中國食品藥品網(wǎng)訊（記者康紹博） 近期，國家藥監(jiān)局組織對浙江稱心進行了飛行檢查，并于8月19日掛網(wǎng)公布了《關于浙江稱心化妝品有限公司停產(chǎn)整改的通告（2019年 第52號）》（以下簡稱《通告》），《通告》稱國家藥監(jiān)局發(fā)現(xiàn)浙江稱心嚴重違反《化妝品生產(chǎn)許可工作規(guī)范》有關規(guī)定，質量管理體系存在諸多缺陷。

　　《通告》顯示，浙江稱心在質量管理方面，《RO反滲透系統(tǒng)操作規(guī)程》《不合格品管理制度》等文件不受控，沒有起草人、批準人、更改、修訂狀態(tài)等信息；高錳酸鉀標準溶液配制及標定記錄中缺少檢驗方法、檢驗儀器設備等信息，并且未按有關要求配制。在廠房與設施方面，企業(yè)所有生產(chǎn)操作車間內無除濕設施，原材料倉庫沒有照明及通風設施。水劑生產(chǎn)車間暫存區(qū)存放272桶雙氧水，此產(chǎn)品為腐蝕性危險品，未設危險品儲存區(qū)。在設備管理方面，部分生產(chǎn)設備狀態(tài)標識不準確，不能提供設備的清潔、消毒操作規(guī)程，其水處理系統(tǒng)沒有定期清潔、消毒，也無維護記錄。檢查中還發(fā)現(xiàn)乳化配制間的油相乳化罐清潔、消毒不徹底，有油漬殘留。在物料與產(chǎn)品方面，原料庫中單雙硬脂酸甘油酯貨位卡填寫不全，入庫數(shù)量填寫不清晰，無法辨認。其生產(chǎn)的稱心染發(fā)劑（特殊用途化妝品批準文號：國妝特字G20140235，生產(chǎn)批號190106）被檢出含有產(chǎn)品許可批件不包含的間苯二酚。在生產(chǎn)管理方面，批號為181006的稱心染發(fā)劑，稱量配料記錄、生產(chǎn)操作記錄與生產(chǎn)工藝不符。在產(chǎn)品銷售方面，浙江稱心的產(chǎn)品銷售記錄不全，且批號為20161004的不合格稱心護理染發(fā)霜（自然黑）未實施召回。

　　記者聯(lián)系到了浙江稱心的毛姓負責人，該負責人稱，企業(yè)生產(chǎn)的所有批號產(chǎn)品均已啟動產(chǎn)品召回程序，目前國內已經(jīng)停止進行銷售。消費者可以將已購買的產(chǎn)品退回相應經(jīng)銷商處，再由經(jīng)銷商統(tǒng)一退回廠家。退回產(chǎn)品的消費者可以獲得對應產(chǎn)品貨款以及運費的補償，望消費者周知。

　　記者查詢中國健康傳媒集團食品藥品輿情監(jiān)測系統(tǒng)發(fā)現(xiàn)，浙江稱心在此前曾被監(jiān)管部門數(shù)次點名。2018年2月1日，原國家食品藥品監(jiān)管總局發(fā)布《關于80批次染發(fā)類化妝品不合格的通告（2018年第24號）》標示為浙江稱心生產(chǎn)的稱心護理染發(fā)霜（自然黑）（批號：20161004）被檢出批件及標簽未標識的染發(fā)劑間氨基苯酚，且檢出批件未標識的染發(fā)劑間苯二酚。2018年5月4日，原浙江省食藥監(jiān)局發(fā)布《浙江省化妝品生產(chǎn)企業(yè)飛行檢查情況公告（2018年第4期）》，浙江稱心存在嚴重缺陷6項，一般缺陷10項。

　　《通告》稱，浙江稱心已對此次檢出的質量管理體系存在的缺陷予以確認。由于其嚴重違反了《化妝品生產(chǎn)許可工作規(guī)范》有關規(guī)定，國家藥監(jiān)局責成浙江省藥監(jiān)局責令該企業(yè)暫停所有化妝品的生產(chǎn)銷售，對企業(yè)涉嫌違法違規(guī)生產(chǎn)行為依法嚴肅處理。待企業(yè)完成全部項目整改并經(jīng)浙江省藥品監(jiān)督管理局跟蹤復查合格后方可恢復生產(chǎn)銷售。

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