疫苗全程追溯體系的搭建，不能只靠一句號召、一條規(guī)定，或是單憑人們良好的愿望，完善頂層設(shè)計之下，必須要有一整套標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范和具體措施來托舉，需要建立起一個立體、完善的制度體系與運行機制來支撐。

　　國家藥監(jiān)局日前印發(fā)《疫苗追溯基本數(shù)據(jù)集》《疫苗追溯數(shù)據(jù)交換基本技術(shù)要求》《藥品追溯系統(tǒng)基本技術(shù)要求》3項信息化標(biāo)準(zhǔn)。加上已于2019年4月發(fā)布的《藥品信息化追溯體系建設(shè)導(dǎo)則》《藥品追溯碼編碼要求》2項標(biāo)準(zhǔn)，疫苗信息化追溯體系建設(shè)所需的5項標(biāo)準(zhǔn)已經(jīng)全部發(fā)布實施。

　　近年來，在一系列疫苗安全事件發(fā)生之后，疫苗安全問題引起了全社會的高度重視，加強疫苗規(guī)范管理和監(jiān)管力度的呼聲日益強烈?，F(xiàn)在，隨著《疫苗管理法》的頒布出臺與即將施行，構(gòu)建推行疫苗全過程可追溯體系之事也被提上了議事日程，各項工作都在加緊推進。

　　毋庸置疑，要實現(xiàn)疫苗嚴(yán)格規(guī)范管理，確保接種使用安全，建立可靠的疫苗全程追溯體系可謂勢在必行。疫苗流轉(zhuǎn)全程可追溯，不僅可以做到管理可視化，對疫苗生產(chǎn)、流通和接種等各個環(huán)節(jié)的責(zé)任人也是一種看得見的震懾，同時也有助于將疫苗管理全流程暴露在陽光下，這對于人們疫苗安全信心的增強，也是一種強有力的保障。

　　沒有規(guī)矩，難成方圓。疫苗全程追溯體系的搭建，不能只靠一句號召、一條規(guī)定，或是單憑人們良好的愿望，它在頂層設(shè)計之下，必須要有一整套標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范和具體措施來托舉，需要建立起一個立體、完善的制度體系與運行機制來支撐。疫苗統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范是藥品信息化追溯體系建設(shè)的重要基礎(chǔ)，是藥品追溯數(shù)據(jù)匯聚和分析的重要前提。推動疫苗全程可追溯，理應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范先行。

　　從2018年5月開始，為貫徹落實藥品追溯相關(guān)法規(guī)，推進藥品信息化追溯體系建設(shè)工作，國家藥監(jiān)局啟動藥品追溯標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范編制工作，通過明確藥品信息化追溯體系建設(shè)總體要求，統(tǒng)一藥品追溯碼編碼規(guī)則，提出藥品追溯過程中需要企業(yè)記錄信息的內(nèi)容和格式，以及數(shù)據(jù)交換要求等，指導(dǎo)相關(guān)方在統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn)下共建藥品信息化追溯體系。

　　現(xiàn)在，國家藥監(jiān)局已經(jīng)發(fā)布5項標(biāo)準(zhǔn)，疫苗全程追溯的規(guī)則框架基本建立，疫苗追溯的藍圖已經(jīng)雛形初顯。5項標(biāo)準(zhǔn)既相互協(xié)調(diào)，又各有側(cè)重，有效解決了疫苗追溯過程中不同環(huán)節(jié)不同系統(tǒng)的數(shù)據(jù)共享難題，為盡早實現(xiàn)《疫苗管理法》要求的“全過程最小包裝單位疫苗可追溯、可核查”奠定了基礎(chǔ)。有了這5項標(biāo)準(zhǔn)作“骨架”，下一步就是具體充實、不斷健全的問題了，相信疫苗追溯體系建設(shè)此后將大大提速，一定能在規(guī)定時間內(nèi)順利“完工”。屆時，疫苗管理將提高到一個新水平，疫苗安全將達到一個新高度。最重要的是，人們接種疫苗的“安全系數(shù)”也將大大提升，放心疫苗、無憂接種可期矣。