2017-03-08

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來源：中國食品藥品網(wǎng)

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        “十二五”工作成效
     
        “十二五”以來，吉林省食品藥品監(jiān)管局認真貫徹落實國家和省委、省政府決策部署，著力構(gòu)建完善食品藥品安全監(jiān)管體制機制，積極探索創(chuàng)新監(jiān)管方式方法，嚴厲打擊食品藥品違法犯罪行為，開展的放心工程、“陽光廚房”建設(shè)、便民服務(wù)站、檢驗檢測技術(shù)合作、可追溯體系建設(shè)等工作取得突破成果，得到社會各界好評。
        （一）初步建立上下協(xié)調(diào)、覆蓋全過程的監(jiān)管體制。2011年，吉林省在全國率先設(shè)立省、市、縣三級食品安全辦公室。2013年省以下食品藥品監(jiān)管體制由垂直管理調(diào)整為屬地管理、分級負責(zé)；理順省食安辦、工商、質(zhì)監(jiān)、食藥監(jiān)部門食品藥品相關(guān)監(jiān)管職能，整合組建新的食品藥品監(jiān)督管理機構(gòu)，穩(wěn)步推進食品檢驗等直屬機構(gòu)劃轉(zhuǎn)改革，是全國較早完成省級機構(gòu)改革任務(wù)的省份之一。2014年底，市、縣食品藥品監(jiān)管體制和機構(gòu)改革基本到位，全省覆蓋生產(chǎn)、經(jīng)營、消費全過程食品藥品監(jiān)管工作新格局初步形成。
        （二）食品藥品安全放心工程穩(wěn)步推進。連續(xù)五年推進實施食品藥品放心工程。開展食品藥品安全示范創(chuàng)建活動，培育25個示范縣（市、區(qū)）、7個示范園區(qū)，帶動提升食品藥品安全整體水平。健全監(jiān)督保障體系，在全省60個縣（市）建立食品安全快速檢測站、1300個大型農(nóng)貿(mào)市場（商場、超市）設(shè)立快速檢測室、60個縣（市）設(shè)立食品安全監(jiān)督舉報中心、622個鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）設(shè)立監(jiān)督舉報站，實現(xiàn)了全省鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）以上大型農(nóng)貿(mào)市場本地檢測、舉報、宣傳的全覆蓋。建立追溯體系，為重點食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)提供追溯軟件和終端設(shè)備，初步實現(xiàn)“來源可追溯、去向可查證、責(zé)任可追究”。推動餐廚廢棄油脂資源化利用，為2萬戶食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)安裝油水分離器，從源頭上防控“地溝油”回流餐桌。
        （三）食品藥品監(jiān)管整治成效明顯。在全國率先推行飛行檢查制度，對80家高風(fēng)險藥品生產(chǎn)企業(yè)進行飛行檢查，收回GMP證書35個；率先實行農(nóng)村食品送貨車備案管理，有效加強農(nóng)村食品市場監(jiān)管。先后開展了食品生產(chǎn)加工小作坊、食用油、初級水產(chǎn)品、蔬菜農(nóng)藥殘留、食品添加劑、畜禽屠宰、校園周邊食品安全等50余項專項整治，開展了藥品、保健食品“六打兩建”、食品安全“百日整治”等20余項專項行動，共出動執(zhí)法人員130多萬人次，組織食品藥品監(jiān)督抽驗4.2萬余批次，查扣假冒偽劣食品藥品30萬公斤。進一步密切行刑銜接，大力實施破壞環(huán)境資源和危害食品藥品安全犯罪專項立案監(jiān)督活動，立案查處食品藥品違法案件1.5萬件，其中刑事案件863起，采取強制措施2237人，嚴厲打擊了食品藥品違法犯罪行為。
        （四）技術(shù)支撐保障體系建設(shè)取得突破。加強檢驗檢測基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)，爭取資金16400萬元，新(改擴)建省、市（州）、縣檢驗檢測業(yè)務(wù)用房32350平方米。加大儀器設(shè)備硬件投入，爭取資金9754萬元，為省、市兩級檢驗檢測機構(gòu)購置增添檢測設(shè)備1100多臺（套）。大幅提高檢測項目和技術(shù)參數(shù)，年完成食品檢驗理化和微生物檢驗樣品1.6萬批次，檢驗產(chǎn)品項目達到1079個，檢驗參數(shù)1080個，填補了部分食品檢驗檢測項目空白；年完成藥品、生物制品、藥品包裝材料檢驗樣品2萬批次，檢驗參數(shù)比“十一五”期間增加38.2%，檢驗領(lǐng)域從單一的藥品擴增到保健食品、化妝品和藥品包裝材料，檢驗?zāi)芰Υ蠓嵘?br />         （五）社會共管共治局面初步形成。實行食品安全總監(jiān)、藥品質(zhì)量授權(quán)人和約談告誡等制度，積極推進企業(yè)誠信體系建設(shè)。實施“黑名單”制度，在省級媒體披露362批次不合格食品藥品信息，形成“倒逼”機制，引導(dǎo)消費。連續(xù)5年開展“食品安全宣傳月”、“安全用藥月”等活動，建成500個“科普宣傳小屋”，普及食品藥品安全知識。暢通食品藥品投訴舉報渠道，受理各類咨詢、舉報、信函、來訪31000多件。組建專家委員會，借力專業(yè)“外腦”，為監(jiān)管工作提供決策咨詢。建立協(xié)管員、信息員隊伍，全省共配備鄉(xiāng)鎮(zhèn)協(xié)管員3268名，村屯信息員11800名。

        “十三五”工作規(guī)劃

        目標任務(wù)：健全完善省、市、縣、鄉(xiāng)（鎮(zhèn)、街）四級食品藥品監(jiān)管體系，基層基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)普遍達標，執(zhí)法裝備配備基本實現(xiàn)標準化；建立省、市、縣三級藥品、醫(yī)療器械風(fēng)險監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)體系，全面提升省、市兩級食品檢驗機構(gòu)全項檢驗?zāi)芰Γ唢L(fēng)險食品、基本藥物監(jiān)督抽驗覆蓋率達到100%；建立化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測點200個以上，藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報告數(shù)達到500份/百萬人口，醫(yī)療器械不良事件報告數(shù)達到100份/百萬人口；全面推進分級管理和電子追溯體系建設(shè)，規(guī)模以上食品生產(chǎn)經(jīng)營單位電子追溯信息入網(wǎng)覆蓋率達到90%以上，藥品電子追溯體系覆蓋率達到100%；食品生產(chǎn)企業(yè)100%實行風(fēng)險分級管理，80%以上餐飲服務(wù)單位實行量化分級管理。

        重點任務(wù)：實施五項工程推進重點項目建設(shè)。一是食品藥品安全放心工程，協(xié)調(diào)推進食品藥品安全可追溯、餐廚廢棄油脂資源利用、示范創(chuàng)建、食品陽光生產(chǎn)、陽光廚房、便民服務(wù)站等一批建設(shè)項目，打造安全放心工程品牌。二是食品藥品檢驗檢測基礎(chǔ)工程，建設(shè)省食品藥品安全評價中心（GLP）、省醫(yī)療器械檢驗檢測中心、省藥品檢驗所實驗樓、省食品藥品審評中心、市（州）級食品藥品檢驗所、縣級食品藥品檢驗機構(gòu)和食品藥品快速檢測項目。三是食品藥品監(jiān)管能力提升工程，促進信息化平臺、裝備標準化、鄉(xiāng)（鎮(zhèn)、街）區(qū)所隊派出機構(gòu)辦公業(yè)務(wù)用房、教育培訓(xùn)基地、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測體系項目建設(shè)。四是藥品質(zhì)量提升工程，建立藥品生產(chǎn)、流通監(jiān)管實訓(xùn)基地，建立特殊藥品、冷鏈藥品經(jīng)營企業(yè)（包含疫苗配送企業(yè)）數(shù)據(jù)中心，組建中藥材標準制定專家團隊，建設(shè)吉林省醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園。五是食品藥品應(yīng)急體系建設(shè)工程，重點建設(shè)省級應(yīng)急信息平臺，建立省、市、縣三級食品藥品安全輿情監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)，擴大食品藥品安全輿情監(jiān)測的深度和廣度。

        主要措施：一是加快構(gòu)建權(quán)責(zé)統(tǒng)一的安全責(zé)任體系。推動各級黨委政府強化落實“四有兩責(zé)”工作要求，確保各級食品藥品監(jiān)管機構(gòu)職能、隊伍、裝備、經(jīng)費落實保障到位。督促食品藥品監(jiān)管部門履職盡責(zé)，落實網(wǎng)格化管理和定期巡查制度，建立檢查監(jiān)督協(xié)作配合機制，推進食品藥品行政執(zhí)法與刑事司法的有效銜接，使嚴懲重處常態(tài)化。綜合運用民事、行政、刑事等手段，強化生產(chǎn)經(jīng)營者主體責(zé)任落實。二是逐步完善配套的法規(guī)標準體系。加快推進食品藥品安全地方立法進程，研究制訂《吉林省食品安全條例》，修訂《吉林省食品生產(chǎn)加工小作坊和食品攤販管理條例》和《吉林省藥品監(jiān)督管理條例》。突出吉林省特色食品、民俗食品、新資源食品和重點品種，加快完善食品安全地方標準和生產(chǎn)經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范建設(shè)。制訂《吉林省中藥材質(zhì)量標準》、《吉林省中藥飲片炮制規(guī)范》，推進中藥材產(chǎn)業(yè)化、規(guī)模化和標準化生產(chǎn)。加強保健食品、化妝品產(chǎn)品標準備案管理，實現(xiàn)產(chǎn)品標準備案與產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)管的有效銜接。三是構(gòu)建科學(xué)規(guī)范的風(fēng)險防控體系。整合抽檢監(jiān)測資源力量，加大抽檢監(jiān)測經(jīng)費保障力度，提升食品安全風(fēng)險監(jiān)測能力。完善部門聯(lián)動機制，建立分類分級的食品安全風(fēng)險管理體系和全鏈條、全方位的食品安全風(fēng)險監(jiān)控網(wǎng)絡(luò)。完善藥品不良反應(yīng)監(jiān)測體系建設(shè)，獨立設(shè)置市、縣藥品（醫(yī)療器械、化妝品）監(jiān)測機構(gòu)，建立和完善市、縣兩級監(jiān)測預(yù)警信息平臺，建立省、市、縣、哨點醫(yī)院不良反應(yīng)監(jiān)測平臺，提升不良反應(yīng)監(jiān)督監(jiān)測預(yù)警能力。建立省、市、縣三級上下貫通、運轉(zhuǎn)高效的應(yīng)急管理體制，將應(yīng)急管理觸角延伸至鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）基層一線。四是建立嚴密規(guī)范的過程控制體系。強化食品安全過程控制，落實質(zhì)量受權(quán)人（安全總監(jiān)）制度，完善食品召回制度，實行食品批發(fā)企業(yè)送貨車信息登記管理。全面推行餐飲服務(wù)單位量化分級管理，鼓勵有條件的餐飲服務(wù)單位引進HACCP管理體系。加強藥品、保健食品、化妝品、醫(yī)療器械安全過程控制，強化藥品生產(chǎn)過程監(jiān)督檢查和藥品再注冊、仿制藥一致性評價、藥品技術(shù)轉(zhuǎn)讓審評以及藥品生產(chǎn)工藝核對工作，嚴格保健食品、化妝品產(chǎn)品試驗試制現(xiàn)場核查檢查、工藝配方審核，推進醫(yī)療器械臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范的實施。五是構(gòu)建權(quán)威高效的技術(shù)支撐體系。建立以省級為龍頭、市（州）級和區(qū)域為骨干、縣（市）級為基礎(chǔ)，第三方和企業(yè)自檢為補充的檢驗檢測體系。建立生物制品檢驗區(qū)域中心，打造一批國家級重點實驗室。推進基層快速檢測站（室）建設(shè)，保障檢驗檢測能力滿足食品藥品監(jiān)管和產(chǎn)業(yè)發(fā)展需要。推進食品藥品監(jiān)管信息化、智慧食藥監(jiān)建設(shè)，構(gòu)建食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營主體及其產(chǎn)品溯源信息體系。加強食品藥品安全現(xiàn)場監(jiān)管技術(shù)裝備建設(shè)，實現(xiàn)食品藥品安全監(jiān)督檢查、樣品抽檢、行政處罰等遠程電子化監(jiān)管。加快結(jié)構(gòu)合理的人才隊伍體系建設(shè)。六是構(gòu)建群防群控的社會共治體系。健全完善全省統(tǒng)一的食品藥品安全投訴舉報網(wǎng)絡(luò)，拓展“12331”平臺功能，深入落實舉報獎勵制度，鼓勵社會各方共同參與食品藥品監(jiān)督。健全完善信息發(fā)布制度和新聞發(fā)言人制度，綜合運用傳統(tǒng)媒體與網(wǎng)站、微博、微信及移動APP等新興傳播載體，構(gòu)建立體式、多維度的新聞宣傳工作格局。支持食品藥品行業(yè)協(xié)會、商會建立健全經(jīng)營自律規(guī)范、自律公約和職業(yè)道德準則，加快自律體系建設(shè)。建立誠實守信的褒獎鼓勵機制，營造食品藥品安全誠信環(huán)境。建立保險賠償機制，推動食品安全責(zé)任保險試點工作。

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