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(十三五)江蘇: 實施八大重點工程促食藥監(jiān)管再上新臺階
2017-03-08
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來源:中國食品藥品網(wǎng)
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食品藥品安全是重大民生問題,做好“十三五”時期食品藥品監(jiān)管工作對保障人民群眾生命健康、促進食品藥品產(chǎn)業(yè)持續(xù)健康發(fā)展、推進“強富美高新江蘇”建設具有重要意義。為全面加強食品藥品監(jiān)管工作,進一步提高食品藥品安全保障水平,依據(jù)《江蘇省國民經(jīng)濟和社會發(fā)展第十三個五年規(guī)劃綱要》《國家食品安全規(guī)劃(2016-2020)》《國家藥品安全規(guī)劃(2016-2020)》,江蘇省食品藥品監(jiān)管工作針對新形勢,提出新目標,全面提升監(jiān)管能力,做好群眾食藥健康的“守門人”。
“十二五”:體制改革保障食藥安全穩(wěn)定向好
“十二五”是江蘇省食品藥品監(jiān)管工作全面加強、食品藥品安全形勢持續(xù)穩(wěn)定向好的時期。全省食品藥品監(jiān)管工作取得顯著成績,走在了全國前列。
根據(jù)中央和省委省政府決策部署,改革完善食品藥品監(jiān)管體制,省及13個省轄市重新組建食品藥品監(jiān)管局,98個縣(市、區(qū))組建市場監(jiān)管局并加掛食品藥品監(jiān)管局牌子,1274個鄉(xiāng)鎮(zhèn)街道按行政區(qū)劃或區(qū)域設立906個派出機構,實現(xiàn)食品藥品相對集中統(tǒng)一監(jiān)管,從省到市、縣直至鄉(xiāng)鎮(zhèn)基層的食品藥品監(jiān)管體系基本形成。
在此基礎上,江蘇“十二五”期間食藥監(jiān)管工作亮點頻出:
——食品安全組織協(xié)調(diào)力度進一步加大。根據(jù)食品安全法要求,與各市政府簽訂食品安全工作目標管理責任書。啟動食品安全城市創(chuàng)建,南京市被列為國家試點城市,73個縣(市、區(qū),含經(jīng)濟開發(fā)區(qū))參加首批省級食品安全城市創(chuàng)建。
——全過程、全產(chǎn)業(yè)鏈監(jiān)管格局基本形成。食品流通許可證與餐飲服務許可證“兩證合一”。食品生產(chǎn)監(jiān)管環(huán)節(jié)全面推行“三分監(jiān)管”并試行“黑名單”制度,食品餐飲監(jiān)管環(huán)節(jié)完成持證餐飲服務單位食品安全量化分級管理等級評定19.5萬家。按照國家要求全面完成新版藥品GMP、GSP認證。食品經(jīng)營許可管理、藥品生產(chǎn)監(jiān)管信息、藥品批發(fā)企業(yè)遠程監(jiān)管、醫(yī)療器械信息采集、12331咨詢投訴舉報等多個應用系統(tǒng)投入使用。
——食品藥品安全專項整治成效顯著。集中開展農(nóng)村食品市場“四打擊四規(guī)范”、保健食品打“四非”、藥品“兩打兩建”等專項整治。累計查處違法案件2.17萬件,案值49.71億元。全省在國家食品藥品監(jiān)管總局掛牌督辦案件數(shù)量、受表揚案件數(shù)量和重大案情專報數(shù)量連續(xù)多年位居全國第一。圓滿完成南京青奧會、國家公祭日等重大活動食品安全保障任務。
——食品藥品監(jiān)管能力明顯提高。持續(xù)加大監(jiān)督抽檢和風險監(jiān)測力度,“千人食品抽檢率”達到3.71批次。建成乳制品、白酒、食品添加劑三類食品生產(chǎn)企業(yè)電子追溯系統(tǒng),其中乳制品生產(chǎn)企業(yè)已實現(xiàn)追溯系統(tǒng)全覆蓋。省食品藥品技術監(jiān)督中心全面建成;安排2.44億元專項資金支持各市局和縣局提高食品藥品檢驗檢測能力,新建市級食品藥品檢驗檢測中心5家。蘇州、無錫、泰州、連云港等4個市級口岸藥檢所建設進展順利,蘇州獲批國家藥品進口口岸城市。
——食品藥品安全社會共治格局逐步形成。推動出臺《江蘇省食品小作坊和食品攤販管理條例》《江蘇省餐廚廢棄物管理辦法》等地方性法規(guī),破解監(jiān)管難題。組織開展食品安全宣傳周、安全用藥月等主題活動。構建食品藥品輿情24小時監(jiān)測體系,建立1000多個基層食品藥品安全科普宣傳站。建成12331投訴舉報平臺,累計受理投訴舉報51470件,辦結率100%。
——食品藥品產(chǎn)業(yè)發(fā)展邁上新臺階。2015年,江蘇省食品工業(yè)實現(xiàn)總產(chǎn)值7379.38億元,是“十一五”末的2倍,位居全國第4位。“2015年全省規(guī)模以上醫(yī)藥工業(yè)實現(xiàn)銷售收入3460.55億元、利稅587.47億元,分別是“十一五”末的2.52倍和2.68倍。2015年全省醫(yī)藥商業(yè)實現(xiàn)銷售1400億元。
“十三五”:八項重點工程展食藥工作新藍圖
江蘇省食品藥品監(jiān)管工作已經(jīng)奠定了堅實基礎。新食品安全法等法律法規(guī)的出臺,為進一步做好監(jiān)管工作提供了法治保障。但從現(xiàn)實來看,食品藥品安全總體上仍處于風險高發(fā)期和矛盾凸顯期。新技術、新材料、新工藝等的廣泛應用,網(wǎng)售、海外代購等新業(yè)態(tài)新商業(yè)模式的不斷涌現(xiàn),在提高食品藥品科技含量、方便群眾消費的同時,也增加了食品藥品安全風險。江蘇力爭到2020年,基本建成統(tǒng)一權威的食品藥品監(jiān)管體系和嚴密高效、社會共治的食品藥品安全治理體系。其中,著重實施八項重大工程:
(一)食品安全示范工程。扎實推進國家食品安全城市創(chuàng)建,南京、南通市如期創(chuàng)成國家食品安全城市,在此基礎上,力爭再有2~3個地級市創(chuàng)成國家食品安全城市。深入開展省級食品安全城市創(chuàng)建,制定完善創(chuàng)建辦法、標準及細則,力爭“十三五”期間參與創(chuàng)建的地區(qū)占全省縣(市、區(qū))總數(shù)的85%以上,獲得命名的達到總數(shù)的20%以上。組織實施“明廚亮灶”建設工程和“食品安全示范店”創(chuàng)建工程,在全省建成一批餐飲服務食品安全示范單位和食品經(jīng)營示范單位。
(二)智慧食藥監(jiān)工程。推動“互聯(lián)網(wǎng)+”新技術、新理念與監(jiān)管工作的深度融合,建設覆蓋省、市、縣、鄉(xiāng)四級食品藥品監(jiān)管部門的統(tǒng)一信息網(wǎng)絡和智能移動監(jiān)管平臺。建設省級食品藥品監(jiān)管云服務平臺和監(jiān)管“大數(shù)據(jù)”中心,推進乳制品、白酒、食品添加劑、肉制品等重點食品生產(chǎn)電子追溯系統(tǒng)建設,并逐步向食品流通、餐飲服務環(huán)節(jié)拓展延伸,力爭到“十三五”末建成全過程可追溯的食品安全電子追溯系統(tǒng)。建設食品藥品安全信用信息系統(tǒng),推進檢驗檢測系統(tǒng)信息化建設,,建設全省食品藥品檢驗檢測數(shù)據(jù)中心,實現(xiàn)全省食藥檢驗數(shù)據(jù)資源科學統(tǒng)籌管理。
(三)監(jiān)測、評估、預警和應急處置平臺工程。建設全省食品安全抽檢監(jiān)測信息數(shù)據(jù)庫和預警信息平臺,實現(xiàn)省、市、縣三級監(jiān)管部門抽檢監(jiān)測信息資源共享。建設省級藥品不良反應(醫(yī)療器械不良事件)監(jiān)測數(shù)據(jù)庫和工作信息平臺,完善市、縣藥品不良反應(醫(yī)療器械不良事件)監(jiān)測評價體系。建設藥品生產(chǎn)質量管理信息共享平臺。
(四)檢驗檢測能力提升工程。按照食品、藥品、醫(yī)療器械檢驗檢測實驗室建設國家標準,推進實驗室標準化建設。省級建設食品安全檢驗檢測實驗樓,檢測功能涵蓋食品理化檢驗、微生物檢驗、轉基因檢驗等,食品安全國家標準規(guī)定項目檢驗檢測能力達到100%,市級食品安全國家標準規(guī)定項目檢驗檢測能力達到90%,縣級食品安全檢驗檢測滿足基礎性食品安全檢驗檢測工作需要。推進國家進口藥品口岸功能建設,提高生物制品、藥用輔料等方面的檢驗能力,在蘇州市食品藥品檢驗所獲批國家口岸藥檢所的基礎上,力爭再有1~2個市藥檢所建成國家口岸藥檢所。
(五)藥品醫(yī)療器械審評審批能力建設工程?;拘纬梢允〖墳橹黧w,泰州、蘇州為兩翼,服務全省藥品生產(chǎn)企業(yè)技術轉移,覆蓋其它藥品補充研究技術審評的新格局。改革審評人員選拔聘用方式,吸引更多有較高專業(yè)學歷、有較多實踐經(jīng)驗的專家型人才充實到審評審批隊伍。加強醫(yī)療器械審評審批信息化建設,建立醫(yī)療器械審評審批系統(tǒng),完善注冊基礎數(shù)據(jù)庫,推進審評審批信息公開。積極爭取“國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品審評中心分中心”落戶江蘇。
(六)省級監(jiān)管能力建設工程。完成省食品藥品技術監(jiān)督中心工程二期項目建設,全面改善省級食品藥品安全監(jiān)管的技術支撐。建設省食品藥品安全評價中心,搭建包括傳統(tǒng)毒理學評價、體外替代試驗和組學技術平臺的安全性評價體系,搭建食品藥品監(jiān)督檢驗檢測關鍵技術研究平臺,建設核磁共振、大質譜、現(xiàn)代光譜和快檢技術研究等實驗室,開展藥品補充檢驗、快檢新技術及裝備、應急檢驗等方面的方法研究,推進前沿科學、核心技術、新型方法在食品藥品檢驗檢測中的應用。加強藥械組合類新產(chǎn)品的安全性評價體系建設。
(七)基層監(jiān)管能力建設工程。到2018年末,基層監(jiān)管機構執(zhí)法裝備標準化配備率達到90%,鄉(xiāng)鎮(zhèn)(街道)食品藥品監(jiān)管派出機構業(yè)務用房配備達標率達80%以上,鄉(xiāng)鎮(zhèn)(街道)食品藥品監(jiān)管派出機構食品安全快速檢測室建設達標率100%,配備必要的快檢設備,具備食品快速檢驗和快速篩查能力;到“十三五”末,全面達到國家標準要求,滿足全省食品藥品監(jiān)管現(xiàn)場檢查、監(jiān)督執(zhí)法、快速檢測、應急處置等工作需要。
(八)監(jiān)管人才隊伍建設工程。實施食品藥品安全領導干部培訓項目,分年度舉辦市、縣政府分管領導食品藥品安全培訓班,每年舉辦全系統(tǒng)處級領導干部綜合能力培訓班。實施食品藥品監(jiān)管人才培訓項目,每年舉辦食品、藥品、醫(yī)療器械、保健食品化妝品監(jiān)管人才培訓班,培養(yǎng)專職檢查員隊伍。實施高層次監(jiān)管人才培養(yǎng)項目,繼續(xù)與相關高校聯(lián)合舉辦法律、食品藥品專業(yè)碩士課程班、研修班。實施新入職人員培訓項目,由省局每年對市縣局食品藥品監(jiān)管崗位新入職人員進行集中規(guī)范化培訓。“十三五”期間,全系統(tǒng)所有食品藥品監(jiān)管人員至少參加2次脫產(chǎn)專業(yè)培訓。
食品藥品安全是重大民生問題,做好“十三五”時期食品藥品監(jiān)管工作對保障人民群眾生命健康、促進食品藥品產(chǎn)業(yè)持續(xù)健康發(fā)展、推進“強富美高新江蘇”建設具有重要意義。為全面加強食品藥品監(jiān)管工作,進一步提高食品藥品安全保障水平,依據(jù)《江蘇省國民經(jīng)濟和社會發(fā)展第十三個五年規(guī)劃綱要》《國家食品安全規(guī)劃(2016-2020)》《國家藥品安全規(guī)劃(2016-2020)》,江蘇省食品藥品監(jiān)管工作針對新形勢,提出新目標,全面提升監(jiān)管能力,做好群眾食藥健康的“守門人”。
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