疫苗作為一種特殊藥品，與公共衛(wèi)生安全和國家安全直接、密切相關(guān)，對保障人民群眾身體健康甚至是生命安全具有十分重要的意義。因此，《疫苗管理法》規(guī)定，國家堅持疫苗產(chǎn)品的戰(zhàn)略性和公益性。應(yīng)該說，《疫苗管理法》是一部引導(dǎo)行業(yè)向善的法律，其根本宗旨就是保障公眾健康。堅持疫苗產(chǎn)品的戰(zhàn)略性和公益性是《疫苗管理法》的核心要義之一。

　　首先，堅持疫苗產(chǎn)品的戰(zhàn)略性，體現(xiàn)在建立跨部門協(xié)調(diào)機制。疫苗的全生命周期涉及眾多政府部門，需要統(tǒng)籌人、財、物、基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)等問題。目前，我國已建立起國家級的跨部門協(xié)調(diào)機制，統(tǒng)籌協(xié)調(diào)疫苗監(jiān)督管理有關(guān)工作，暢通信息共享機制。

　　其次，堅持疫苗產(chǎn)品的戰(zhàn)略性，體現(xiàn)在國家實行免疫規(guī)劃制度。以法律保障我國境內(nèi)居民依法享有接種免疫規(guī)劃疫苗的權(quán)利，并建立國家免疫規(guī)劃疫苗種類的動態(tài)調(diào)整機制。

　　第三，堅持疫苗產(chǎn)品的戰(zhàn)略性，體現(xiàn)在國家支持多聯(lián)多價等創(chuàng)新疫苗研制?！兑呙绻芾矸ā返谑臈l規(guī)定，國家根據(jù)疾病流行情況、人群免疫狀況等因素，制定相關(guān)研制規(guī)劃，安排必要資金，支持多聯(lián)多價等新型疫苗的研制。國家組織疫苗上市許可持有人、科研單位、醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)聯(lián)合攻關(guān)，研制疾病預(yù)防、控制急需的疫苗。此外，《疫苗管理法》指出，國家鼓勵疫苗上市許可持有人加大研制和創(chuàng)新資金投入，優(yōu)化生產(chǎn)工藝，提升質(zhì)量控制水平，推動疫苗技術(shù)進步。

　　第四，堅持疫苗產(chǎn)品的戰(zhàn)略性，體現(xiàn)在以法律保障疫苗供應(yīng)，確保疫苗可及?！兑呙绻芾矸ā穼⒈Ｕ弦呙绻?yīng)提高到國家戰(zhàn)略層面，要求疫苗上市許可持有人停止疫苗生產(chǎn)的，應(yīng)當及時向國務(wù)院藥品監(jiān)管部門或者省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)管部門報告。疫苗存在供應(yīng)短缺風險時，國務(wù)院衛(wèi)生健康主管部門、國務(wù)院藥品監(jiān)管部門提出建議，國務(wù)院工業(yè)和信息化主管部門、國務(wù)院財政部門應(yīng)當采取有效措施，保障疫苗生產(chǎn)、供應(yīng)。

　　第五，堅持疫苗產(chǎn)品的戰(zhàn)略性，體現(xiàn)在鼓勵疫苗出口?！兑呙绻芾矸ā返诰攀藯l規(guī)定，國家鼓勵疫苗生產(chǎn)企業(yè)按照國際采購要求生產(chǎn)、出口疫苗。出口的疫苗應(yīng)當符合進口國（地區(qū)）的標準或者合同要求。這是首次從法律層面提出鼓勵疫苗出口。疫苗出口涉及進口國的認證，以及世界衛(wèi)生組織（WHO）對我國疫苗國家監(jiān)管體系（NRA）的認證，對我國疫苗監(jiān)管能力提出更高要求。

　　強調(diào)疫苗的戰(zhàn)略性是將疫苗全生命周期管理提升至國家層面部署，而疫苗的公益性則是保障疫苗供應(yīng)、可及的有力措施。那么，實現(xiàn)疫苗產(chǎn)品公益性的路徑有哪些呢？

　　首先，是以免疫規(guī)劃疫苗的零付費來保障疫苗公益性。《疫苗管理法》規(guī)定，政府免費向居民提供免疫規(guī)劃疫苗，接種單位接種免疫規(guī)劃疫苗不得收取任何費用。

　　其次，是以政府財政的大力支持來保障疫苗公益性。各級財政安排用于預(yù)防接種的經(jīng)費應(yīng)當專款專用，任何單位和個人不得挪用、擠占。有關(guān)單位和個人使用預(yù)防接種的經(jīng)費應(yīng)當依法接受審計機關(guān)的審計監(jiān)督。  

　　再次，是以合理定價、價格透明來保障疫苗公益性?！兑呙绻芾矸ā芬?guī)定，國家免疫規(guī)劃疫苗由國務(wù)院衛(wèi)生健康主管部門會同國務(wù)院財政部門等組織集中招標或者統(tǒng)一談判，形成并公布中標價格或者成交價格，各省、自治區(qū)、直轄市實行統(tǒng)一采購。國家免疫規(guī)劃疫苗以外的其他免疫規(guī)劃疫苗、非免疫規(guī)劃疫苗由各省、自治區(qū)、直轄市通過省級公共資源交易平臺組織采購?！兑呙绻芾矸ā吠瑫r要求，疫苗的價格由疫苗上市許可持有人依法自主合理制定。疫苗的價格水平、差價率、利潤率應(yīng)當保持在合理幅度。    

　　最后，是以實行預(yù)防接種異常反應(yīng)補償制度來保障疫苗公益性。疫苗屬于高風險產(chǎn)品，偶發(fā)低概率嚴重異常反應(yīng)。國家實行預(yù)防接種異常反應(yīng)補償制度，屬于異常反應(yīng)或者不能排除的，均納入補償范圍，并明確接種免疫規(guī)劃疫苗所需的補償費用，由省、自治區(qū)、直轄市人民政府財政部門在預(yù)防接種經(jīng)費中安排；接種非免疫規(guī)劃疫苗所需的補償費用，由相關(guān)疫苗上市許可持有人承擔。鼓勵通過商業(yè)保險等多種形式提高補償效率。這既是對受種者合法權(quán)益的大力保護，更是彰顯程序正義的法治進步。（作者/沈陽藥科大學國際食品藥品政策與法律研究中心主任 楊悅）