2017-03-20

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來源：中國食品藥品網(wǎng)

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        “十二五”：食藥安全形勢穩(wěn)中向好仍有隱憂

        湖北省委省政府歷來高度重視食品藥品安全，將之?dāng)[上十分重要的位置，納入公共安全體系進(jìn)行部署。“十二五”期間，在各省各級黨委政府、各有關(guān)部門的共同努力下，湖北省食品藥品安全形勢穩(wěn)中向好，人民群眾食品藥品安全得到保障。
        （一）食品藥品安全監(jiān)管體制不斷完善。省、市、縣、鄉(xiāng)四級食品藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)改革在全國率先到位，監(jiān)管力量得到加強(qiáng)，監(jiān)管體系逐漸完善，實現(xiàn)了食品藥品監(jiān)管由“分頭管理”向“綜合治理”的根本轉(zhuǎn)變，監(jiān)管隊伍由“體量微弱”向“基本適應(yīng)”的重大躍升。這順應(yīng)了新時期食品藥品監(jiān)管的基本要求，為全面實施“食品藥品安全戰(zhàn)略”奠定了堅實的組織基礎(chǔ)。
        （二）法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)體系日趨健全。加大立、改、廢力度，清理規(guī)范性文件。根據(jù)《藥品管理法》、新頒布《食品安全法》和體制改革后規(guī)章制度亟待健全的實際，出臺《湖北省藥品管理條例》、《湖北省食品安全條例》，并制修訂了30多項制度和21項地方標(biāo)準(zhǔn)，填補(bǔ)標(biāo)準(zhǔn)制度缺失。全省已形成一套食品藥品安全監(jiān)管法規(guī)制度和標(biāo)準(zhǔn)體系，為監(jiān)管有據(jù)、依法監(jiān)管提供了重要遵循。
        （三）監(jiān)管力度持續(xù)加大。強(qiáng)化食品全過程質(zhì)量安全管理與風(fēng)險控制，保障公眾消費知情權(quán)，健全食品安全長效監(jiān)管機(jī)制。推行食品藥品行政審批制度改革，嚴(yán)格事中事后監(jiān)管，加強(qiáng)風(fēng)險監(jiān)測和評估，強(qiáng)化信息化建設(shè)。秉持“隱患就是事故”的理念，全省開展食品藥品安全“風(fēng)險隱患大排查”活動，排查整治食品藥品安全各類隱患。對于群眾反映強(qiáng)烈的虛假注冊申報、違規(guī)生產(chǎn)、非法經(jīng)營、夸大宣傳、使用無證產(chǎn)品，以及制售假劣食品藥品等違法犯罪行為，各地保持高壓態(tài)勢，不斷加大專項整治和案件查辦力度，加強(qiáng)行政執(zhí)法與刑事司法銜接，行政處罰案件全部錄入“兩法銜接”信息平臺，起到了“以儆效尤”的警示作用。
        （四）支撐保障能力穩(wěn)步加強(qiáng)。“十二五”期間，湖北省通過實施食品安全檢（監(jiān)）測能力建設(shè)規(guī)劃，建設(shè)以省級為骨干、地市級為基礎(chǔ)，布局合理、協(xié)調(diào)統(tǒng)一、運(yùn)轉(zhuǎn)高效，覆蓋食品生產(chǎn)、流通、消費三個環(huán)節(jié)的食品安全檢驗檢測體系，重點對食品檢驗檢測實驗室進(jìn)行改造已經(jīng)購置食品檢驗檢測儀器設(shè)備，全省14個建設(shè)項目投資資金3.348億元。為全面提升縣級食品安全檢驗檢測水平，確保人民群眾食品安全，按照國家總局統(tǒng)一部署，研究制定了《湖北省“整市推進(jìn)”縣級食品安全檢驗檢測資源整合和機(jī)構(gòu)建設(shè)規(guī)劃》。第一批縣級食品安全檢驗檢測資源整合試點武穴市、五峰縣，項目已建成并投入使用；第二批縣級食品安全檢驗檢測資源整合試點項目預(yù)計投資共計1.4億元。通過縣級食品安全檢驗檢測資源整合工作的實施，使試點縣（市）食品安全工作水平得到了極大提升。中央及各級財政經(jīng)費支持力度持續(xù)加大，監(jiān)管能力的提升得以保障。進(jìn)一步完善了藥品檢驗檢測和質(zhì)量控制技術(shù)體系，初步建成全省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測系統(tǒng)。
        （五）社會共治格局初步形成。省、市、縣均組建高規(guī)格的食品藥品安全委員會，設(shè)置其辦事機(jī)構(gòu)。推行食品藥品質(zhì)量安全誠信體系建設(shè)，制定了《食品藥品安全信用體系建設(shè)實施方案》《食品藥品安全信用等級評定管理辦法（試行）》，開展信用等級評定，實行信用分類監(jiān)管，推動跨部門聯(lián)合獎懲。定期組織開展聲勢較大的“食品安全周”、“全國用藥安全月”等主題宣傳活動，在主流媒體開辟專欄，組織開展食品安全系列報道和科普解讀，提高了人民群眾飲食用藥安全意識。將食品藥品安全納入社會網(wǎng)格化管理，形成了一套比較完善的治理方法和手段，這為以后精準(zhǔn)監(jiān)管、智能監(jiān)管打下良好基礎(chǔ)。省委省政府在全國率先出臺《關(guān)于落實食品安全黨政同責(zé)的意見》，強(qiáng)調(diào)各級黨委政府要將食品安全作為“一把手”工程，主要負(fù)責(zé)人同為第一責(zé)任人。制定和落實《湖北省食品安全問責(zé)辦法》，明確全省各級黨委、政府領(lǐng)導(dǎo)成員、食品安全監(jiān)管部門和食品安全相關(guān)部門的主要負(fù)責(zé)人、分管負(fù)責(zé)人和直接責(zé)任人員落實食品安全責(zé)任不到位進(jìn)行問責(zé)的各類情形及方式。
在肯定成績的同時，也要清醒地看到，湖北省仍處于食品藥品安全風(fēng)險隱患凸顯和食品藥品安全事件集中爆發(fā)期，食品藥品安全形勢依然嚴(yán)峻。一是統(tǒng)一權(quán)威的監(jiān)管體系尚未完全建立。行政監(jiān)管隊伍、監(jiān)督執(zhí)法隊伍和專業(yè)技術(shù)支撐隊伍不夠完整，專業(yè)素質(zhì)偏低，檢驗檢測、檢查核查、監(jiān)測評價等能力較弱，基礎(chǔ)設(shè)施、執(zhí)法裝備、信息化監(jiān)管水平落后，尤其是鄉(xiāng)鎮(zhèn)基層嚴(yán)重難以適應(yīng)監(jiān)管工作需要。二是全過程監(jiān)管制度和標(biāo)準(zhǔn)仍需完善。相關(guān)法規(guī)亟待修訂完善，配套規(guī)章制度和相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)滯后，對生產(chǎn)經(jīng)營行為的規(guī)范約束、違法行為的懲處打擊指導(dǎo)性不強(qiáng)。三是食品藥品安全治理體系亟需架構(gòu)。政府、市場、社會的關(guān)系沒有完全理順，食品藥品安全仍然主要是以政府監(jiān)管“一條腿走路”，行業(yè)自律作用尚未有效發(fā)揮，企業(yè)主體責(zé)任尚未完全落實，社會監(jiān)督力量尚未充分激活。

        “十三五”：堅持“四個最嚴(yán)”     持續(xù)加大工作力度
  
        “十三五”是湖北省在中部率先全面建成小康社會的決勝階段，也是全省食品藥品安全爬坡過坎的關(guān)鍵時期。堅持習(xí)近平總書記提出的“最嚴(yán)謹(jǐn)?shù)臉?biāo)準(zhǔn)、最嚴(yán)格的監(jiān)管、最嚴(yán)厲的處罰、最嚴(yán)肅的問責(zé)”，將食品藥品安全切實納入公共安全體系建設(shè)，必須持續(xù)加大工作力度，確保全省人民群眾“舌尖上的安全”。
        到“十三五”期末，湖北省的食品藥品安全監(jiān)管體系將進(jìn)一步健全完備、科學(xué)規(guī)范、運(yùn)行高效，食品藥品安全水平、科學(xué)監(jiān)管水平、食品醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展水平顯著提升，成為體制順暢、監(jiān)管高效、企業(yè)誠信、公眾放心、社會理性的食品藥品質(zhì)量安全大省和產(chǎn)品最安全、產(chǎn)業(yè)發(fā)展最快、監(jiān)管最規(guī)范、公眾最滿意的省份之一。
        （一）健全完善食品藥品監(jiān)管法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)。法律法規(guī)更加完善，標(biāo)準(zhǔn)覆蓋面進(jìn)一步擴(kuò)大。基本建立生產(chǎn)消費環(huán)節(jié)經(jīng)營者首問和賠償先付制度、懲罰性賠償制度、缺陷產(chǎn)品強(qiáng)制召回制度等。食藥監(jiān)部門配合衛(wèi)生部門完成地方食品安全標(biāo)準(zhǔn)的清理整合工作，繼續(xù)制修訂一批藥品標(biāo)準(zhǔn)和醫(yī)療器械地方標(biāo)準(zhǔn)、參與藥用輔料及藥包材標(biāo)準(zhǔn)的增修訂。審評審批制度不斷規(guī)范，運(yùn)行機(jī)制進(jìn)一步優(yōu)化，審評審批流程設(shè)置科學(xué)，審評資源配置合理，服務(wù)更加高效。根據(jù)地域產(chǎn)業(yè)分布，科學(xué)劃定“四品一械”重點監(jiān)管功能區(qū)，對產(chǎn)業(yè)聚集區(qū)、流通集散地實施全覆蓋高強(qiáng)度監(jiān)管，有效控制源頭風(fēng)險。根據(jù)監(jiān)管對象風(fēng)險等級，對高風(fēng)險對象實現(xiàn)100%全覆蓋監(jiān)管。
        （二）推動實施食品藥品安全全過程監(jiān)管。對食品藥品全面實施全過程監(jiān)管，堅決實行重典治亂，強(qiáng)化應(yīng)急管理。實施從田間到餐桌，從實驗室到醫(yī)院的全過程監(jiān)管，開展食品藥品安全專項整治，強(qiáng)化對薄弱環(huán)節(jié)監(jiān)管。加強(qiáng)藥品醫(yī)療器械分類管理，對疫苗、血液制品等高風(fēng)險藥品、高風(fēng)險醫(yī)療器械品種生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)管頻次達(dá)到每年至少1次，進(jìn)一步強(qiáng)化行政執(zhí)法和刑事司法銜接機(jī)制，在省、市、縣成立食品藥品警察隊伍，嚴(yán)厲打擊食品藥品違法犯罪行為。完善食品藥品安全突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案體系，建立重大信息直報系統(tǒng)和應(yīng)急信息平臺，加強(qiáng)應(yīng)急隊伍及裝備建設(shè)，推進(jìn)應(yīng)急演練中心建設(shè)。
        （三）全面提升食品藥品安全監(jiān)管能力。技術(shù)支撐體系更加完善，科學(xué)開展風(fēng)險監(jiān)測，信息化監(jiān)管能力大幅提高。將省食品、藥品、醫(yī)療器械監(jiān)督檢驗機(jī)構(gòu)建成國內(nèi)一流，中部領(lǐng)先的食品藥品監(jiān)管重點實驗室;全面推進(jìn)縣級檢驗資源整合，設(shè)置科學(xué)、運(yùn)轉(zhuǎn)高效的食品藥品檢驗檢測體系基本形成。檢查核查體系、技術(shù)審評體系、監(jiān)測評價體系、風(fēng)險預(yù)警交流體系、投訴舉報體系建設(shè)整體協(xié)調(diào)推進(jìn)，基本滿足食品藥品監(jiān)管工作需要。全面系統(tǒng)開展藥品不良反應(yīng)監(jiān)測、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測、化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測。食品安全風(fēng)險監(jiān)測覆蓋85% 以上，中型以上餐飲單位量化分級管理率達(dá)90%。覆蓋全省、全品種的“四品一械”監(jiān)管各類基礎(chǔ)信息數(shù)據(jù)庫和信息系統(tǒng)全面建成。廣泛應(yīng)用適合食品藥品監(jiān)管的移動執(zhí)法終端。推進(jìn)重點食品藥品的電子追溯系統(tǒng)建設(shè)。監(jiān)管隊伍業(yè)務(wù)素質(zhì)明顯提升，監(jiān)管投入足額保障，基層監(jiān)管能力明顯提升。建成食品藥品安全監(jiān)管專業(yè)化教育培訓(xùn)體系。健全培訓(xùn)管理制度機(jī)制，全部監(jiān)管人員年度參訓(xùn)率不低于90%。實施重要崗位人員培訓(xùn)考核合格上崗制度。食品藥品監(jiān)管經(jīng)費和基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)項目投資全部納入各級政府預(yù)算予以保障，普遍建立財政投入保障穩(wěn)定增長長效機(jī)制?？h級食品藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)及鄉(xiāng)鎮(zhèn)(街道)派出機(jī)構(gòu)普遍設(shè)置，執(zhí)法裝備和業(yè)務(wù)用房達(dá)到相關(guān)建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)，滿足執(zhí)法基本需要。
        （四）廣泛實現(xiàn)食品藥品安全社會共治。企業(yè)主體責(zé)任有效落實，社會公眾廣泛參與，群眾滿意程度明顯提升。建立健全食品藥品安全信用體系，加強(qiáng)失信行為懲戒，充分發(fā)揮行業(yè)組織自律作用，進(jìn)一步落實企業(yè)主體責(zé)任，暢通投訴舉報渠道，深入推行食品藥品有獎舉報，強(qiáng)化舉報人信息保護(hù)，落實舉報獎勵專項資金。加強(qiáng)媒體監(jiān)督和引導(dǎo)，做好科普宣傳和志愿服務(wù)活動，強(qiáng)化示范帶動，到“十三五”末，群眾對食品藥品安全總體滿意度達(dá)到80%以上。

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