2017-03-03

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來源：中國食品藥品網(wǎng)

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        食品藥品安全是重大的民生問題和公共安全問題，關(guān)系到人民群眾身體健康與社會和諧穩(wěn)定。回顧“十二五”，重慶市食品藥品監(jiān)管局承前啟后，依托食品藥品監(jiān)管總局和市委、市政府的高度重視，全市食品藥品安全工作從監(jiān)管體系、法規(guī)制度、政策投入等方面采取了一系列重大舉措，未發(fā)生食品藥品安全重大事件，食品藥品安全形勢總體穩(wěn)定向好。展望“十三五”，重慶市食品藥品監(jiān)管局蓄勢揚帆，將集全局之力，匯眾人之智，進一步加強全市食品藥品安全工作，不斷提高全市食品藥品安全治理水平，促進全市食品醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康快速發(fā)展，把重慶建成全國食品藥品安全城市。

        回首“十二五”，各項工作取得突破

        （一）監(jiān)管體系統(tǒng)一權(quán)威，監(jiān)管責任不斷落實。整合衛(wèi)生、工商、質(zhì)監(jiān)和食品藥品監(jiān)管部門管理職能，重新組建市食品藥品監(jiān)督管理局和區(qū)縣（自治縣）食品藥品監(jiān)督管理分局（加掛食安辦牌子），保留垂直管理體制，在鄉(xiāng)鎮(zhèn)（街道）新設(shè)置食品藥品監(jiān)管所（辦公室），基本形成了統(tǒng)一權(quán)威的監(jiān)管體系。目前全市1021個鄉(xiāng)鎮(zhèn)、街道均設(shè)立食品藥品監(jiān)管機構(gòu)并開始運行，基層鄉(xiāng)鎮(zhèn)（街道）從事食品藥品監(jiān)管工作人員達到了3000余人，全市10981個村（社區(qū)）均聘請食品藥品安全協(xié)管員。同時，把食品藥品安全納入各級黨委、政府經(jīng)濟社會發(fā)展實績考核內(nèi)容，構(gòu)建起了各級政府對食品藥品安全負總責、監(jiān)管部門各負其責的責任體系。
        （二）法規(guī)標準逐步完善，監(jiān)管機制不斷創(chuàng)新。嚴格執(zhí)行餐飲服務食品安全監(jiān)督量化分級、藥品安全“黑名單”等管理制度，食品藥品監(jiān)管的法治化、規(guī)范化和標準化水平不斷提高。建立食品藥品監(jiān)管與審判、檢察、公安、司法等機關(guān)“五位一體”協(xié)作機制以及行政執(zhí)法與刑事司法聯(lián)動機制，實現(xiàn)了食品藥品監(jiān)管行政執(zhí)法與刑事司法的有效銜接。2015年，根據(jù)《食品安全法》和重慶已出臺的相關(guān)管理辦法，結(jié)合機構(gòu)改革后對小作坊和攤販管理的實踐，出臺《重慶市食品生產(chǎn)加工小作坊食品流通攤販餐飲服務攤販及家庭集體宴席服務者備案管理辦法》。
        （三）風險管控全面展開，檢驗水平不斷提高。在全國率先出臺食品藥品安全風險管理辦法及相關(guān)配套制度，建立食品藥品安全風險清單。開展地產(chǎn)食品藥品全覆蓋抽檢，加大重點品種、重點區(qū)域、重點企業(yè)監(jiān)督檢查頻次，2014年以來，累計投入3.76億元，對10萬余批次食品藥品進行抽檢監(jiān)測，實現(xiàn)地產(chǎn)品種抽檢全覆蓋。全面推進風險管理信息平臺建設(shè)，加強輿情監(jiān)測，妥善處置突發(fā)事件，有效防止系統(tǒng)性、區(qū)域性食品藥品安全風險。為實現(xiàn)“四品一械”監(jiān)管的全流程信息化管理和大數(shù)據(jù)綜合分析，啟動“智慧食藥監(jiān)工程”信息化建設(shè)項目。食品三級（市局、區(qū)縣分局、鄉(xiāng)鎮(zhèn)食藥監(jiān)管所）五層（市及片區(qū)食藥檢驗中心、主城區(qū)和中心城市分局、其他區(qū)縣分局、直屬食藥監(jiān)管所、非直屬食藥監(jiān)管所）快檢網(wǎng)絡(luò)基本形成，全系統(tǒng)已建成食品快檢室1067個，并配備專兼職快檢人員，可實現(xiàn)對60~70個主要項目的快速檢測。
        （四）治理力度持續(xù)加大，行業(yè)秩序不斷規(guī)范。針對風險等級較高、涉及面較廣的風險隱患，及時組織開展專項整治，有效治理了食品藥品領(lǐng)域的一些突顯問題。先后組織開展《腌臘肉制品》《食品中真菌毒素限量》《營養(yǎng)強化劑使用標準》等17項食品安全國家標準和食品安全地方標準實施情況跟蹤評價工作。先后組織開展“打擊食品犯罪保障餐桌安全”、食藥打假“利劍”行動等一系列專項打擊行動，查辦一般程序食品安全違法案件16000余件，查辦各類食品藥品安全犯罪案件近2000起，更好地維護了食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營秩序。目前全市已獲證的食品生產(chǎn)經(jīng)營主體325015戶，98211戶符合條件的餐飲單位中已有約94129戶實施了量化分級管理并進行公示，實施率達95.8%。
        （五）社會監(jiān)督渠道拓寬，共治格局基本形成。連續(xù)5年舉辦全市食品安全宣傳周、安全用藥月等活動，開辦食品藥品安全知識大講堂，開播《食品藥品安全播報》電視專欄，廣泛普及食品藥品安全知識。開通全市統(tǒng)一的農(nóng)業(yè)行政執(zhí)法電話、食品藥品舉報投訴電話，出臺有獎舉報制度，鼓勵公眾參與社會監(jiān)督。主動向社會公布不合格食品藥品信息，曝光典型案例，“人人關(guān)心、人人參與食品藥品安全”的社會共治局面初步呈現(xiàn)。

        迎接“十三五”，監(jiān)管工作開啟新篇章

        “十三五”時期是重慶市全面建成小康社會的決勝階段，也是全面建立嚴密高效、社會共治的食品藥品安全治理體系的重要機遇期。重慶市食品藥品監(jiān)管局將以習近平總書記關(guān)于“四個最嚴”要求為指導，堅持“以人為本、創(chuàng)新引領(lǐng)、依法監(jiān)管、協(xié)調(diào)共治、均衡發(fā)展”五個原則，努力應對食品藥品安全的復雜形勢，充分發(fā)揮統(tǒng)一權(quán)威的食品藥品監(jiān)管體系作用，健全完善以行政監(jiān)管為基礎(chǔ)、檢驗檢測為支撐、信息化技術(shù)為平臺、風險管控為手段的食品藥品監(jiān)管機制，全面落實食品藥品安全責任和評價問責制度，全面完成基層食品藥品監(jiān)管機構(gòu)規(guī)范化建設(shè)，深入開展全國食品安全城市創(chuàng)建，不斷提升食品藥品安全依法治理能力，提升市民食品藥品安全意識，建成與重慶經(jīng)濟社會發(fā)展相適應的食品藥品安全保障體系，確保全市人民飲食用藥安全。到“十三五”后期，力爭使重慶市食品藥品安全監(jiān)管能力達到全國領(lǐng)先水平。
        （一）全面深化監(jiān)管改革。進一步落實區(qū)縣（自治縣）人民政府屬地管理責任和監(jiān)管部門監(jiān)督檢查責任，確保“四有兩責”全面落實到位，依法監(jiān)督食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營者切實履行第一責任人的責任。深化食品藥品監(jiān)管體制改革，健全食品安全綜合協(xié)調(diào)機制，完善食品藥品安全監(jiān)管工作體系。強化鄉(xiāng)鎮(zhèn)（街道）食品藥品監(jiān)管機構(gòu)規(guī)范化建設(shè)，以市政府名義印發(fā)規(guī)范化建設(shè)工作的指導意見及驗收辦法，為基層監(jiān)管機構(gòu)的人員配備、硬件建設(shè)、經(jīng)費保障等提供政策支撐，確保規(guī)范化建設(shè)落到實處。逐步監(jiān)管人員結(jié)構(gòu)，到2020年，全系統(tǒng)本科以上學歷和相關(guān)專業(yè)人員的比重均達到80%，培養(yǎng)和造就一支規(guī)模適當、業(yè)務精湛、素質(zhì)優(yōu)良的專業(yè)化監(jiān)管隊伍。
        （二）建立風險管控機制。實施食品藥品安全風險監(jiān)測計劃，形成覆蓋食品、藥械各環(huán)節(jié)的風險監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)，在“十三五”期間，每年對食品風險監(jiān)測達6000件，每年藥品不良反應報告、醫(yī)療器械不良事件報告和化妝品不良反應報告的數(shù)量分別達500份/百萬人、200份/百萬人和50份/百萬人。借鑒國內(nèi)外食品藥品安全風險評估的先進經(jīng)驗，在食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營行業(yè)探索建立安全風險指標評價體系，實施全面客觀的量化評價。建立市、區(qū)縣（自治縣）兩級風險交流聯(lián)絡(luò)員隊伍，逐步形成從上到下的風險交流工作網(wǎng)絡(luò)。
        （三）嚴格依法行政。深入貫徹實施《中華人民共和國食品安全法》，推動地方配套法規(guī)的頒布實施，形成較完善的食品地方性法規(guī)制度體系。加快推進審評審批體制改革，完善審評技術(shù)體系，逐步推進審評員隊伍和檢查員隊伍職業(yè)化建設(shè)，嚴格執(zhí)行藥品GMP、GSP認證管理，強化藥品生產(chǎn)主要工藝改進審核備案。進一步加強監(jiān)管部門之間協(xié)作，健全完善行政執(zhí)法與刑事司法銜接機制，探索建立跨部門執(zhí)法聯(lián)動、跨區(qū)域執(zhí)法協(xié)作同步辦案新機制，嚴厲打擊食品藥品領(lǐng)域的違法犯罪行為。
        （四）加強食品生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)管。嚴格食品生產(chǎn)經(jīng)營者許可準入，落實網(wǎng)格化監(jiān)管和分類分級管理責任，構(gòu)建起科學高效的“日常巡查、體系檢查、飛行檢查”體系。圍繞嬰幼兒配方食品、肉制品、乳制品、食用植物油、白酒等，督促和指導食品生產(chǎn)企業(yè)依法建立質(zhì)量安全追溯體系，推動大型食品企業(yè)實施良好生產(chǎn)規(guī)范、危害分析與關(guān)鍵控制點體系。加大對專供嬰幼兒及其他特定人群食品和大宗食品的監(jiān)督抽檢力度，提高抽檢針對性和效率，到2020年，食品安全評價性抽驗合格率達到95%以上。
        （五）加強藥品安全監(jiān)管。嚴格藥品、醫(yī)療器械、化妝品的準入管理，加強現(xiàn)場檢查力度。完善藥品經(jīng)營許可認證制度及重點監(jiān)管、約談告誡機制，加大對互聯(lián)網(wǎng)藥品服務、藥品廣告監(jiān)管力度。強化特殊藥品監(jiān)管，加強對血液制品、生物制品、抗菌藥物、中藥注射劑、特殊藥品等高風險藥品的監(jiān)管。完善醫(yī)療器械研制、分類界定、產(chǎn)品注冊、生產(chǎn)許可、經(jīng)營許可等上市前各環(huán)節(jié)監(jiān)管，強化高風險產(chǎn)品和在用醫(yī)療器械監(jiān)管。實現(xiàn)日常監(jiān)管與專項整治、監(jiān)督抽驗有機結(jié)合，有針對性地組織開展化妝品生產(chǎn)經(jīng)營環(huán)節(jié)監(jiān)督檢查和飛行檢查。到2020年，實現(xiàn)藥品質(zhì)量抽驗合格率達到99%以上、地產(chǎn)醫(yī)療器械抽檢率和本地化妝品生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督抽檢率均達到100%。
        （六）強化技術(shù)支撐體系。大力推進全市各級食品藥品檢驗檢測機構(gòu)基礎(chǔ)設(shè)施和技術(shù)能力建設(shè)，建成布局合理、功能定位明確，具有較強專業(yè)技術(shù)、風險應急和市場競爭能力的食品藥品安全監(jiān)管技術(shù)支撐體系。按照“四小時重慶、兩小時覆蓋”的思路，開工建設(shè)重慶市食品藥品檢驗檢測研究院遷（擴）建項目和重慶器械質(zhì)量檢驗中心新建項目，加快推進萬州、黔江、涪陵和永川4個食品藥品檢驗機構(gòu)整體遷擴建工程，投資規(guī)模力爭達到6個億，到2020年，重慶市食品藥品檢驗檢測研究院具備成為國家食品藥品重點實驗室基礎(chǔ)，萬州、黔江、涪陵和永川食品藥品檢驗所檢驗檢測能力達到省級食品藥品檢驗機構(gòu)標準。以建設(shè)全市統(tǒng)一的食品藥品安全風險管控信息平臺為重點，建立健全食品藥品基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫及日常監(jiān)管、檢驗檢測、信息監(jiān)測、稽查辦案、風險收集與評估、風險處置與交流等應用系統(tǒng)，逐步構(gòu)建互聯(lián)互通、信息共享、業(yè)務協(xié)同、統(tǒng)一高效的食品藥品風險管控系統(tǒng)。投入近1個億，進一步完善食品三級五層快檢網(wǎng)絡(luò)體系。
        （七）強化社會共治體系。探索制定食品藥品信用分級分類管理評級標準，初步構(gòu)建信用等級評價機制，到2020年，食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)及相關(guān)人員基礎(chǔ)信息、信用信息檔案全面建立。發(fā)揮行業(yè)協(xié)會作用，促進企業(yè)自律。依托食品藥品投訴舉報等網(wǎng)絡(luò)，及時受理消費者各類投訴舉報。建立食品藥品安全科普示范基地、科普宣傳站，打造食品藥品安全宣傳電視、報刊、網(wǎng)絡(luò)專欄，提高社會公眾食品藥品安全素養(yǎng)和基本知識知曉率。
        （八）促進食品醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展。把強化監(jiān)督管理和運用市場機制結(jié)合起來，通過推行新標準、新技術(shù)，推動食品產(chǎn)業(yè)加快轉(zhuǎn)型和全面升級。以供給側(cè)改革引領(lǐng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級，加快培育一批在國內(nèi)有重大影響力、發(fā)展前景好的主導藥物品種和創(chuàng)新藥物品種，推動醫(yī)藥企業(yè)兼并重組、提升企業(yè)市場開拓能力，實現(xiàn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集約化、規(guī)模化發(fā)展。到2020年，力爭將重慶市建成年產(chǎn)值達100億元的藥用輔料產(chǎn)業(yè)基地。

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