產企業(yè)：河南明善堂藥業(yè)有限公司，規(guī)格：每片重0.51g含九節(jié)茶干浸膏0.5g，批號：180303）、玉葉清火片（標示生產企業(yè)：廣西純正堂制藥有限公司、規(guī)格每片重0.36g、批號：897009）、通宣理肺顆粒（標示生產企業(yè)：江西海爾思藥業(yè)股份有限公司、規(guī)格：每袋裝9克、批號：20190101）、頭孢克洛顆粒（標示生產企業(yè)：廣東彼迪藥業(yè)有限公司、規(guī)格：按C15 H14 ClN3 O4 S計 0.125g、批號：20180920）

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