2017-03-08

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來(lái)源：中國(guó)食品藥品網(wǎng)

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        “十二五”工作成效
     
        “十二五”以來(lái)，吉林省食品藥品監(jiān)管局認(rèn)真貫徹落實(shí)國(guó)家和省委、省政府決策部署，著力構(gòu)建完善食品藥品安全監(jiān)管體制機(jī)制，積極探索創(chuàng)新監(jiān)管方式方法，嚴(yán)厲打擊食品藥品違法犯罪行為，開(kāi)展的放心工程、“陽(yáng)光廚房”建設(shè)、便民服務(wù)站、檢驗(yàn)檢測(cè)技術(shù)合作、可追溯體系建設(shè)等工作取得突破成果，得到社會(huì)各界好評(píng)。
        （一）初步建立上下協(xié)調(diào)、覆蓋全過(guò)程的監(jiān)管體制。2011年，吉林省在全國(guó)率先設(shè)立省、市、縣三級(jí)食品安全辦公室。2013年省以下食品藥品監(jiān)管體制由垂直管理調(diào)整為屬地管理、分級(jí)負(fù)責(zé)；理順省食安辦、工商、質(zhì)監(jiān)、食藥監(jiān)部門(mén)食品藥品相關(guān)監(jiān)管職能，整合組建新的食品藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)，穩(wěn)步推進(jìn)食品檢驗(yàn)等直屬機(jī)構(gòu)劃轉(zhuǎn)改革，是全國(guó)較早完成省級(jí)機(jī)構(gòu)改革任務(wù)的省份之一。2014年底，市、縣食品藥品監(jiān)管體制和機(jī)構(gòu)改革基本到位，全省覆蓋生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、消費(fèi)全過(guò)程食品藥品監(jiān)管工作新格局初步形成。
        （二）食品藥品安全放心工程穩(wěn)步推進(jìn)。連續(xù)五年推進(jìn)實(shí)施食品藥品放心工程。開(kāi)展食品藥品安全示范創(chuàng)建活動(dòng)，培育25個(gè)示范縣（市、區(qū)）、7個(gè)示范園區(qū)，帶動(dòng)提升食品藥品安全整體水平。健全監(jiān)督保障體系，在全省60個(gè)縣（市）建立食品安全快速檢測(cè)站、1300個(gè)大型農(nóng)貿(mào)市場(chǎng)（商場(chǎng)、超市）設(shè)立快速檢測(cè)室、60個(gè)縣（市）設(shè)立食品安全監(jiān)督舉報(bào)中心、622個(gè)鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）設(shè)立監(jiān)督舉報(bào)站，實(shí)現(xiàn)了全省鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）以上大型農(nóng)貿(mào)市場(chǎng)本地檢測(cè)、舉報(bào)、宣傳的全覆蓋。建立追溯體系，為重點(diǎn)食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)提供追溯軟件和終端設(shè)備，初步實(shí)現(xiàn)“來(lái)源可追溯、去向可查證、責(zé)任可追究”。推動(dòng)餐廚廢棄油脂資源化利用，為2萬(wàn)戶食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)安裝油水分離器，從源頭上防控“地溝油”回流餐桌。
        （三）食品藥品監(jiān)管整治成效明顯。在全國(guó)率先推行飛行檢查制度，對(duì)80家高風(fēng)險(xiǎn)藥品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行飛行檢查，收回GMP證書(shū)35個(gè)；率先實(shí)行農(nóng)村食品送貨車備案管理，有效加強(qiáng)農(nóng)村食品市場(chǎng)監(jiān)管。先后開(kāi)展了食品生產(chǎn)加工小作坊、食用油、初級(jí)水產(chǎn)品、蔬菜農(nóng)藥殘留、食品添加劑、畜禽屠宰、校園周邊食品安全等50余項(xiàng)專項(xiàng)整治，開(kāi)展了藥品、保健食品“六打兩建”、食品安全“百日整治”等20余項(xiàng)專項(xiàng)行動(dòng)，共出動(dòng)執(zhí)法人員130多萬(wàn)人次，組織食品藥品監(jiān)督抽驗(yàn)4.2萬(wàn)余批次，查扣假冒偽劣食品藥品30萬(wàn)公斤。進(jìn)一步密切行刑銜接，大力實(shí)施破壞環(huán)境資源和危害食品藥品安全犯罪專項(xiàng)立案監(jiān)督活動(dòng)，立案查處食品藥品違法案件1.5萬(wàn)件，其中刑事案件863起，采取強(qiáng)制措施2237人，嚴(yán)厲打擊了食品藥品違法犯罪行為。
        （四）技術(shù)支撐保障體系建設(shè)取得突破。加強(qiáng)檢驗(yàn)檢測(cè)基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)，爭(zhēng)取資金16400萬(wàn)元，新(改擴(kuò))建省、市（州）、縣檢驗(yàn)檢測(cè)業(yè)務(wù)用房32350平方米。加大儀器設(shè)備硬件投入，爭(zhēng)取資金9754萬(wàn)元，為省、市兩級(jí)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)購(gòu)置增添檢測(cè)設(shè)備1100多臺(tái)（套）。大幅提高檢測(cè)項(xiàng)目和技術(shù)參數(shù)，年完成食品檢驗(yàn)理化和微生物檢驗(yàn)樣品1.6萬(wàn)批次，檢驗(yàn)產(chǎn)品項(xiàng)目達(dá)到1079個(gè)，檢驗(yàn)參數(shù)1080個(gè)，填補(bǔ)了部分食品檢驗(yàn)檢測(cè)項(xiàng)目空白；年完成藥品、生物制品、藥品包裝材料檢驗(yàn)樣品2萬(wàn)批次，檢驗(yàn)參數(shù)比“十一五”期間增加38.2%，檢驗(yàn)領(lǐng)域從單一的藥品擴(kuò)增到保健食品、化妝品和藥品包裝材料，檢驗(yàn)?zāi)芰Υ蠓嵘?br />         （五）社會(huì)共管共治局面初步形成。實(shí)行食品安全總監(jiān)、藥品質(zhì)量授權(quán)人和約談告誡等制度，積極推進(jìn)企業(yè)誠(chéng)信體系建設(shè)。實(shí)施“黑名單”制度，在省級(jí)媒體披露362批次不合格食品藥品信息，形成“倒逼”機(jī)制，引導(dǎo)消費(fèi)。連續(xù)5年開(kāi)展“食品安全宣傳月”、“安全用藥月”等活動(dòng)，建成500個(gè)“科普宣傳小屋”，普及食品藥品安全知識(shí)。暢通食品藥品投訴舉報(bào)渠道，受理各類咨詢、舉報(bào)、信函、來(lái)訪31000多件。組建專家委員會(huì)，借力專業(yè)“外腦”，為監(jiān)管工作提供決策咨詢。建立協(xié)管員、信息員隊(duì)伍，全省共配備鄉(xiāng)鎮(zhèn)協(xié)管員3268名，村屯信息員11800名。

        “十三五”工作規(guī)劃

        目標(biāo)任務(wù)：健全完善省、市、縣、鄉(xiāng)（鎮(zhèn)、街）四級(jí)食品藥品監(jiān)管體系，基層基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)普遍達(dá)標(biāo)，執(zhí)法裝備配備基本實(shí)現(xiàn)標(biāo)準(zhǔn)化；建立省、市、縣三級(jí)藥品、醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)體系，全面提升省、市兩級(jí)食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)全項(xiàng)檢驗(yàn)?zāi)芰?，高風(fēng)險(xiǎn)食品、基本藥物監(jiān)督抽驗(yàn)覆蓋率達(dá)到100%；建立化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)點(diǎn)200個(gè)以上，藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告數(shù)達(dá)到500份/百萬(wàn)人口，醫(yī)療器械不良事件報(bào)告數(shù)達(dá)到100份/百萬(wàn)人口；全面推進(jìn)分級(jí)管理和電子追溯體系建設(shè)，規(guī)模以上食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)單位電子追溯信息入網(wǎng)覆蓋率達(dá)到90%以上，藥品電子追溯體系覆蓋率達(dá)到100%；食品生產(chǎn)企業(yè)100%實(shí)行風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)管理，80%以上餐飲服務(wù)單位實(shí)行量化分級(jí)管理。

        重點(diǎn)任務(wù)：實(shí)施五項(xiàng)工程推進(jìn)重點(diǎn)項(xiàng)目建設(shè)。一是食品藥品安全放心工程，協(xié)調(diào)推進(jìn)食品藥品安全可追溯、餐廚廢棄油脂資源利用、示范創(chuàng)建、食品陽(yáng)光生產(chǎn)、陽(yáng)光廚房、便民服務(wù)站等一批建設(shè)項(xiàng)目，打造安全放心工程品牌。二是食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)基礎(chǔ)工程，建設(shè)省食品藥品安全評(píng)價(jià)中心（GLP）、省醫(yī)療器械檢驗(yàn)檢測(cè)中心、省藥品檢驗(yàn)所實(shí)驗(yàn)樓、省食品藥品審評(píng)中心、市（州）級(jí)食品藥品檢驗(yàn)所、縣級(jí)食品藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)和食品藥品快速檢測(cè)項(xiàng)目。三是食品藥品監(jiān)管能力提升工程，促進(jìn)信息化平臺(tái)、裝備標(biāo)準(zhǔn)化、鄉(xiāng)（鎮(zhèn)、街）區(qū)所隊(duì)派出機(jī)構(gòu)辦公業(yè)務(wù)用房、教育培訓(xùn)基地、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)體系項(xiàng)目建設(shè)。四是藥品質(zhì)量提升工程，建立藥品生產(chǎn)、流通監(jiān)管實(shí)訓(xùn)基地，建立特殊藥品、冷鏈藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)（包含疫苗配送企業(yè)）數(shù)據(jù)中心，組建中藥材標(biāo)準(zhǔn)制定專家團(tuán)隊(duì)，建設(shè)吉林省醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園。五是食品藥品應(yīng)急體系建設(shè)工程，重點(diǎn)建設(shè)省級(jí)應(yīng)急信息平臺(tái)，建立省、市、縣三級(jí)食品藥品安全輿情監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)，擴(kuò)大食品藥品安全輿情監(jiān)測(cè)的深度和廣度。

        主要措施：一是加快構(gòu)建權(quán)責(zé)統(tǒng)一的安全責(zé)任體系。推動(dòng)各級(jí)黨委政府強(qiáng)化落實(shí)“四有兩責(zé)”工作要求，確保各級(jí)食品藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)職能、隊(duì)伍、裝備、經(jīng)費(fèi)落實(shí)保障到位。督促食品藥品監(jiān)管部門(mén)履職盡責(zé)，落實(shí)網(wǎng)格化管理和定期巡查制度，建立檢查監(jiān)督協(xié)作配合機(jī)制，推進(jìn)食品藥品行政執(zhí)法與刑事司法的有效銜接，使嚴(yán)懲重處常態(tài)化。綜合運(yùn)用民事、行政、刑事等手段，強(qiáng)化生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者主體責(zé)任落實(shí)。二是逐步完善配套的法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)體系。加快推進(jìn)食品藥品安全地方立法進(jìn)程，研究制訂《吉林省食品安全條例》，修訂《吉林省食品生產(chǎn)加工小作坊和食品攤販管理?xiàng)l例》和《吉林省藥品監(jiān)督管理?xiàng)l例》。突出吉林省特色食品、民俗食品、新資源食品和重點(diǎn)品種，加快完善食品安全地方標(biāo)準(zhǔn)和生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范建設(shè)。制訂《吉林省中藥材質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)》、《吉林省中藥飲片炮制規(guī)范》，推進(jìn)中藥材產(chǎn)業(yè)化、規(guī)?；蜆?biāo)準(zhǔn)化生產(chǎn)。加強(qiáng)保健食品、化妝品產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)備案管理，實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)備案與產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)管的有效銜接。三是構(gòu)建科學(xué)規(guī)范的風(fēng)險(xiǎn)防控體系。整合抽檢監(jiān)測(cè)資源力量，加大抽檢監(jiān)測(cè)經(jīng)費(fèi)保障力度，提升食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)能力。完善部門(mén)聯(lián)動(dòng)機(jī)制，建立分類分級(jí)的食品安全風(fēng)險(xiǎn)管理體系和全鏈條、全方位的食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)控網(wǎng)絡(luò)。完善藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)體系建設(shè)，獨(dú)立設(shè)置市、縣藥品（醫(yī)療器械、化妝品）監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)，建立和完善市、縣兩級(jí)監(jiān)測(cè)預(yù)警信息平臺(tái)，建立省、市、縣、哨點(diǎn)醫(yī)院不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)平臺(tái)，提升不良反應(yīng)監(jiān)督監(jiān)測(cè)預(yù)警能力。建立省、市、縣三級(jí)上下貫通、運(yùn)轉(zhuǎn)高效的應(yīng)急管理體制，將應(yīng)急管理觸角延伸至鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）基層一線。四是建立嚴(yán)密規(guī)范的過(guò)程控制體系。強(qiáng)化食品安全過(guò)程控制，落實(shí)質(zhì)量受權(quán)人（安全總監(jiān)）制度，完善食品召回制度，實(shí)行食品批發(fā)企業(yè)送貨車信息登記管理。全面推行餐飲服務(wù)單位量化分級(jí)管理，鼓勵(lì)有條件的餐飲服務(wù)單位引進(jìn)HACCP管理體系。加強(qiáng)藥品、保健食品、化妝品、醫(yī)療器械安全過(guò)程控制，強(qiáng)化藥品生產(chǎn)過(guò)程監(jiān)督檢查和藥品再注冊(cè)、仿制藥一致性評(píng)價(jià)、藥品技術(shù)轉(zhuǎn)讓審評(píng)以及藥品生產(chǎn)工藝核對(duì)工作，嚴(yán)格保健食品、化妝品產(chǎn)品試驗(yàn)試制現(xiàn)場(chǎng)核查檢查、工藝配方審核，推進(jìn)醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范的實(shí)施。五是構(gòu)建權(quán)威高效的技術(shù)支撐體系。建立以省級(jí)為龍頭、市（州）級(jí)和區(qū)域?yàn)楣歉?、縣（市）級(jí)為基礎(chǔ)，第三方和企業(yè)自檢為補(bǔ)充的檢驗(yàn)檢測(cè)體系。建立生物制品檢驗(yàn)區(qū)域中心，打造一批國(guó)家級(jí)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室。推進(jìn)基層快速檢測(cè)站（室）建設(shè)，保障檢驗(yàn)檢測(cè)能力滿足食品藥品監(jiān)管和產(chǎn)業(yè)發(fā)展需要。推進(jìn)食品藥品監(jiān)管信息化、智慧食藥監(jiān)建設(shè)，構(gòu)建食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)主體及其產(chǎn)品溯源信息體系。加強(qiáng)食品藥品安全現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)管技術(shù)裝備建設(shè)，實(shí)現(xiàn)食品藥品安全監(jiān)督檢查、樣品抽檢、行政處罰等遠(yuǎn)程電子化監(jiān)管。加快結(jié)構(gòu)合理的人才隊(duì)伍體系建設(shè)。六是構(gòu)建群防群控的社會(huì)共治體系。健全完善全省統(tǒng)一的食品藥品安全投訴舉報(bào)網(wǎng)絡(luò)，拓展“12331”平臺(tái)功能，深入落實(shí)舉報(bào)獎(jiǎng)勵(lì)制度，鼓勵(lì)社會(huì)各方共同參與食品藥品監(jiān)督。健全完善信息發(fā)布制度和新聞發(fā)言人制度，綜合運(yùn)用傳統(tǒng)媒體與網(wǎng)站、微博、微信及移動(dòng)APP等新興傳播載體，構(gòu)建立體式、多維度的新聞宣傳工作格局。支持食品藥品行業(yè)協(xié)會(huì)、商會(huì)建立健全經(jīng)營(yíng)自律規(guī)范、自律公約和職業(yè)道德準(zhǔn)則，加快自律體系建設(shè)。建立誠(chéng)實(shí)守信的褒獎(jiǎng)鼓勵(lì)機(jī)制，營(yíng)造食品藥品安全誠(chéng)信環(huán)境。建立保險(xiǎn)賠償機(jī)制，推動(dòng)食品安全責(zé)任保險(xiǎn)試點(diǎn)工作。

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