2017-03-17

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來源：中國食品藥品網

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         “十二五”期間，新疆生產建設兵團食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)以保障公眾飲食用藥安全為中心，深化食品藥品監(jiān)管體制改革，全面履行食品藥品監(jiān)管職責，創(chuàng)新監(jiān)管機制，嚴厲打擊食品藥品違法違規(guī)行為，進一步提升了食品藥品安全水平，有效保障了兵團廣大職工群眾的飲食用藥安全。

         成就與經驗

        兵團食品藥品監(jiān)管事業(yè)圍繞“十二五”規(guī)劃穩(wěn)步推進，預期的發(fā)展指標和主要任務基本實現。
        食品安全指標：年食品抽檢樣品數達到14.9件/萬人口，基本覆蓋各類上市食品類別。食品監(jiān)督抽檢合格率98.6%，如期完成規(guī)劃合格率指標。年報告集體性食物中毒事故發(fā)生率為0.3例/10萬人口，集體食物中毒的風險大大降低。
        藥品安全指標：藥品生產、經營企業(yè)質量管理規(guī)范年跟蹤檢查率達100%，零售藥店從業(yè)人員達到資質要求，并能嚴格按許可事項規(guī)范經營。高風險醫(yī)療器械年跟蹤檢查率達84%。貫徹實施《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》，覆蓋兵團在用國家基本藥物質量抽驗合格率達98%（中藥飲片除外）。藥品不良反應病例報告數連續(xù)五年達到1000份/百萬人口以上，醫(yī)療器械報告數逐年增加，已達103份/百萬人口。
        應急管理指標：先后在一、三、六、八師舉行兵團食品安全突發(fā)事件應急演練現場觀摩會。重新修訂完善兵團食品藥品安全突發(fā)事件應急預案，由兵團發(fā)文實施。五年來，未發(fā)生一起重大食品、藥品安全事故。
        （一）狠抓整治，餐飲服務食品安全監(jiān)管成效顯著。一是大力開展食品非法添加、濫用食品添加劑等品種，學校食堂、建筑工地、旅游景點等場所多類多項整治行動，共檢查餐飲服務單位 7.7萬戶次，查處違法餐飲單位1940家次，發(fā)整改通知書5.2萬份，罰沒款130萬元。加強對餐飲業(yè)重點單位、高風險食品和餐飲具的監(jiān)督抽樣，對嬰幼兒配方乳粉、乳制品、食用油等數十個品種予以重點抽檢，對不合格食品依法進行了查處。共抽檢監(jiān)測兵團餐飲食品25類38個品種計12711批次，獲取檢驗數據78650組。二是扎實推進餐飲服務單位量化分級管理。五年共完成餐飲服務食品安全等級評定單位9240家，全部在經營場所門口、大廳等顯著位置張貼懸掛等級公示牌，實現了餐飲服務食品安全監(jiān)管情況的公開透明。三是實施餐飲服務食品安全示范工程。2012年，啟動兵團餐飲服務食品安全示范工程， 命名六師五家渠市為第一批省級餐飲服務食品安全示范縣（市）。2013至2015年，每年將餐飲服務食品安全示范工程建設納入年度重要工作計劃，實際安排共有10個示范團、51條示范街、500個示范店開展示范創(chuàng)建。
        （二）協(xié)作聯動，保健食品、化妝品監(jiān)管日益規(guī)范。一是強化保健食品化妝品市場整治。扎實開展保健食品打“四非”專項行動、保健食品化妝品非法添加、濫用食品添加劑和超量使用限用物質等整治行動，采取飛行檢查、交叉檢查、抽樣檢測等多種方式對轄區(qū)內保健食品化妝品企業(yè)進行了全覆蓋監(jiān)督檢查。二是加強保健食品化妝品風險監(jiān)測。全面完成保健食品和化妝品風險監(jiān)測樣品采集工作任務，針對檢測不合格產品，認真做好下架、召回等后續(xù)處理措施，切實規(guī)范生產經營行為。
        （三）示范引領，藥品安全監(jiān)管深入推進。一是大力開展藥品安全示范團創(chuàng)建。自2011年開始啟動藥品安全示范工程，確定1、76、141團為兵團首批藥品安全示范團，到“十二五”末，兵團藥品安全團已達到112個，占兵團團場數的64%。二是貫徹實施新修訂藥品GMP、GSP。對兵團所屬6家（不含氧生產企業(yè)）藥品生產企業(yè)100%進行GMP跟蹤檢查，監(jiān)督GMP貫徹實施，規(guī)范藥品生產行為。兵、師通過新修訂GSP認證審查員培訓18人。對兵團所屬藥品經營企業(yè)GSP年跟蹤檢查率達100%，監(jiān)督GSP貫徹實施，規(guī)范藥品經營行為。三是開展藥品不良反應/事件監(jiān)測。兵團藥品ADR中心編制人員全部到位，15家?guī)熂壉O(jiān)測中心（站）完成掛牌，兼職人員相對固定，各項業(yè)務工作有序開展。2011~2015年，藥品不良反應/事件報告表11793份，上報可疑醫(yī)療器械不良事件報告表479份。每年采取“以會代訓”形式，召開兩次以上“兵團藥品不良反應病例報告分析評價會”成為常態(tài)，“十二五”期間提示藥品風險47種（次），藥品安全監(jiān)管技術支撐作用不斷顯現。四是打擊藥械違法行為。分別開展了打擊非藥品冒充藥品、藥品非法添加、“無證經營、掛靠經營”和“鉻超標”等專項行動71項，檢查藥品生產經營及使用單位3487家次，查處各類案件226件，罰沒款190萬元，有效凈化了兵團藥械市場。
        （四）夯實支撐，食品藥品綜合監(jiān)管能力提升。一是監(jiān)管體系進一步完善。兵團和14個師均成立了監(jiān)管機構，兵團、師（市）、團（鎮(zhèn)）設立66個食品藥品安全和衛(wèi)生綜合監(jiān)督執(zhí)法機構。在檢驗監(jiān)測技術支撐方面，兵團建成食品藥品檢驗所5個；在兵團科研院所掛牌兵團食品檢驗中心機構2個；建成兵、師級藥品不良反應監(jiān)測機構17個。在團、連（社區(qū)、村）建立協(xié)管制度，健全特殊組織條件下的兵團監(jiān)管體系。二是依托重大項目，能力建設進一步得到加強。在隊伍建設上，監(jiān)管人員培訓覆蓋率達100%。在基礎設施建設上，兵團和14個師監(jiān)管機構辦公用房、執(zhí)法裝備和食品藥品檢驗監(jiān)測設備明顯改善，國家和兵團在“十二五”期間總投資達到2.2767億元。

        目標與措施

        ”十三五”是兵團食品藥品監(jiān)管事業(yè)創(chuàng)新發(fā)展的重要戰(zhàn)略機遇期，也是監(jiān)管能力大建設大發(fā)展的關鍵時期。“十三五”期間,兵團以“完善統(tǒng)一權威的食品藥品安全監(jiān)管機構”為目標，堅持問題導向，著力解決事關兵團食品藥品監(jiān)管大局的重點難點問題。
        （一）推進監(jiān)管體制改革。在兵團黨委統(tǒng)一部署下，進一步深化機構改革，努力解決制約監(jiān)管工作的體制性問題，落實食品安全屬地責任，理順部門監(jiān)管職責。加強監(jiān)管隊伍建設，建立一支統(tǒng)一高效的食品藥品綜合監(jiān)督執(zhí)法隊伍。按照“事權統(tǒng)一、權責一致”原則，有效解決職能不健全、關系不順暢等問題，建立起與兵團經濟社會發(fā)展相協(xié)調，與保證群眾飲食用藥安全相配套的比較完善的食品藥品監(jiān)管體制和運行機制。
        （二）加強綜合監(jiān)管能力建設。一是抓住機構改革契機，解決兵師團三級監(jiān)管機構和人員不健全、經費不足、設施和設備落后的問題。二是健全應急管理機制和規(guī)章制度，加強應急管理隊伍建設，開展應急演習演練，有效應對各種食品藥品突發(fā)事件。三是貫徹國家食藥監(jiān)系統(tǒng)信息化建設規(guī)劃，按照“頂層設計、統(tǒng)一規(guī)劃”要求，下大力氣推進兵團食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)信息化建設步伐，完成信息化建設各項任務。四是推進兵師團食品藥品安全和衛(wèi)生綜合監(jiān)督執(zhí)法機構基礎建設，積極爭取加大資金投入，改善工作設施及條件，配強執(zhí)法裝備，切實提升執(zhí)法保障能力。五是積極爭取兵團、師（市）財務（政）及相關部門支持，在團場建立專兼職協(xié)管隊伍，補充專業(yè)監(jiān)管人員不足問題，發(fā)揮協(xié)管巡查作用，在協(xié)管設施設備及工作經費方面給予保障。
        （三）抓好食品藥品監(jiān)管中心工作落實。充分利用兵團食安委作用，協(xié)調解決監(jiān)管工作中存在的突出問題，健全長效機制；完善食品藥品風險防控體系，構建風險監(jiān)測、風險評估、風險處置機制，健全預警機制，提高應急處置能力。食品安全監(jiān)管方面，承接食品生產、經營監(jiān)管，保障“四有”，落實“兩責”，切實加強食品安全全鏈條監(jiān)管。繼續(xù)做好餐飲食品監(jiān)督抽檢、量化分級管理、明廚亮灶、示范工程、市場整治和風險監(jiān)測等工作。藥品安全監(jiān)管方面，做好承擔藥品行政執(zhí)法職能的準備。繼續(xù)做好醫(yī)療機構藥品管理、團場藥品“兩網”建設、藥品不良反應監(jiān)測和市場整治等工作，突出基本藥物監(jiān)管重點，以藥品安全團建設為載體，加強藥品安全責任體系建設，推進兵團藥品安全監(jiān)管水平整體提升。
        （四）抓好重點項目申報與實施，完善監(jiān)管執(zhí)法支撐體系。加強檢驗檢測機構建設，形成南疆、北疆、兵團中心城區(qū)食品藥品檢驗檢測區(qū)域規(guī)劃。力爭將兵團新建6個城市食品藥品檢驗所和30個團（縣域）食品檢驗實驗室（中心）項目列入中央支持兵團經濟社會發(fā)展“十三五”規(guī)劃，基本滿足監(jiān)管技術支撐需求。積極爭取國家總局加強對 “兵團食品檢驗所和兵團南疆食品檢驗所”能力的建設，重點支持兩個所的實驗室改造及儀器設備更新。擴大食品安全檢（監(jiān)）測能力建設項目試點范圍，配備縣級快檢車及車載設備。繼續(xù)爭取加大中央財政轉移支付力度，對兵師團三級66個綜合監(jiān)督執(zhí)法機構給予專項經費支持。配強檢驗機構專業(yè)技術力量，解決兵團食品藥品檢驗所編制緊缺問題，采取委托培養(yǎng)、交流掛職、集中培訓等方式，加大對檢驗檢測專業(yè)技術人員的培訓。
        （五）加強南疆兵團食品藥品監(jiān)管能力建設。深入貫徹兵團黨委南疆工作會議精神，進一步加強對南疆兵團食品藥品監(jiān)管能力建設支持和傾斜力度。在“十三五”期間食品藥品檢驗監(jiān)測能力建設項目和綜合執(zhí)法裝備項目上，優(yōu)先保障南疆一、二、三、十四師項目落實工作。不斷健全南疆團場綜合監(jiān)督執(zhí)法機構，保障辦公設施和執(zhí)法設備。在兵團局組織的各類培訓中，適當增加南疆兵團參訓名額。

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