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湖北開(kāi)展冷藏冷凍藥品儲(chǔ)藏條件專項(xiàng)檢查

作者:     來(lái)源: 湖北日?qǐng)?bào) 2019-08-13

  當(dāng)前正值夏季高溫季節(jié),藥品儲(chǔ)藏條件不規(guī)范將會(huì)嚴(yán)重影響藥品質(zhì)量安全,帶來(lái)極大的風(fēng)險(xiǎn)隱患。省藥品監(jiān)督管理局通過(guò)監(jiān)督檢查和兩輪調(diào)研暗訪,發(fā)現(xiàn)藥品流通環(huán)節(jié)儲(chǔ)藏條件有不規(guī)范的問(wèn)題。例如:一些零售藥店、鄉(xiāng)村衛(wèi)生院和診所沒(méi)有按規(guī)定配置專用藥品冷藏柜;一些零售藥店和醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品冷藏設(shè)施設(shè)備沒(méi)有按規(guī)定設(shè)置溫濕度,藥品溫濕度超標(biāo)的現(xiàn)象時(shí)有發(fā)生;一些零售藥店和醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥房將有陰涼儲(chǔ)存要求的藥品與常溫藥品長(zhǎng)期混放等。為認(rèn)真落實(shí)習(xí)近平總書(shū)記關(guān)于食品藥品安全“四個(gè)最嚴(yán)”的重要指示精神,督促藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和使用單位落實(shí)藥品儲(chǔ)藏的主體責(zé)任,切實(shí)保障人民群眾的用藥質(zhì)量安全,保障第七屆世界軍人運(yùn)動(dòng)會(huì)今年10月在我省順利召開(kāi),省藥監(jiān)局在全省組織開(kāi)展冷藏冷凍藥品儲(chǔ)藏條件專項(xiàng)檢查。

  

  在本次專項(xiàng)檢查中,省藥監(jiān)局負(fù)責(zé)對(duì)全省疫苗配送企業(yè)開(kāi)展監(jiān)督檢查;市州縣市場(chǎng)監(jiān)管局負(fù)責(zé)組織開(kāi)展轄區(qū)內(nèi)零售藥店,醫(yī)院、診所、疾控中心以及疫苗接種點(diǎn)等藥品使用單位監(jiān)督檢查;各地以零售藥店、疾控中心、疫苗接種點(diǎn)等為重點(diǎn)環(huán)節(jié),以農(nóng)村、城鄉(xiāng)結(jié)合部為重點(diǎn)區(qū)域,以疫苗、血液制品等低溫保存產(chǎn)品為重點(diǎn)品種組織開(kāi)展專項(xiàng)檢查。

  

  本次專項(xiàng)檢查主要內(nèi)容為:

  

  一、管理制度是否完善。檢查管理制度的擬定、審核、簽發(fā)是否完整,內(nèi)容是否合理,落實(shí)是否到位。

  

  二、設(shè)施設(shè)備是否有效。檢查設(shè)施設(shè)備的運(yùn)行是否可靠,溫濕度指標(biāo)是否合規(guī),年度驗(yàn)證是否定期。

  

  三、操作流程是否合規(guī)。檢查產(chǎn)品的入庫(kù)、待驗(yàn)、裝箱、出庫(kù)、裝車運(yùn)輸、途中溫濕度監(jiān)控等環(huán)節(jié)是否符合藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范的要求。

  

  四、購(gòu)進(jìn)和銷售渠道是否合法。檢查購(gòu)進(jìn)和銷售單位是否審核,購(gòu)進(jìn)和銷售產(chǎn)品是否符合經(jīng)營(yíng)范圍,購(gòu)進(jìn)和銷售管理是否符合藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范。

  

  同時(shí),省藥監(jiān)局對(duì)本次檢查工作作出以下要求:

  

  一、要求與零售藥店執(zhí)業(yè)藥師“掛證”行為專項(xiàng)整治行動(dòng)結(jié)合起來(lái)。嚴(yán)查藥店執(zhí)業(yè)藥師長(zhǎng)期不在崗執(zhí)業(yè)的行為,對(duì)藥店經(jīng)自查清退“掛證”藥師后暫時(shí)不能按規(guī)定配備執(zhí)業(yè)藥師的,各地市場(chǎng)監(jiān)管部門要責(zé)令其限期整改。

  

  二、要求與零售藥店特殊藥品銷售管理監(jiān)督檢查結(jié)合起來(lái)。重點(diǎn)查處零售藥店違規(guī)經(jīng)營(yíng)麻醉藥品、第一類精神藥品、終止妊娠藥品、蛋白同化制劑、肽類激素(胰島素除外)、疫苗,違規(guī)銷售銷售含麻黃堿類復(fù)方制劑、含可待因復(fù)方口服溶液、復(fù)方地芬諾酯片和復(fù)方甘草片等含特殊藥品復(fù)方制劑行為。

  

  三、要求加大懲處力度。檢查中發(fā)現(xiàn)涉及從非法渠道購(gòu)進(jìn)藥品以及購(gòu)進(jìn)使用假劣藥品,違規(guī)購(gòu)進(jìn)使用疫苗、終止妊娠藥品等情況的,應(yīng)依法依規(guī)進(jìn)行處理,并及時(shí)通報(bào)同級(jí)衛(wèi)生健康委和醫(yī)保局實(shí)行聯(lián)合懲戒。

  

  四、要求做好檢查工作情況報(bào)送。檢查相關(guān)情況實(shí)行周報(bào)制,各市州局應(yīng)于每周定時(shí)向省藥監(jiān)局報(bào)送冷藏冷凍藥品儲(chǔ)藏條件專項(xiàng)檢查工作完成情況。

  

  省藥監(jiān)局呼吁,如果您懷疑購(gòu)買了假冒偽劣藥品,請(qǐng)撥打藥品投訴舉報(bào)電話:12331。您的關(guān)注與上報(bào)能使更多人免受傷害。


(責(zé)任編輯:郭厚杰)

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