2017-02-22

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來(lái)源：中國(guó)食品藥品網(wǎng)

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        “十二五”食藥監(jiān)管實(shí)現(xiàn)”兩個(gè)安全”

        “十二五”時(shí)期，在國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局和省委省政府關(guān)心指導(dǎo)下，甘肅省食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)搶抓機(jī)遇，統(tǒng)籌推進(jìn)體制改革，實(shí)施最嚴(yán)監(jiān)管、防控風(fēng)險(xiǎn)隱患，實(shí)現(xiàn)了食品藥品和干部隊(duì)伍“兩個(gè)安全”的目標(biāo)。甘肅省食品藥品安全工作多次得到國(guó)務(wù)院領(lǐng)導(dǎo)、國(guó)家有關(guān)部委和省委省政府充分肯定，2013年、2014年連續(xù)兩年全國(guó)考核排名第二。
　?。ㄒ唬┕?jiān)克難，統(tǒng)一權(quán)威的食品藥品監(jiān)管體系在深化改革中得到鞏固和加強(qiáng)。全面落實(shí)省委省政府決策部署，2013年甘肅省在全國(guó)率先完成食品藥品監(jiān)管體制改革，建立省、市、縣、鄉(xiāng)四級(jí)食品藥品監(jiān)管體系，建立省、市、縣稽查、檢驗(yàn)檢測(cè)體系，在鄉(xiāng)鎮(zhèn)（街道）設(shè)立食品快檢室。全省監(jiān)管機(jī)構(gòu)由197個(gè)增加到1601個(gè)，檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)由17個(gè)增加到102個(gè)，人員編制由2500名增加到10536名。全面落實(shí)基層“四有兩責(zé)”，大力推進(jìn)基層監(jiān)管機(jī)構(gòu)規(guī)范化建設(shè)，構(gòu)建以市縣鄉(xiāng)為主體的網(wǎng)格化監(jiān)管體系，全省建成418個(gè)規(guī)范化基層監(jiān)管所，統(tǒng)一權(quán)威的食品藥品監(jiān)管體系在深化改革中得到鞏固和加強(qiáng)。
        （二）探索創(chuàng)新，適應(yīng)新體制的監(jiān)管機(jī)制制度基本建立。貫徹落實(shí)新修訂《食品安全法》和省政府食品安全“三項(xiàng)制度”，制定出臺(tái)食品違法違規(guī)行為記分、食品小作坊和攤販、學(xué)校食品安全、農(nóng)村聚餐、食品倉(cāng)儲(chǔ)配送管理和中藥飲片監(jiān)管等制度。深化行政審批制度改革，取消、調(diào)整、下放行政審批事項(xiàng)16項(xiàng)。制定實(shí)施監(jiān)管事權(quán)劃分指導(dǎo)意見(jiàn)，修訂行政處罰自由裁量權(quán)。建立落實(shí)隨機(jī)抽查、飛行檢查、專項(xiàng)檢查制度，通報(bào)地方政府并限期整改食品藥品安全問(wèn)題300多個(gè)，約談地方政府和監(jiān)管部門9次，約談生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)單位298家，責(zé)任追究10人。與農(nóng)牧部門制定加強(qiáng)食用農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全監(jiān)管工作意見(jiàn)并簽署備忘錄，加強(qiáng)食用農(nóng)產(chǎn)品產(chǎn)出、準(zhǔn)入源頭管控；與公檢法機(jī)關(guān)建立行刑銜接機(jī)制，形成違法犯罪打擊合力；與衛(wèi)生計(jì)生部門建立風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商機(jī)制，完善食品安全地方標(biāo)準(zhǔn)，加強(qiáng)特殊藥品監(jiān)管，強(qiáng)化藥械不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)；加強(qiáng)與工商、質(zhì)監(jiān)等部門溝通協(xié)作和聯(lián)合執(zhí)法，集中力量維護(hù)市場(chǎng)秩序，覆蓋食品藥品全過(guò)程、全鏈條的監(jiān)管機(jī)制有效運(yùn)行。
       （三）依法監(jiān)管，有效防控食品藥品安全風(fēng)險(xiǎn)隱患。在全國(guó)率先制定實(shí)施最嚴(yán)食品安全監(jiān)管措施，率先試行專柜銷售嬰幼兒配方乳粉和轉(zhuǎn)基因食品，全面禁止銷售使用散裝食用油、醋和醬油，開(kāi)展農(nóng)村食品市場(chǎng)“四打擊四規(guī)范”、保健食品“打四非”等專項(xiàng)整治，實(shí)施食品安全追溯和外置化、痕跡化管理，推進(jìn)“明廚亮灶”工程、文明餐桌行動(dòng)，食品安全狀況從根本上得到改善。建立藥品質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)防控機(jī)制，組織開(kāi)展藥品“兩打兩建”、醫(yī)療器械“五整治”等專項(xiàng)行動(dòng)，開(kāi)展化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)試點(diǎn)，實(shí)施中藥材中藥飲片質(zhì)量提升計(jì)劃，全省地產(chǎn)中藥材硫磺熏蒸等問(wèn)題得到全面控制。加強(qiáng)食品藥品抽檢監(jiān)測(cè)工作，抽樣食品3.3萬(wàn)批次、藥品6656批次、中藥材中藥飲片3.8萬(wàn)批次、醫(yī)療器械1723批次。全省158家藥品生產(chǎn)企業(yè)、4967家藥品流通企業(yè)完成新版GMP、GSP認(rèn)證，77家藥品生產(chǎn)企業(yè)建立規(guī)范化質(zhì)量控制實(shí)驗(yàn)室和正品標(biāo)本室，藥品醫(yī)療器械不良反應(yīng)（事件）監(jiān)測(cè)覆蓋全省藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)和鄉(xiāng)鎮(zhèn)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)。在全國(guó)率先建立12331投訴舉報(bào)體系，廣泛開(kāi)展食品安全宣傳周、安全用藥月等宣傳活動(dòng)。建立執(zhí)法案件信息公示和“紅黑名單”制度，公布食品藥品紅黑榜4期，其中黑榜78家。全省創(chuàng)建食品安全示范縣24個(gè)，示范街43條、學(xué)校食堂127所、示范店367個(gè)。“十二五”期間，甘肅省共查處違法案件35428起，罰款1.04億元，搗毀制假售假窩點(diǎn)145個(gè)，移送司法機(jī)關(guān)處理606起。
        （四）強(qiáng)基固本，全面加強(qiáng)監(jiān)管能力建設(shè)。完成省委省政府食品藥品安全為民辦實(shí)事項(xiàng)目建設(shè)任務(wù)，縣城以上零售藥店電子查詢覆蓋率達(dá)到100%，在大型農(nóng)貿(mào)市場(chǎng)和商場(chǎng)超市建成300個(gè)食用農(nóng)產(chǎn)品快速檢測(cè)室、設(shè)置1000臺(tái)食品安全信息溯源機(jī)。“十二五”期間，甘肅省落實(shí)中央補(bǔ)助地方能力建設(shè)專項(xiàng)資金4.084億元，投資2.52億元實(shí)施12個(gè)市州食品安全檢驗(yàn)檢測(cè)能力建設(shè)項(xiàng)目、投資5050萬(wàn)元實(shí)施71個(gè)縣級(jí)檢驗(yàn)檢測(cè)資源整合項(xiàng)目，省財(cái)政投入專項(xiàng)經(jīng)費(fèi)2.2億元，全面加強(qiáng)市縣檢驗(yàn)檢測(cè)和基層監(jiān)管能力建設(shè)。地方政府普遍加大財(cái)政投入力度，全省基層監(jiān)管機(jī)構(gòu)執(zhí)法裝備、辦公業(yè)務(wù)用房等條件得到較大改善。舉辦檢驗(yàn)檢測(cè)技術(shù)比武活動(dòng)和國(guó)家示范性藥品安全突發(fā)事件應(yīng)急演練。制定實(shí)施全系統(tǒng)教育培訓(xùn)工作指導(dǎo)意見(jiàn)，編發(fā)培訓(xùn)資料6.43萬(wàn)冊(cè)，省級(jí)舉辦各類培訓(xùn)班（會(huì)）160余期，培訓(xùn)監(jiān)管人員2.1萬(wàn)多人次。
        （五）落實(shí)責(zé)任，全面加強(qiáng)隊(duì)伍建設(shè)和黨風(fēng)廉政建設(shè)。在體制改革和職能調(diào)整的特殊時(shí)期，各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門把黨風(fēng)廉政建設(shè)放在更加突出的位置，認(rèn)真落實(shí)黨風(fēng)廉政建設(shè)主體責(zé)任和監(jiān)督責(zé)任，強(qiáng)化權(quán)力運(yùn)行制約和監(jiān)督，不斷提高隊(duì)伍凝聚力、創(chuàng)造力和執(zhí)行力。深入開(kāi)展黨的群眾路線教育實(shí)踐活動(dòng)、“三嚴(yán)三實(shí)”專題教育、“工作落實(shí)年”和“站穩(wěn)為民監(jiān)管立場(chǎng)、筑牢保障安全底線”大討論活動(dòng)，強(qiáng)化宗旨意識(shí)和大局意識(shí)，加強(qiáng)政風(fēng)行風(fēng)建設(shè)，開(kāi)展廉政風(fēng)險(xiǎn)排查和警示教育，隊(duì)伍建設(shè)成效明顯。2015年省食品藥品監(jiān)管局藥化生產(chǎn)監(jiān)管處作為全國(guó)食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)唯一代表被評(píng)為“全國(guó)禁毒工作先進(jìn)集體”，受到習(xí)近平總書(shū)記、李克強(qiáng)總理等黨和國(guó)家領(lǐng)導(dǎo)人的接見(jiàn)；政務(wù)受理中心被全國(guó)婦聯(lián)評(píng)為“全國(guó)巾幗文明崗”。

        “十三五”全面提升食藥安全保障水平

        “十三五”時(shí)期，甘肅食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)要全面貫徹國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局和省委省政府決策部署，緊緊抓住食品藥品監(jiān)管事業(yè)發(fā)展的難得機(jī)遇，以“五大發(fā)展理念”為引領(lǐng)，以“四個(gè)最嚴(yán)”要求為遵循，提高藥品質(zhì)量，實(shí)施食品安全戰(zhàn)略，力爭(zhēng)食品安全源頭治理取得突破性進(jìn)展，食品藥品安全全過(guò)程法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)制度更加健全，食品藥品安全突出問(wèn)題得到有效解決，基層“四有兩責(zé)”全面落實(shí)，企業(yè)主體責(zé)任進(jìn)一步加強(qiáng)，食品藥品安全水平、治理能力、產(chǎn)業(yè)發(fā)展水平和人民群眾滿意度明顯提升。
主要任務(wù)是：圍繞提升食品藥品質(zhì)量安全水平這一目標(biāo)，突出完善體制機(jī)制、加強(qiáng)基層基礎(chǔ)、創(chuàng)新監(jiān)管方式三個(gè)重點(diǎn)，建立完善法規(guī)制度、檢驗(yàn)檢測(cè)、科技信息、追溯管理、人才隊(duì)伍五大支撐體系，加快構(gòu)建預(yù)防為主、風(fēng)險(xiǎn)管理、全程控制、社會(huì)共治的食品藥品安全治理體系，全面提升食品藥品安全保障水平。
        （一）完善體制機(jī)制建設(shè)。完善統(tǒng)一權(quán)威的食品藥品安全監(jiān)管機(jī)構(gòu)。健全完善縣鄉(xiāng)監(jiān)管機(jī)構(gòu)高效運(yùn)轉(zhuǎn)、責(zé)任有效落實(shí)的工作機(jī)制。完善應(yīng)急管理機(jī)制和行刑銜接機(jī)制。建立逐級(jí)督查督導(dǎo)機(jī)制，加強(qiáng)行政執(zhí)法監(jiān)督，健全責(zé)任追究和獎(jiǎng)懲機(jī)制。
        （二）加強(qiáng)基層基礎(chǔ)建設(shè)。以全面落實(shí)“四有兩責(zé)”為主線，建立適應(yīng)實(shí)際需要的保障機(jī)制，按標(biāo)準(zhǔn)配備各級(jí)監(jiān)管機(jī)構(gòu)業(yè)務(wù)用房、執(zhí)法車輛、執(zhí)法裝備。全省基層監(jiān)管所規(guī)范化建設(shè)率達(dá)到100%，省市縣三級(jí)食品檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)人員、設(shè)備、方法符合國(guó)家技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)要求，完成省醫(yī)療器械檢驗(yàn)檢測(cè)項(xiàng)目建設(shè)。
        （三）創(chuàng)新監(jiān)管方式。處理好重點(diǎn)監(jiān)管和統(tǒng)籌監(jiān)管、日常監(jiān)管和集中執(zhí)法、激勵(lì)措施和問(wèn)責(zé)措施的關(guān)系，不斷優(yōu)化監(jiān)管模式。探索市場(chǎng)監(jiān)管新機(jī)制、新方法，減輕企業(yè)負(fù)擔(dān)，減少社會(huì)成本，提高監(jiān)管效能。發(fā)揮企業(yè)自律互律作用、社會(huì)群防群控作用、部門聯(lián)合聯(lián)動(dòng)作用，推動(dòng)形成社會(huì)共治新局面。
        （四）構(gòu)建完善五大體系。一是建立完善的法規(guī)制度體系。結(jié)合行業(yè)發(fā)展、產(chǎn)業(yè)特點(diǎn)和問(wèn)題態(tài)勢(shì)，加強(qiáng)立法和制度建設(shè)，加快健全最嚴(yán)格的覆蓋全過(guò)程的監(jiān)管制度，加快相關(guān)安全標(biāo)準(zhǔn)制定，完善適應(yīng)新體制、約束嚴(yán)的制度體系。二是建立完善的檢驗(yàn)檢測(cè)體系。加強(qiáng)各級(jí)檢驗(yàn)檢測(cè)體系建設(shè)和資源整合，推進(jìn)各級(jí)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)儀器設(shè)備配備和實(shí)驗(yàn)室改造，加快形成布局合理、便捷高效、輻射面廣的檢驗(yàn)檢測(cè)體系。三是建立完善的科技信息體系。引用大數(shù)據(jù)和“互聯(lián)網(wǎng)+”等科技核心要素，建成食品藥品全過(guò)程監(jiān)管信息化平臺(tái)。建設(shè)食品藥品許可監(jiān)管、誠(chéng)信管理、風(fēng)險(xiǎn)管理、稽查執(zhí)法等為一體的信息系統(tǒng)。建立覆蓋縣級(jí)以上互聯(lián)互通的突發(fā)事件、輿情監(jiān)測(cè)報(bào)告、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估及應(yīng)急處置信息系統(tǒng)。四是建立完善的追溯管理體系。做好食品藥品追溯體系建設(shè)整體規(guī)劃，建立保障追溯體系高效運(yùn)行的長(zhǎng)效機(jī)制。加快形成食品藥品追溯數(shù)據(jù)統(tǒng)一共享交換機(jī)制，實(shí)現(xiàn)有關(guān)部門、地區(qū)和企業(yè)追溯信息互通共享。五是建立完善的人才隊(duì)伍體系。開(kāi)展大規(guī)模干部教育培訓(xùn)，大幅提升監(jiān)管隊(duì)伍專業(yè)化水平，藥學(xué)、食品學(xué)和法學(xué)等專業(yè)人員達(dá)到80%以上。設(shè)立適應(yīng)食品藥品職業(yè)特點(diǎn)的技術(shù)職務(wù)體系，加強(qiáng)職業(yè)化檢查員隊(duì)伍建設(shè)。
        (五) 堅(jiān)持不懈抓好隊(duì)伍建設(shè)和作風(fēng)建設(shè)。一要落實(shí)主體責(zé)任。系統(tǒng)各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門要切實(shí)加強(qiáng)黨組織自身建設(shè)，充分發(fā)揮核心領(lǐng)導(dǎo)作用，落實(shí)全面從嚴(yán)治黨主體責(zé)任。要學(xué)習(xí)黨章尊崇黨章，堅(jiān)定理想信念，牢固樹(shù)立和認(rèn)真踐行為民監(jiān)管理念，堅(jiān)定對(duì)黨和人民的忠誠(chéng)。要健全懲治和預(yù)防腐敗體系，把落實(shí)主體責(zé)任轉(zhuǎn)化為具體行動(dòng)。要抓早抓小，把紀(jì)律挺在前面，切實(shí)抓好廉潔自律準(zhǔn)則和紀(jì)律處分條例的學(xué)習(xí)貫徹，強(qiáng)化監(jiān)督執(zhí)紀(jì)問(wèn)責(zé)。及時(shí)糾正執(zhí)法不到位、監(jiān)管不作為等問(wèn)題，強(qiáng)化重點(diǎn)管理崗位和審評(píng)審批、監(jiān)管執(zhí)法、審核認(rèn)證等權(quán)力運(yùn)行關(guān)鍵部位的監(jiān)督、制約和問(wèn)責(zé)，落實(shí)督查通報(bào)、約談問(wèn)責(zé)、動(dòng)態(tài)考核等制度，對(duì)違法違紀(jì)、不作為、亂作為行為依法依紀(jì)追究責(zé)任。二要加強(qiáng)作風(fēng)建設(shè)。要牢固樹(shù)立“紅線”意識(shí)，加強(qiáng)監(jiān)管隊(duì)伍思想教育和法制教育，提高廉潔奉公、遵紀(jì)守法的自覺(jué)性。鞏固群眾路線教育實(shí)踐活動(dòng)、“三嚴(yán)三實(shí)”專題教育成果，持之以恒貫徹落實(shí)中央八項(xiàng)規(guī)定、省委雙十條規(guī)定和食品藥品監(jiān)管部門“八條禁令”，緊盯“四風(fēng)”新動(dòng)向、新表現(xiàn)，嚴(yán)明紀(jì)律，正風(fēng)肅紀(jì)。加強(qiáng)對(duì)監(jiān)管人員履職情況的監(jiān)督，定期開(kāi)展行政許可、案件查辦等高風(fēng)險(xiǎn)崗位的執(zhí)法監(jiān)督，及時(shí)發(fā)現(xiàn)和糾正日常監(jiān)管中存在的有法不依、執(zhí)法不嚴(yán)等違法違規(guī)現(xiàn)象，努力營(yíng)造風(fēng)清氣正的干事創(chuàng)業(yè)環(huán)境。三要狠抓工作落實(shí)。一分部署，九分落實(shí)。食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)各級(jí)各部門要嚴(yán)格執(zhí)行甘肅省政府食品藥品安全目標(biāo)責(zé)任和食品安全監(jiān)管責(zé)任問(wèn)責(zé)辦法，加強(qiáng)對(duì)省委省政府決策部署落實(shí)情況的督查督辦，做到有部署、有檢查、有考核。要抓大事、謀全局，增強(qiáng)工作的科學(xué)性、預(yù)見(jiàn)性和主動(dòng)性，做到看明白、聽(tīng)明白、想明白、說(shuō)明白、干明白，做到責(zé)任清、情況明、數(shù)據(jù)準(zhǔn)、工作實(shí)、作風(fēng)正。

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