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    隨著藥品市場秩序整頓與規(guī)范工作的不斷深入，一貫采用化整為零、多點存放、地下交易等手段經(jīng)營假劣藥品的不法藥販的生存空間越來越狹小，憑著利欲熏心的“慣性”，他們開始仿制藥品銷售人員的資質(zhì)證明，企圖魚目混珠、蒙騙過關(guān)。這種不法行為不僅擾亂了藥品市場秩序，損害了藥品經(jīng)營、使用單位及消費者的合法權(quán)益，也給藥品監(jiān)管增加了一定難度。據(jù)不完全統(tǒng)計，近年來在藥監(jiān)部門查處的案件中，通過偽造、變造藥品銷售資質(zhì)等手段交易藥品的案件占30%左右，這一現(xiàn)象引起了藥品監(jiān)管部門的高度關(guān)注。 
    
     資質(zhì)證明也有“偽劣產(chǎn)品”
    
    藥品銷售人員的資質(zhì)條件在相關(guān)法律、法規(guī)中都有明確規(guī)定。但部分藥品銷售人員法律意識淡薄，為了使其經(jīng)營行為“合法”化，從中牟取暴利，他們通常在銷售資質(zhì)上大做文章，蒙騙購貨單位，其慣用手段有以下4種。 
    偽造合法銷售資質(zhì)。未經(jīng)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)正式聘用和委托授權(quán)，借用、租用、盜用、騙取他人的銷售資質(zhì)證明，甚至私刻公章，偽造學歷、身份等證件，制造假的銷售資質(zhì)證明。 
    擅自增加委托授權(quán)范圍。一些銷售人員為牟取暴利，擅自擴大委托企業(yè)的授權(quán)范圍，如推銷其他未授權(quán)企業(yè)的藥品，超范圍經(jīng)營生物制品，甚至以合法資質(zhì)銷售假劣藥品。 
    證件超期“服役”。一些銷售人員在藥品經(jīng)營許可證、營業(yè)執(zhí)照、法人授權(quán)委托書已過期失效或企業(yè)破產(chǎn)、改制后仍使用原企業(yè)的證照銷售藥品。 
    多頭代理經(jīng)銷。個別藥品銷售人員同時受聘于多家藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)。 
    
     “三不”現(xiàn)象留下鉆營空隙
    
    對藥品銷售人員進行資質(zhì)審驗，是保證流通過程中藥品質(zhì)量的一個重要環(huán)節(jié)。然而，藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)在這一環(huán)節(jié)中屢出問題,究其原因,主要有以下3點。 
    態(tài)度不端正。在認識上，許多涉藥單位存在盲點和誤區(qū)，認為資質(zhì)審驗是“走過場”，不能嚴格按照藥事法規(guī)的要求，逐個環(huán)節(jié)地認真審驗藥品銷售人員的資質(zhì)。在管理上，部分涉藥單位重經(jīng)營而輕管理，一味追求經(jīng)營的有形利潤和銷售額，而忽視了管理所能帶來的無形效益；習慣于經(jīng)驗管理、人情管理等傳統(tǒng)管理模式，最終使審驗工作流于形式。 
    業(yè)務不過硬。一些涉藥單位對銷售資質(zhì)審驗人員的職責、任務未做出明確規(guī)定，審驗人員能力與實際經(jīng)營情況不相匹配，疏于培訓和管理造成審驗人員業(yè)務素質(zhì)不高，不能全面、有序地核查藥品銷售人員的資質(zhì)材料，不能按照規(guī)定審查備案并敏銳地發(fā)現(xiàn)資質(zhì)材料中的種種問題。 
    立場不堅定。盡管一些審驗人員在審驗中能發(fā)現(xiàn)藥品銷售人員資質(zhì)的問題，但由于自身思想道德防線薄弱，在金錢、人情、關(guān)系面前喪失了原則和立場，最終讓不具備銷售資質(zhì)的人員蒙混過關(guān)。 
    
     立體運作把住防范之門 
    
    隨著醫(yī)藥營銷模式的改革，藥品市場的購銷渠道呈現(xiàn)出多元化的趨勢，對于藥品經(jīng)營、使用單位來說，審核銷售人員資質(zhì)是保障合法藥事行為的第一道“門檻”。否則，對銷售人員的資質(zhì)審驗和管理松懈，就會給不法分子以可乘之機，藥品質(zhì)量便無從保證。因此，把好藥品銷售人員資質(zhì)審驗關(guān)，不僅需要藥監(jiān)部門加強監(jiān)管，也需要醫(yī)藥企業(yè)、涉藥單位加強合作，加大對銷售人員的管理力度，制定嚴密的資質(zhì)審驗工作程序，運用立體的監(jiān)督管理措施，將防范的“哨卡”前移。具體應從以下幾個方面改進。 
    健全審驗制度。藥監(jiān)部門應當加強對涉藥單位的宣傳，促使其高度重視藥品銷售人員的資質(zhì)審驗，并幫助其制定嚴格的審驗工作程序，通過建立審驗過錯追究制、投訴查實下崗制來完善監(jiān)督約束體制。 
    加強培訓教育。藥監(jiān)部門要充分發(fā)揮幫、促作用，對涉藥單位業(yè)務人員定期開展業(yè)務培訓，組織他們學習《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》、《藥品流通監(jiān)督管理辦法（暫行）》等藥事法規(guī)、文件，披露相關(guān)的典型案件，指導其識別藥品銷售人員資質(zhì)真?zhèn)蔚姆绞健⒎椒?，要求資質(zhì)核查人員堅持做到“三查五對”（即查藥品生產(chǎn)、經(jīng)營許可證，營業(yè)執(zhí)照、法定代表人授權(quán)委托書；對身份證、單位名稱、法人代表姓名、章印、授權(quán)范圍），有效提高涉藥單位工作人員的業(yè)務素質(zhì)。 
    定期通報公示。對藥品銷售人員的資質(zhì)審驗應采取“陽光”操作，審驗結(jié)果定期公示，以增加透明度，加強社會監(jiān)督。為此，藥監(jiān)部門應及時發(fā)揮職能優(yōu)勢，充分利用現(xiàn)代通訊和網(wǎng)絡工具，整合醫(yī)藥企業(yè)和有關(guān)涉藥單位的信息，定期通報藥品銷售人員的情況，最大限度地遏制不規(guī)范藥事行為發(fā)生。 
    建立信譽檔案。藥監(jiān)部門應督促和指導涉藥單位建立備案登記制度，對藥品銷售人員進行資質(zhì)審驗后，合格的建立檔案，不合格的向當?shù)厮幈O(jiān)部門匯報。同時，藥監(jiān)部門要對藥品銷售人員逐一建立信譽檔案，實施分類管理，對一般違規(guī)行為，強化教育整改；對嚴重的違法行為，在整改、教育的基礎(chǔ)上，輔之以必要的行政處罰；對屢教不改者，加大懲處力度。以此不斷優(yōu)化監(jiān)管手段，提高監(jiān)管效率。 
    強化信用管理。對醫(yī)藥企業(yè)而言，藥監(jiān)部門要幫助其采取切實可行的方法，加強對銷售人員的管理。首先，對銷售人員的聘用要嚴格按照藥事法規(guī)要求，不能擅自降低“門檻”；其次，每年要對銷售人員進行審查考核和業(yè)務培訓；再次，要建立信用名單，定期考察每位銷售人員的經(jīng)營狀況，調(diào)整信用資格，一旦銷售員信用出現(xiàn)問題，信用等級將向下調(diào)整直至取消資格。