3D打印定制式義齒檢查指南公開(kāi)征求意見(jiàn)
8月4日，北京市藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《北京市增材制造定制式義齒生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范檢查指南（2023版）（征求意見(jiàn)稿）》。公開(kāi)征集意見(jiàn)時(shí)間為2023年8月4日至9月2日，歡迎社會(huì)各界提出意見(jiàn)建議。【詳情】吉林省藥監(jiān)局舉辦全省醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范培訓(xùn)班
近日，吉林省藥監(jiān)局在吉林市舉辦全省醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范培訓(xùn)班，進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)管隊(duì)伍法規(guī)知識(shí)學(xué)習(xí)，更好適應(yīng)新形勢(shì)下監(jiān)管任務(wù)要求，持續(xù)提升全省醫(yī)療器械監(jiān)管能力。省藥監(jiān)局相關(guān)處室、檢查分局、直屬單位30余人參加培訓(xùn)。【詳情】江西出臺(tái)《關(guān)于加強(qiáng)貼敷類醫(yī)療器械產(chǎn)品監(jiān)督管理的若干規(guī)定》
近日，江西省藥監(jiān)局制定出臺(tái)了《關(guān)于加強(qiáng)貼敷類醫(yī)療器械產(chǎn)品監(jiān)督管理的若干規(guī)定》，自9月1日起施行，以加強(qiáng)貼敷類醫(yī)療器械產(chǎn)品監(jiān)管，保障人民群眾用械安全。 【詳情】上海市藥監(jiān)局建立創(chuàng)新醫(yī)療器械注冊(cè)指導(dǎo)服務(wù)工作規(guī)范
近日，上海市藥監(jiān)局建立了《上海市創(chuàng)新醫(yī)療器械注冊(cè)指導(dǎo)服務(wù)工作規(guī)范》，以進(jìn)一步推進(jìn)醫(yī)療器械審評(píng)審批制度改革，優(yōu)化創(chuàng)新醫(yī)療器械上市前的注冊(cè)服務(wù)指導(dǎo)。 【詳情】河北省藥監(jiān)局部署2023年度醫(yī)療器械注冊(cè)監(jiān)管工作
近日，河北省藥監(jiān)局召開(kāi)2023年度全省醫(yī)療器械注冊(cè)與監(jiān)督工作會(huì)議，研究部署2023年重點(diǎn)任務(wù)。河北省市場(chǎng)監(jiān)管局一級(jí)巡視員李基滏出席會(huì)議。 【詳情】豫西南和豫東區(qū)域聯(lián)盟醫(yī)用耗材帶量采購(gòu)中選結(jié)果公布
豫西南和豫東區(qū)域聯(lián)盟醫(yī)用耗材帶量采購(gòu)中選結(jié)果公布【詳情】美國(guó)軟件預(yù)認(rèn)證試點(diǎn)項(xiàng)目2020年度進(jìn)展
美國(guó)食品藥品管理局于2017年啟動(dòng)軟件預(yù)認(rèn)證試點(diǎn)項(xiàng)目，基于卓越文化鑒定、審評(píng)路徑判定、流暢審評(píng)、真實(shí)世界性能評(píng)估四方面工作，嘗試將軟件監(jiān)管模式由傳統(tǒng)模式改為基于制造商質(zhì)量與組織卓越文化的模式。【詳情】江蘇省藥監(jiān)局召開(kāi)江蘇省醫(yī)療器械抽檢工作啟動(dòng)會(huì)
近日，江蘇省藥監(jiān)局稽查處聯(lián)合江蘇省醫(yī)療器械檢驗(yàn)所在揚(yáng)州召開(kāi)2021年國(guó)家醫(yī)療器械抽檢工作暨江蘇省醫(yī)療器械抽檢工作啟動(dòng)會(huì)。江蘇省藥監(jiān)局醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)管處、稽查處有關(guān)負(fù)責(zé)人，各地市場(chǎng)監(jiān)督管理局和江蘇省藥監(jiān)局各檢查分局醫(yī)療器械抽樣工作負(fù)責(zé)人等50余人參會(huì)。【詳情】互聯(lián)網(wǎng)新聞信息服務(wù)許可證10120170033
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