吉林省藥監(jiān)局吉林檢查分局全面提高藥品抽檢效能
中國(guó)食品藥品網(wǎng)訊(記者 葉陽(yáng)歡 通訊員 孫蓉) 近日,記者從吉林省藥品監(jiān)督管理局吉林檢查分局(以下簡(jiǎn)稱吉林檢查分局)獲悉,該分局自今年6月成立以來(lái),共抽驗(yàn)藥品57批次(其中基本藥物抽樣42批次、監(jiān)督隨機(jī)抽樣8批次、監(jiān)督針對(duì)性抽樣7批次),實(shí)現(xiàn)了對(duì)轄區(qū)內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)基本藥物的全覆蓋抽樣。
“根據(jù)吉林省藥品監(jiān)督管理局藥品抽驗(yàn)計(jì)劃,今年吉林檢查分局轄區(qū)藥品生產(chǎn)、流通環(huán)節(jié)抽驗(yàn)任務(wù)共719批?!奔謾z查分局負(fù)責(zé)人徐鶴告訴記者,面對(duì)時(shí)間緊、人員少、抽樣設(shè)備短缺、路程遠(yuǎn)等實(shí)際困難,該分局采取提質(zhì)、提檔、提速等舉措,全面提高藥品監(jiān)督抽驗(yàn)效能,邀請(qǐng)吉林市食品藥品檢驗(yàn)所業(yè)務(wù)室骨干就藥品抽樣工作的樣品確定、封簽、送樣等注意事項(xiàng)進(jìn)行全員培訓(xùn)和輔導(dǎo),并將抽樣工作與藥品生產(chǎn)企業(yè)的日常監(jiān)督檢查和專項(xiàng)整治工作相結(jié)合,做到統(tǒng)籌兼顧、合理安排,既提高了工作效率,又增強(qiáng)了抽樣工作的系統(tǒng)性、針對(duì)性。在抽樣過(guò)程中,嚴(yán)格審定企業(yè)在產(chǎn)品種目錄,嚴(yán)格執(zhí)行抽樣工作程序,規(guī)范抽樣操作步驟,實(shí)現(xiàn)了“應(yīng)抽盡抽”。
與此同時(shí),吉林檢查分局在經(jīng)過(guò)前期對(duì)轄區(qū)131戶監(jiān)管業(yè)戶摸排調(diào)研的基礎(chǔ)上,還于日前制定出臺(tái)《吉林市藥品抽驗(yàn)聯(lián)席會(huì)議制度》(以下簡(jiǎn)稱《制度》),旨在建立藥品抽樣、檢驗(yàn)、監(jiān)管三個(gè)環(huán)節(jié)的銜接機(jī)制,提高藥品抽樣工作的靶向性、樣品檢驗(yàn)的及時(shí)性、監(jiān)管工作的針對(duì)性。
《制度》明確,藥品抽驗(yàn)聯(lián)席會(huì)議由吉林檢查分局牽頭組織,成員為吉林檢查分局藥品生產(chǎn)及流通環(huán)節(jié)監(jiān)管人員、吉林市食品藥品檢驗(yàn)所相關(guān)技術(shù)人員、吉林市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心人員,將不定期邀請(qǐng)行業(yè)內(nèi)資深“藥工”作為顧問(wèn)參加會(huì)議,并實(shí)行月例會(huì)制度(每月至少召開(kāi)一次,根據(jù)工作需要可隨時(shí)召開(kāi))。
《制度》要求,各相關(guān)部門要立足于全市醫(yī)藥行業(yè)監(jiān)管的穩(wěn)定大局,積極發(fā)揮作用,密切配合、形成合力。吉林市食品藥品檢驗(yàn)所、吉林市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心、吉林檢查分局三方要依據(jù)職能,分別通報(bào)國(guó)家、吉林省藥品監(jiān)督管理局監(jiān)管政策和上級(jí)精神,國(guó)家質(zhì)量公告情況和其他省藥品檢測(cè)機(jī)構(gòu)不合格報(bào)告情況,轄區(qū)抽檢結(jié)果,國(guó)內(nèi)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)情況和重點(diǎn)品種信息,對(duì)本市藥品生產(chǎn)企業(yè)的協(xié)查、核查以及收到的風(fēng)險(xiǎn)提示函等信息,舉報(bào)投訴和虛假宣傳的品種信息,市場(chǎng)上中藥材、中藥飲片質(zhì)量情況以及摻雜使假動(dòng)態(tài)信息等。監(jiān)管部門要依托監(jiān)管信息、檢驗(yàn)信息,提高抽樣的靶向性。抽樣人員要根據(jù)檢驗(yàn)進(jìn)度,及時(shí)調(diào)整抽樣進(jìn)度,保證檢驗(yàn)部門工作量的合理配備。檢驗(yàn)部門要根據(jù)監(jiān)管工作需要,及時(shí)調(diào)整抽檢工作進(jìn)度,必要時(shí)開(kāi)辟藥品檢驗(yàn)綠色通道,為監(jiān)管工作提供強(qiáng)有力支撐;同時(shí),積極發(fā)揮技術(shù)信息優(yōu)勢(shì),為監(jiān)管工作提供詳實(shí)的信息服務(wù)。藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心要強(qiáng)化國(guó)內(nèi)相關(guān)信息的收集整理匯總和通報(bào),為監(jiān)管工作提供服務(wù)。
“我們將繼續(xù)加強(qiáng)藥品質(zhì)量監(jiān)管,進(jìn)一步規(guī)范藥品市場(chǎng)秩序。同時(shí),把藥品抽檢工作作為‘去偽留真’發(fā)現(xiàn)假劣藥品的切入點(diǎn),如期完成全年抽檢目標(biāo)任務(wù);對(duì)不合格藥品將依法查處,確保群眾買到合格藥、放心藥。”徐鶴表示。
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