22日上午，十三屆全國人大常委會(huì)第十二次會(huì)議在京召開?！吨腥A人民共和國藥品管理法（修訂草案）》再次提請(qǐng)全國人大常委會(huì)審議。

　　草案增加規(guī)定，國務(wù)院藥品監(jiān)督管理局部門應(yīng)當(dāng)完善藥品審評(píng)審批工作制度，建立健全溝通交流、專家咨詢等機(jī)制，優(yōu)化審評(píng)審批流程，提高審評(píng)審批效率。

　　草案還明確，國家鼓勵(lì)短缺藥品的研制和生產(chǎn)、對(duì)臨床急需的短缺藥品、防治重大傳染病和罕見病等疾病的新藥、兒童用藥品予以優(yōu)先審批。

　　在22日下午的分組審議中，常委會(huì)組成人員普遍認(rèn)為，《藥品管理法（修訂草案）》已經(jīng)比較完善，建議審議修改后提請(qǐng)此次會(huì)議表決。

　　沈躍躍副委員長表示，這次提請(qǐng)審議的草案體現(xiàn)了藥品研制管理改革、藥品審評(píng)審批制度改革成果，加強(qiáng)對(duì)藥品生產(chǎn)銷售等各環(huán)節(jié)的監(jiān)管，保障基本藥物供應(yīng)，加大處罰力度等，進(jìn)一步增強(qiáng)了制度規(guī)范的針對(duì)性和可操作性，建議提請(qǐng)本次常委會(huì)會(huì)議表決通過。

　　白春禮委員擔(dān)心在藥品審評(píng)審批中，存在重大爭議問題時(shí)，出現(xiàn)久拖不決的情況，他建議將“國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)完善藥品審評(píng)審批工作制度，建立健全溝通交流、專家咨詢等機(jī)制”中的“專家咨詢等機(jī)制”修改為“專家咨詢、審評(píng)審批重大爭議解決等機(jī)制”。

　　有數(shù)據(jù)顯示，在我國3500多種藥品制劑中，兒童專用的劑型僅占1.7%，全國4000多家藥企中，專門為兒童生產(chǎn)藥品的企業(yè)不足5%。目前，我國少年兒童的統(tǒng)計(jì)數(shù)字是3.67億，兒童數(shù)量和兒童用藥供給很不匹配。

　　藥品管理法修訂草案二審稿中，目前有兩條涉及兒童藥的內(nèi)容，即第16條和第96條。第16條強(qiáng)調(diào)了對(duì)兒童藥的研制，第96條強(qiáng)調(diào)了兒童藥可以優(yōu)先審評(píng)審批。吳恒委員認(rèn)為兒童藥具有特殊性，可以與現(xiàn)代藥、傳統(tǒng)藥以同等的地位看待，應(yīng)該在法律中專門規(guī)定。

　　吳恒委員建議在總則中增加“國家鼓勵(lì)研究和創(chuàng)制兒童藥，保護(hù)公民、法人和其他組織研究開發(fā)兒童用藥的合法權(quán)益，授權(quán)國務(wù)院就兒童用藥的研發(fā)、生產(chǎn)和使用等，作出相關(guān)規(guī)定”。他表示，從藥品管理法本身來講，在總則當(dāng)中增加關(guān)于兒童藥的條款，不僅為本法第16條和第96條做了一個(gè)鋪墊，而且也為以后制定兒童藥或者是兒童用藥的法規(guī)留出立法空間。（梁秋坪）