2017-02-28

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來(lái)源：中國(guó)食品藥品網(wǎng)

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          開(kāi)創(chuàng)監(jiān)管新局面  促進(jìn)民族藥發(fā)展

          “十二五”時(shí)期，新疆維吾爾自治區(qū)各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門(mén)認(rèn)真貫徹落實(shí)國(guó)家總局和自治區(qū)黨委、政府的決策部署，按照“四個(gè)最嚴(yán)”要求，創(chuàng)新監(jiān)管方式、強(qiáng)化監(jiān)管手段、加大監(jiān)管力度，不斷加強(qiáng)食品藥品監(jiān)管工作，開(kāi)創(chuàng)了自治區(qū)食品藥品監(jiān)管發(fā)展新局面。
        （一）加強(qiáng)制度建設(shè)，強(qiáng)化地方食品藥品安全監(jiān)管。建立健全一系列制度，全力推進(jìn)重點(diǎn)工作任務(wù)落實(shí)。一是強(qiáng)化地方政府負(fù)總責(zé)，堅(jiān)持自治區(qū)、地（州、市）、縣（市、區(qū)）、鄉(xiāng)鎮(zhèn)人民政府層層簽訂《食品藥品安全工作目標(biāo)責(zé)任書(shū)》，把食品藥品安全工作納入各級(jí)政府績(jī)效考核指標(biāo)體系，形成了自治區(qū)、地（州、市）、縣（市、區(qū)）、鄉(xiāng)鎮(zhèn)四級(jí)食品藥品安全責(zé)任體系。二是制定出臺(tái)《自治區(qū)重大活動(dòng)餐飲服務(wù)食品安全監(jiān)督管理辦法（試行）》等8項(xiàng)制度，以治理“餐桌污染”為抓手，深化食品安全專項(xiàng)整治工作。三是制定出臺(tái)《新疆維吾爾自治區(qū)保健食品化妝品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)工作報(bào)告》等3項(xiàng)制度，積極推進(jìn)農(nóng)獸藥殘留超標(biāo)、“一非兩超”治理等重點(diǎn)工作。四是制定出臺(tái)《基本藥物質(zhì)量監(jiān)管工作責(zé)任書(shū)》等3項(xiàng)制度，加強(qiáng)對(duì)藥品和器械領(lǐng)域違法行為依法進(jìn)行查處，堅(jiān)決懲處違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)人員，使藥品器械生產(chǎn)流通秩序得到明顯好轉(zhuǎn)。五是制定出臺(tái)《重大復(fù)雜行政許可集體討論制度》等6項(xiàng)制度，規(guī)范行政執(zhí)法行為，嚴(yán)格行政執(zhí)法過(guò)錯(cuò)問(wèn)責(zé)，同時(shí)加強(qiáng)行政執(zhí)法與刑事司法銜接工作，加大對(duì)違法違規(guī)企業(yè)懲處打擊力度，并及時(shí)將有關(guān)情況通報(bào)當(dāng)?shù)攸h委、政府。六是依法公布《食品專項(xiàng)監(jiān)督抽檢結(jié)果公告》《藥品質(zhì)量公告》《藥品保健食品醫(yī)療器械違法廣告公告》等信息，強(qiáng)化社會(huì)輿論監(jiān)督效果。七是制定出臺(tái)《食品藥品安全重大案件、突出問(wèn)題和風(fēng)險(xiǎn)隱患通報(bào)制度》等3項(xiàng)制度，深入實(shí)施《食品安全監(jiān)督抽檢信息公布管理辦法（試行）》，向?qū)俚乇O(jiān)管部門(mén)、食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者層層傳導(dǎo)壓力，促進(jìn)食品安全社會(huì)監(jiān)督和社會(huì)共治。
        （二）積極主動(dòng)作為，圓滿完成食品安全保障工作。“十二五”時(shí)期，面對(duì)“7•5”事件給新疆旅游、投資、經(jīng)濟(jì)、消費(fèi)等多個(gè)領(lǐng)域造成的嚴(yán)重影響，全自治區(qū)食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)立足本職、積極行動(dòng)，研究制定有效措施，全面應(yīng)對(duì)新的形勢(shì)，為創(chuàng)造一個(gè)良好的經(jīng)濟(jì)發(fā)展環(huán)境履職盡責(zé)。結(jié)合自治區(qū)重點(diǎn)民生工程中“促進(jìn)新疆特色餐飲業(yè)發(fā)展、實(shí)施‘靚麗光彩’行動(dòng)、鞏固完善國(guó)家基本藥物制度”三項(xiàng)任務(wù)，積極配合做好相關(guān)工作。深入開(kāi)展食品藥品安全專項(xiàng)整治和綜合治理，鞏固了食品藥品安全穩(wěn)中向好的形勢(shì)，守住了全區(qū)不發(fā)生重大食品藥品安全事故、不發(fā)生因食品藥品安全問(wèn)題引發(fā)影響社會(huì)和諧穩(wěn)定事件的底線。同時(shí)精心組織，周密部署，圓滿完成了歷屆“中國(guó)—亞歐博覽會(huì)”“\第十三屆全國(guó)冬季運(yùn)動(dòng)會(huì)”“國(guó)際舞蹈節(jié)”“\自治區(qū)成立60周年慶典”系列活動(dòng)等重大活動(dòng)的餐飲服務(wù)食品安全保障工作。
        （三）持續(xù)彌補(bǔ)短板，促進(jìn)民族藥事業(yè)發(fā)展。.2011年9月，原國(guó)家局與新疆自治區(qū)人民政府簽訂了《關(guān)于加快推進(jìn)以維藥為重點(diǎn)的新疆民族藥事業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略合作框架協(xié)議》，從國(guó)家局和自治區(qū)層面加強(qiáng)合作、高位推進(jìn)新疆民族藥事業(yè)的發(fā)展。一是藥材標(biāo)準(zhǔn)研究工作。國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)提高行動(dòng)計(jì)劃安排專項(xiàng)經(jīng)費(fèi)1200余萬(wàn)元，已完成91個(gè)維藥標(biāo)準(zhǔn)的研究；組織有關(guān)科研部門(mén)完成了35個(gè)藥材和236個(gè)飲片炮制規(guī)范的研究制定工作，頒布了《新疆維吾爾自治區(qū)維吾爾藥材標(biāo)準(zhǔn)》和《新疆維吾爾自治區(qū)中藥維吾爾藥飲片炮制規(guī)范》；自治區(qū)財(cái)政安排專項(xiàng)資金用于29個(gè)民族藥材標(biāo)準(zhǔn)的研究工作，一定程度上緩解了維吾爾藥成方制劑處方中的藥材無(wú)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)問(wèn)題。二是組織制定維藥新藥臨床試驗(yàn)研究指導(dǎo)原則。組織有關(guān)單位申請(qǐng)自治區(qū)科技計(jì)劃項(xiàng)目，完成《維藥新藥治療白癜風(fēng)等16種優(yōu)勢(shì)病種臨床研究指導(dǎo)原則》研究制定，該項(xiàng)目的完成，將改變我國(guó)維藥新藥沒(méi)有臨床評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)的現(xiàn)狀，填補(bǔ)我國(guó)民族醫(yī)藥臨床研究標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)領(lǐng)域的空白。三是規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制行為。重點(diǎn)針對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)維藥制劑存在的“同名異方”、“同方異名”等問(wèn)題，開(kāi)展標(biāo)準(zhǔn)提高研究工作，頒布《新疆維吾爾自治區(qū)維吾爾醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑標(biāo)準(zhǔn)》（維漢兩種），該《標(biāo)準(zhǔn)》共收載制劑標(biāo)準(zhǔn)204個(gè)，經(jīng)中國(guó)民族醫(yī)藥學(xué)會(huì)組織評(píng)定，獲得2014年度科技進(jìn)步一等獎(jiǎng)。四是建設(shè)民族藥臨床試驗(yàn)基地。維吾爾藥新藥的研究離不開(kāi)維吾爾藥臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)，該局積極鼓勵(lì)支持和田、喀什地區(qū)等維吾爾醫(yī)醫(yī)院積極申請(qǐng)資格認(rèn)定，目前，全自治區(qū)已有自治區(qū)維吾爾醫(yī)醫(yī)院等3家維吾爾醫(yī)藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)，GCP認(rèn)定專業(yè)14個(gè)，具備開(kāi)展維藥新藥臨床試驗(yàn)基本條件。
        （四）激發(fā)內(nèi)生動(dòng)力，對(duì)口援疆工作成效顯著。一是人才援疆碩果累累。國(guó)家總局共派出3批、4名援疆干部到自治區(qū)局工作。積極指導(dǎo)自治區(qū)局實(shí)施人才培養(yǎng)規(guī)劃，援助培訓(xùn)經(jīng)費(fèi)642萬(wàn)元；舉辦15期援疆培訓(xùn)班，培訓(xùn)人員2365人次；總局有關(guān)司局培訓(xùn)監(jiān)管人員210余名；總局藥審中心為新疆培訓(xùn)3批8名維藥審評(píng)技術(shù)人員；受援單位赴對(duì)口省市掛職培訓(xùn)651人次，對(duì)口省市赴受援地指導(dǎo)培訓(xùn)223人次。二是技術(shù)援疆效果顯著。國(guó)家藥品監(jiān)管信息系統(tǒng)一期工程優(yōu)先在新疆試點(diǎn)，目前地州市藥品監(jiān)管數(shù)據(jù)全部實(shí)現(xiàn)實(shí)時(shí)上傳。中檢院共為自治區(qū)所培訓(xùn)專業(yè)技術(shù)人員19批45人次；支持自治區(qū)所藥品領(lǐng)域通過(guò)國(guó)家認(rèn)可委實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可；支持醫(yī)療器械檢測(cè)能力提升，首次接受了電子血壓計(jì)、醫(yī)用超聲霧化器2個(gè)有源醫(yī)療器械產(chǎn)品的檢測(cè)任務(wù)。三是項(xiàng)目援疆成果豐碩?？偩謪f(xié)調(diào)將新疆食品藥品檢測(cè)監(jiān)測(cè)能力建設(shè)項(xiàng)目列入國(guó)家“十二五”規(guī)劃，爭(zhēng)取中央投入5.66億元，其中中央財(cái)政專項(xiàng)轉(zhuǎn)移支付3.1511億元；監(jiān)管信息系統(tǒng)一期工程經(jīng)費(fèi)2280萬(wàn)元；食品安全檢測(cè)監(jiān)測(cè)能力建設(shè)投資2.2844億元，極大地提升了地州市局的檢驗(yàn)檢測(cè)能力。各對(duì)口支援省市局想方設(shè)法在資金、裝備等方面給予援助，有效解決了新疆局一些急事難事和現(xiàn)實(shí)困難，有力提升了食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)的基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)和監(jiān)管能力水平。

        在落實(shí)“十二五”規(guī)劃過(guò)程中，國(guó)家總局和自治區(qū)黨委的重視支持，是推進(jìn)新疆食品藥品監(jiān)管事業(yè)發(fā)展的前提；堅(jiān)持圍繞國(guó)家總局的部署要求和自治區(qū)黨委中心工作履職盡責(zé)，是推進(jìn)新疆食品藥品監(jiān)管事業(yè)發(fā)展的基礎(chǔ)；始終著眼全自治區(qū)食品藥品監(jiān)管大局，盯準(zhǔn)工作目標(biāo)，是推進(jìn)新疆食品藥品監(jiān)管事業(yè)發(fā)展的保證。加強(qiáng)食品藥品安全監(jiān)管工作創(chuàng)造了有利的條件。19個(gè)對(duì)口援疆省市局的無(wú)私幫助為全自治區(qū)食品藥品監(jiān)管事業(yè)發(fā)展增添了強(qiáng)大動(dòng)力，這些都為新疆局加強(qiáng)食品藥品監(jiān)管工作，推動(dòng)新疆食品藥品監(jiān)管事業(yè)健康發(fā)展創(chuàng)造了有利的政治保障和政策環(huán)境。

        強(qiáng)化監(jiān)管  服務(wù)經(jīng)濟(jì)

        “十三五”時(shí)期，是新疆站在新的歷史起點(diǎn)上，打牢社會(huì)穩(wěn)定和長(zhǎng)治久安基礎(chǔ)的關(guān)鍵時(shí)期，打贏脫貧攻堅(jiān)戰(zhàn)、全面建成小康社會(huì)的決勝階段，我們將以鄧小平理論、“三個(gè)代表”重要思想、科學(xué)發(fā)展觀為指導(dǎo)，全面貫徹落實(shí)黨的十八大和十八屆三中、四中、五中、六中全會(huì)和第二次中央新疆工作座談會(huì)精神，深入學(xué)習(xí)貫徹習(xí)近平總書(shū)記系列重要講話精神，緊緊圍繞新疆社會(huì)穩(wěn)定和長(zhǎng)治久安總目標(biāo)，按照“四個(gè)全面”戰(zhàn)略布局、“五大發(fā)展理念”和“四個(gè)最嚴(yán)”總體要求，以提高食品藥品安全治理體系和治理能力現(xiàn)代化為引領(lǐng)，堅(jiān)持目標(biāo)引領(lǐng)、保障安全，堅(jiān)持改革創(chuàng)新、監(jiān)管為民，堅(jiān)持預(yù)防為主、防控風(fēng)險(xiǎn)，堅(jiān)持依法行政、從嚴(yán)執(zhí)法，堅(jiān)持各方參與、社會(huì)共治，堅(jiān)持人才戰(zhàn)略、固本強(qiáng)基，嚴(yán)把食品從農(nóng)田到餐桌的每一道防線，確保藥品從出廠到患者每一個(gè)環(huán)節(jié)處于來(lái)源、去向可追溯的狀態(tài)，讓人民群眾安心、放心，維護(hù)社會(huì)和諧穩(wěn)定。
        到“十三五”末，建成與新疆經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展相適應(yīng)食品藥品安全現(xiàn)代化治理體系；統(tǒng)一權(quán)威的食品藥品安全監(jiān)管體制得以完善，食品藥品安全各方責(zé)任全面落實(shí)；食品藥品安全的法規(guī)制度、風(fēng)險(xiǎn)防控、過(guò)程控制、檢驗(yàn)檢測(cè)、信息化、應(yīng)急處置、人才隊(duì)伍、社會(huì)共治等支撐體系更加健全，食品藥品安全治理能力全面提升，影響和制約食品藥品安全的深層次問(wèn)題有效解決，食品藥品安全狀況持續(xù)穩(wěn)定向好，人民群眾飲食用藥安全得到有效保障，食品藥品產(chǎn)業(yè)發(fā)展水平和人民群眾滿意度明顯提升。
        積極推進(jìn)落實(shí)黨中央、國(guó)務(wù)院“一帶一路”戰(zhàn)略部署和加快新疆絲綢之路經(jīng)濟(jì)帶核心區(qū)建設(shè)，支持新疆加快建立健全食品藥品安全保障體系，促進(jìn)食品藥品產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展，維護(hù)新疆社會(huì)穩(wěn)定和長(zhǎng)治久安，建議總局和自治區(qū)人民政府簽訂《共建食品藥品安全保障體系戰(zhàn)略合作協(xié)議》，貫徹創(chuàng)新、協(xié)調(diào)、綠色、開(kāi)放、共享的發(fā)展理念，響應(yīng)國(guó)家“走出去”戰(zhàn)略，推動(dòng)食品藥品監(jiān)管工作融入黨中央、國(guó)務(wù)院“一帶一路”戰(zhàn)略部署。共同舉辦中國(guó)—亞歐食品藥品安全論壇，加強(qiáng)與絲綢之路沿線國(guó)家在食品藥品監(jiān)管領(lǐng)域的廣泛合作，從國(guó)家層面推動(dòng)我國(guó)食品、保健食品、藥品、醫(yī)療器械、化妝品企業(yè)與上述國(guó)家建立合作機(jī)制，特別是在特色食品、藥品方面建立更加廣泛深入的合作，拓展絲綢之路經(jīng)濟(jì)帶核心區(qū)功能，把新疆建成全國(guó)食品、保健食品、藥品、醫(yī)療器械和化妝品產(chǎn)業(yè)東聯(lián)西出的橋頭堡和產(chǎn)業(yè)加工基地。

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