魏利軍
“藥事縱橫”公眾號創(chuàng)始人。出生于中醫(yī)家庭，獲醫(yī)學碩士學位。發(fā)表過SCI論文3篇，在國內(nèi)期刊發(fā)表作品近十篇，在報紙發(fā)表文章數(shù)十篇。先后擔任過醫(yī)藥企業(yè)研究員、部門經(jīng)理、總監(jiān)和副總經(jīng)理等職務(wù)。2014年之后開始從事醫(yī)藥行業(yè)研究。
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0501月
新環(huán)境下高速發(fā)展的中國創(chuàng)新藥和2018-2020年獲批1類新藥（上）
創(chuàng)新是民族進步的靈魂，是社會發(fā)展的源動力，國家對創(chuàng)新藥的發(fā)展給予了高度重視，通過多個維度政策的引導和推動，我國創(chuàng)新藥研發(fā)環(huán)境逐漸形成。在過去的3年里，共有31個1類新藥獲國家藥品監(jiān)督管理局批準上市。- 來源：中國食品藥品網(wǎng)
- 發(fā)布時間：2021-01-05 10:32:15
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3112月9月4日，F(xiàn)DA加速批準了Blueprint Medicines公司的pralsetinib用于RET融合陽性的成人轉(zhuǎn)移性NSCLC治療。Pralsetinib是一種RET激酶抑制劑，是2020年度第二個獲批用于RET陽性NSCLC的藥物，尚在開發(fā)階段的適應(yīng)證主要是甲狀腺癌。EVP預(yù)測該產(chǎn)品在2026年的銷售額可達1.09億美元。
- 來源：中國食品藥品網(wǎng)
- 發(fā)布時間：2020-12-31 11:04:20
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3112月7月2日，F(xiàn)DA批準了全新機制的抗逆轉(zhuǎn)錄藥物fostemsavir，適應(yīng)證是與其他抗逆轉(zhuǎn)錄藥物聯(lián)用，治療多重耐藥或因耐藥性、不耐受或安全性問題而既往接受過大量現(xiàn)有方案治療失敗的成人HIV-1（1型人類免疫缺陷病毒）感染者。市場潛力方面，本品因劑量太大，難以開發(fā)成每日一片的雞尾酒，EVP預(yù)測本品在2026年的銷售額為2.68億美元。
- 來源：中國食品藥品網(wǎng)
- 發(fā)布時間：2020-12-31 09:09:11
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2912月4月17日，F(xiàn)DA加速批準了Incyte公司的成纖維生長因子（FGF）受體2抑制劑pemigatinib，用于攜帶FGFR2基因融合/重排、既往接受過治療且不可手術(shù)切除或局部晚期的膽管癌成人患者治療。
- 來源：中國食品藥品網(wǎng)
- 發(fā)布時間：2020-12-29 11:04:22
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2812月截至2020年12月27日，美國FDA已批準53個新藥上市，包括38個小分子化藥、13個生物藥和2個RNA。
- 來源：中國食品藥品網(wǎng)
- 發(fā)布時間：2020-12-28 16:09:50
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1302月仿制藥企業(yè)在開拓美國市場選擇產(chǎn)品時，要布局有特色、美國人需要的品種。
- 來源：中國健康傳媒集團-中國醫(yī)藥報
- 發(fā)布時間：2019-02-13 08:29:53
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1202月基本飽和的仿制藥市場，激烈的首仿藥爭奪，我國仿制藥企業(yè)要想“出海”美國，尚須冷靜思考，不要盲目跟風。
- 來源：中國健康傳媒集團-中國醫(yī)藥報
- 發(fā)布時間：2019-02-12 14:07:45
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0801月
為國家藥監(jiān)局點贊！2018年我國批準48個全新藥品上市
從適應(yīng)證來看，2018年國家藥監(jiān)局批準的新藥以抗癌藥、抗病毒藥和孤兒藥居多。在這些治療領(lǐng)域，國際最前沿的治療手段日新月異。經(jīng)過優(yōu)先審評，48個有巨大治療需求的新藥快速上市，使我國的相關(guān)疾病治療逐步與國際接軌。- 來源：中國健康傳媒集團-中國食品藥品網(wǎng)
- 發(fā)布時間：2019-01-08 20:54:51
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0601月
醫(yī)藥行業(yè)格局或被重構(gòu) 仿制藥企何去何從？
“4+7”城市藥品帶量采購試點，被業(yè)內(nèi)認為是藥價下降的開始，醫(yī)藥行業(yè)格局將被重構(gòu)。仿制藥企業(yè)該何去何從？筆者認為，做好規(guī)劃，練好內(nèi)功，仿制藥大有可為。- 來源：中國健康傳媒集團-中國醫(yī)藥報
- 發(fā)布時間：2019-01-06 14:57:07
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3012月綜觀國際國內(nèi)市場，仿制藥價格下降是大趨勢，但發(fā)展仿制藥依然大有可為。
- 來源：中國健康傳媒集團-中國醫(yī)藥報
- 發(fā)布時間：2018-12-30 21:55:01