中國食品藥品網(wǎng)訊（記者李碩） 8月19日，國家藥監(jiān)局發(fā)布的《國家藥監(jiān)局關(guān)于廣州市貝嘉欣化妝品有限公司停產(chǎn)整改的通告（2019年 第51號）》（以下簡稱《通告》）指出，在國家藥監(jiān)局近期組織的對廣州市貝嘉欣化妝品有限公司（以下簡稱廣州貝嘉欣）進行的飛行檢查中，發(fā)現(xiàn)該企業(yè)嚴重違反《化妝品生產(chǎn)許可工作規(guī)范》有關(guān)規(guī)定，質(zhì)量管理體系存在18項缺陷。

　　根據(jù)《通告》，廣州貝嘉欣質(zhì)量管理體系在機構(gòu)與人員、質(zhì)量管理、廠房與設施、設備管理、物料與產(chǎn)品，以及生產(chǎn)管理等6個方面共存在18項缺陷。

　　機構(gòu)與人員方面，企業(yè)質(zhì)量管理體系文件、組織架構(gòu)圖未及時更新，未能提供微生物檢驗人員專業(yè)技術(shù)資質(zhì)證明或培訓記錄，生產(chǎn)部3名員工無2018年、2019年的健康證明文件。質(zhì)量管理方面，對正在包裝的批準文號為“國妝特字G20120960”、批號為P20190618A的貝嘉欣燙發(fā)水，未能提供批生產(chǎn)指令、批生產(chǎn)記錄；包材庫存放大量企業(yè)聲稱已作廢的內(nèi)包材，成品庫門口堆放無相關(guān)標識、聲稱已作廢的桶裝物，包材庫、原料庫未設合格區(qū)、不合格區(qū)、待檢區(qū)；未能提供原料、包材的驗收記錄、貨位卡和成品的入庫記錄。廠房與設施方面，標識“成品庫”的房間放置灌裝機等設備；生產(chǎn)車間、原料庫、包材庫未設擋鼠板，包材庫玻璃破碎、貨物未離地離墻存放、墻體部分面積直接與外界相通。設備管理方面，部分設備存在無設備狀態(tài)標識、無設備唯一編號、無檢定或校驗報告等情況；未能提供部分生產(chǎn)設備的使用、保養(yǎng)、維修記錄，制水設備的清洗、消毒及近3個月的水質(zhì)內(nèi)部檢驗記錄，水處理設備表面有大量銹跡。物料與產(chǎn)品方面，原料庫無溫度控制設備，溫濕度計已損壞；存放的貝嘉欣燙發(fā)水（卡妮娜）（批號：P20190618A），產(chǎn)品標簽內(nèi)容不符合要求；留樣產(chǎn)品未按產(chǎn)品、批號分類存放，未能提供留樣臺賬。生產(chǎn)管理方面，貝嘉欣燙發(fā)水工藝配方表與產(chǎn)品標簽標識的配方不一致，成品庫地面放置有無任何標識的藍色、紫色、無色膏體。

　　《通告》指出，企業(yè)已對上述質(zhì)量管理體系存在的缺陷予以確認。國家藥監(jiān)局責成廣東省藥品監(jiān)管局責令該企業(yè)暫停所有化妝品的生產(chǎn)銷售，對企業(yè)涉嫌違法違規(guī)生產(chǎn)行為依法嚴肅處理。待企業(yè)完成全部項目整改并經(jīng)廣東省藥監(jiān)局跟蹤復查合格后方可恢復生產(chǎn)銷售。

　　記者查詢中國食品藥品網(wǎng)輿情監(jiān)測系統(tǒng)發(fā)現(xiàn)，廣州貝嘉欣還曾因產(chǎn)品質(zhì)量不合格被國家藥監(jiān)局“點名”。2018年9月28日，國家藥監(jiān)局發(fā)布通告稱，經(jīng)湖南省藥品檢驗研究院檢驗，標示為廣州貝嘉欣生產(chǎn)的1批次貝嘉欣燙發(fā)水（國妝特字G20120960，生產(chǎn)日期2017/07/17）不合格。

　　此外，2018年5月26日，廣州貝嘉欣還曾因未辦理環(huán)境影響評價審批手續(xù)和環(huán)境保護設施竣工驗收手續(xù)被廣州市白云區(qū)環(huán)保局行政處罰：停止燙染類化妝品生產(chǎn)項目生產(chǎn)；罰款3萬元整。

　　記者于8月20日、21日連續(xù)兩日電聯(lián)廣州貝嘉欣，電話一直無人接聽。

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